[發明專利]醫藥產品容器用玻璃、使用其的醫藥產品容器用玻璃管、醫藥產品容器的制造方法和醫藥產品容器

無效

• 申請號: 201380038196.7
• 申請日: 2013-07-17
• 公開（公告）號: CN104619660A
• 公開（公告）日: 2015-05-13
• 發明（設計）人: 長壽研;川本浩佑;山本和幸;村田隆
• 申請（專利權）人: 日本電氣硝子株式會社
• 主分類號: C03C3/083
• 分類號: C03C3/083;C03C3/085;C03C3/091;C03C21/00
• 代理公司: 北京奉思知識產權代理有限公司 11464
• 代理人: 吳立;鄒軼鮫

技術領域

本發明涉及用于制造能夠化學強化的醫藥產品容器的玻璃、玻璃管、使用其的醫藥產品容器的制造方法和醫藥產品容器。

背景技術

現有技術中，作為保管醫藥產品的填充容器的材料，使用各種玻璃。醫藥產品大致劃分為口服劑和注射劑，該填充容器中使用的玻璃種類也與該劃分相對應地進行選擇。

口服劑有以飲劑(drink)為代表的液體劑型、以感冒藥和腸胃藥為代表的固體劑型。對于口服劑，由于只要能夠將藥品與空氣中的水分、氧或者紫外線遮斷即可，因此可以使用便宜的鈉鈣玻璃。

另一方面，注射劑由于直接向血管給藥，因此要求非常嚴格的品質。作為被注射劑填充的產品，存在安瓿、管狀瓶(vial)、載藥注射器(prefilled?syringe)、注射用藥筒等形式。這些容器使用包含硼硅酸玻璃的玻璃管來制作。硼硅酸玻璃是容易加工、且對已填充的藥劑有影響的堿成分的溶出少的材質(例如專利文獻1)。

而且，最近，也正在開發化學耐久性優異、不含硼酸的醫藥產品容器用玻璃(例如專利文獻2)、能夠化學強化的醫藥產品容器用玻璃(例如專利文獻3)。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開平7-206472號公報

專利文獻2：日本特開2011-093792號公報

專利文獻3：國際公開第2013/063238號公報

發明內容

發明要解決的技術問題

近年來，隨著藥學、醫學的進步，填充到這些容器中的藥劑也在變化。現有技術中，是以血液凝固劑、麻醉藥等比較低價的藥劑為主的產品。但最近，填充流感疫苗等預防藥、或者抗癌劑等與現有藥品相比非常昂貴的藥劑的情況正在增加。

如果填充有這樣昂貴藥劑的容器在制藥公司的制造工序、醫療現場發生破損，損失非常大。如果玻璃在制藥公司的醫藥產品填充工序中發生破損，則不僅單價高的藥劑自身損失大，而且生產線停止所造成的生產損失也成為很大問題。另外，玻璃的破損也存在安全方面的風險。

并且，也存在不是由醫療從業者進行注射劑的給藥而是由患者自己進行注射的自動注射機這樣的給藥裝置，在這樣的使用環境下玻璃的破損更嚴重。

通常，玻璃的初始強度非常高，但是一旦有瑕疵，其強度顯著降低。由此可知，玻璃的實際強度并不高，且依賴于傷痕的深度。存在于安瓿、管狀瓶、載藥注射器、注射用藥筒等容器的傷痕在容器加工、檢查、輸送、藥劑填充等各種過程中已產生，并成為最終產品的強度降低的原因。

為了維持安瓿、管狀瓶、載藥注射器、注射用藥筒等容器的強度，化學強化是有效的?；瘜W強化是使離子半徑小的物質與離子半徑大的物質進行離子交換，并在玻璃表面形成大的壓縮層，以提高玻璃的強度的方法?；瘜W強化的具體處理方法例如是：通過在300～500℃的高溫狀態的KNO₃熔鹽中浸漬已成形為預定形狀的醫藥產品容器來進行。

但是，現有的包含硼硅酸玻璃的容器如果進行了化學強化，則存在形成于表面的壓縮應力層的壓縮應力值小、并且進行離子交換的壓縮應力層薄的問題。另外，專利文獻3中記載的玻璃存在粘度高這樣的不合格情況。

本發明的技術課題是提出能夠在成形為安瓿、管狀瓶、載藥注射器、注射用藥筒等最終產品之后對容器充分地進行化學強化的醫藥產品容器用玻璃和使用其的玻璃管。

用于解決問題的技術手段

本發明人進行各種研究，結果發現，通過嚴格規定玻璃組成，能夠解決上述技術問題，并作為本發明提出。

即，本發明的醫藥產品容器用玻璃，其特征在于，作為玻璃組成，以摩爾％計，含有：SiO₂50～80％、Al₂O₃5～30％、Li₂O?0～2％、Na₂O5～25％。

另外，本發明的醫藥產品容器用玻璃，優選地，作為玻璃組成，以摩爾％計，含有：SiO₂50～80％、Al₂O₃5～30％、Li₂O?0～2％、Na₂O5～25％、MgO?0～10％、CaO?0～10％。