[發明專利]1-氰基-2-（4-環丙基-芐基）-4-（β-D-吡喃葡萄糖-1-基）-苯的結晶復合物，其制備方法及其用于制備藥物的用途在審
| 申請號： | 201380037186.1 | 申請日： | 2013-07-25 |
| 公開（公告）號： | CN104470908A | 公開（公告）日： | 2015-03-25 |
| 發明（設計）人： | M·埃克哈特;T·巴茨;F·希梅爾斯巴赫;H-J·馬丁 | 申請（專利權）人： | 貝林格爾·英格海姆維特梅迪卡有限公司 |
| 主分類號： | C07D309/10 | 分類號： | C07D309/10;A61P3/10;A61K31/351 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律師事務所 11494 | 代理人： | 張平元 |
| 地址： | 德國*** | 國省代碼： | 德國;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 氰基 丙基 芐基 葡萄糖 結晶 復合物 制備 方法 及其 用于 藥物 用途 | ||
1.1-氰基-2-(4-環丙基-芐基)-4-(β-D-吡喃葡萄糖-1-基)-苯與一種或多種天然氨基酸之間的結晶復合物。
2.權利要求1的結晶復合物，其特征在于該天然氨基酸為脯氨酸。
3.權利要求2的結晶復合物，其特征在于該結晶復合物為1-氰基-2-(4-環丙基-芐基)-4-(β-D-吡喃葡萄糖-1-基)-苯與脯氨酸的摩爾比范圍為約2:1至約1:3的復合物。
4.權利要求2或3的結晶復合物，其特征在于每摩爾1-氰基-2-(4-環丙基-芐基)-4-(β-D-吡喃葡萄糖-1-基)-苯的含水量為約0至3摩爾范圍內。
5.權利要求2、3或4的結晶復合物，其特征在于X-射線粉末衍射圖包含在20.28、21.14及21.64°2θ(±0.1°2θ)的峰，其中該X-射線粉末衍射圖是利用CuKα1射線制得的。
6.權利要求5的結晶復合物，其中該X-射線粉末衍射圖進一步包含在4.99及23.23°2θ(±0.1°2θ)的峰，其中該X-射線粉末衍射圖是利用CuKα1射線制得的。
7.權利要求5或6的結晶復合物，其中該X-射線粉末衍射圖進一步包含在17.61、17.77及27.66°2θ(±0.1°2θ)的峰，其中該X-射線粉末衍射圖是利用CuKα1射線制得的。
8.權利要求1的結晶復合物，其中至少50％的該復合物作為權利要求5、6或7的結晶復合物存在。
9.藥物組合物，其包含權利要求1至8中一項或多項的一種或多種結晶復合物。
10.權利要求1至8中一項或多項的結晶復合物，其用作藥物。
11.權利要求1至8中一項或多項的結晶復合物，其用于治療或預防可通過抑制鈉依賴性葡萄糖協同轉運蛋白SGLT影響的疾病或病癥。
12.權利要求1至8中一項或多項的結晶復合物，其用于抑制鈉依賴性葡萄糖協同轉運蛋白SGLT2。
13.制備權利要求1至8中一項或多項的結晶復合物的方法，該方法包括下列步驟：
(a)制備1-氰基-2-(4-環丙基-芐基)-4-(β-D-吡喃葡萄糖-1-基)-苯與一種或多種天然氨基酸于溶劑或溶劑混合物中的溶液；
(b)儲存該溶液，使結晶復合物自溶液中沉淀析出；
(c)從該溶液中除去沉淀物；和
(d)任選地干燥該沉淀物直到已經除去任何過量的所述溶劑或溶劑混合物。
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