[發明專利]一種符合人體工程學的微生物空氣采樣器

在審

• 申請號: 201380037128.9
• 申請日: 2013-06-07
• 公開（公告）號: CN104428650A
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發明（設計）人: 亞瑟·L·小威魯塔托
• 申請（專利權）人: 威爾泰克聯合股份有限公司
• 主分類號: G01N1/26
• 分類號: G01N1/26
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立;應風曄

技術領域

本發明涉及一種微生物氣體采樣器。更具體地說，本發明涉及一種用于受控環境中的微生物氣體采樣器，該微生物氣體采樣器包括符合人體工程學的具有凹形側壁的頂板。凹形側壁使得當試圖抓住頂板時具有更有效的接觸并且可減少裝置的重量。

背景技術

受控環境是指被設計、保持或控制以防止產品被顆粒和微生物污染的區域。受控環境包括，例如，潔凈室和潔凈罩。潔凈室有不同的潔凈度等級，通常在100級潔凈室(即，每立方英尺空氣中大于和等于0.5微米的顆粒不超過100個的室)至10,000級潔凈室范圍內。

潔凈室被用于各種目的，例如用在醫藥產品和電子產品的制造中，如半導體。通常情況下，潔凈室被用于制作極其昂貴和復雜的產品，在任何特定的時間潔凈室有價值數百萬美元的產品都不是不尋常的。潔凈室必須保持高等級的潔凈度，否則有巨大經濟損失的風險。如果潔凈室中正在被研發或制造的產品被污染，該潔凈室中的全部產品通常必須被廢棄。

微生物空氣采樣器被用于在受控環境中監測潔凈度等級(依據活菌污染)。一個或多個采樣器被置于潔凈室以收集空中懸浮顆粒物和生物體(或微生物)，例如細菌和真菌。在高流速下運行的采樣器允許空氣以如此高的流速進入采樣器，以至于損失攜帶微生物的較小顆粒物是常態(即較小顆粒物未保留在培養基中)。而同時，高流速空氣采樣器的采樣時間很短，依賴的僅是該區域的情況的短的“快照”。在28.3LPM(升每分鐘)下運行的采樣器必須比在322LPM下運行的單元操作更長時間。這樣，他們能采集藥物充填時間中的更廣的范圍，并且由于對運行的狀況進行更多的“快照”而能呈現出更優良的數據。在28.3LPM下運行的采樣器還提供了捕獲更小顆粒物的能力，這些小的顆粒物在更高的流速單元中由于動態阻力(或傘形影響)，可能會丟失。

空氣采樣系統是眾所周知的，一種空氣采樣系統由Veltek?Associates公司提供，被稱為SMA(無菌微生物儀)微生物空氣采樣系統。于2010年1月12日提交的公開號為2011/0167931的美國申請和于2010年7月26日提交的專利號為7,940,188的美國申請披露了一種這樣的系統，上述申請的全部內容通過引用的方式并入本申請。正如在這些申請中所指出的，該空氣采樣系統包括連接到真空泵的控制器以控制位于潔凈室中的空氣采樣裝置的空氣流動。

現有技術的空氣采樣裝置5如圖1(a)，(b)所示，由Veltek?Associates公司提供。組裝的空氣采樣裝置5包括具有孔11的頂板10和底板14。頂板10具有平截面部和外側部。該平截面部形成頂板10的上表面并且當使用時大致水平延伸。開口貫穿該平截面部。該外側部向下延伸大致垂直于平截面部。該外側部具有延伸過頂板10的整個圓周的均勻的單一厚度。頂板10和底板14的外表面平整光滑。底板14的大小和形狀被設計成與頂板10大致相同。雖然示出的裝置5是圓形，但是其他形狀也可被使用。

在操作中，拿開頂板10，將培養皿放置在底板14上，并將頂板10放回到底板14上。真空管與通氣口22連接。然后空氣通過頂板10中的孔11被吸入，使得空氣撞擊容納在培養皿內的試驗培養基，該培養皿位于空氣采樣裝置5的頂板10和底板14之間。空氣通過通氣口22和真空管排出。在檢測期結束時，再次將頂板10從底板14上拿開，取出培養皿，并放回頂板10。然后該培養皿可被分析以確定該潔凈室的潔凈度等級。

整個裝置5是金屬制的，以便裝置5可通過高溫，水蒸汽，汽化過氧化氫(VHP)或環氧乙烷(ETO)滅菌。該培養皿具有約3.5英寸的直徑。頂板10具有約4.5英寸的外徑。十二個孔11位于大約3英寸直徑的圓形區域內，并且每個孔11具有約0.5英寸的直徑。

然而，頂板10的側面是光滑的并且頂板10較重，具體地說，為1磅4.2盎司。因此，頂板10難以被在潔凈室內戴著手套的人抓住。

發明內容

因此，本發明的一個目的是提供一種用于在空氣中采集活細胞的裝置。本發明的另一個目的是提供一種具有改進設計的微生物空氣采樣器，這種改進設計既減輕頂板的重量又允許在抓住頂板時有更有效的接觸。

因此，頂板的外圓周是凹形側壁的空氣采樣裝置被提供。因為使用者在潔凈室內通常需要一直戴著手套，所以該凹形側壁特別有用。該凹形側壁使得頂板容易被抬離底板而不干擾底板，因為該凹形側壁使得使用者的手指和頂板的側壁之間的接觸更有效。

此外，該凹形側壁減輕了裝置大約百分之二十的重量。減輕的頂板重量也使得使用者更容易地將頂板抬離底板。