[發明專利]縫線固定裝置

有效

• 申請號: 201380037037.5
• 申請日: 2013-07-10
• 公開（公告）號: CN104427947B
• 公開（公告）日: 2018-10-16
• 發明（設計）人: M·賈法里;M·H·吳;H·曹;R·施奈德
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61B17/03
• 分類號: A61B17/03;A61F2/24;A61F2/02;A61L33/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民

本文所公開的是取代需要在縫線中打結的縫線固定裝置的示例實施例。一些實施例包含環形外部主體和從外部主體向內延伸的一個或更多個縫線接合凸片。所述裝置能夠包含超彈性和/或形狀記憶材料并具有大體面內最初配置。所述縫線接合部分向平面外可變形至活動配置，其中外部主體被壓縮且凸片彼此互鎖。該裝置在變形的配置中能夠被熱定型。被互鎖的凸片將擠壓力施加在穿過它們之間的縫線上以限制縫線通過開口沿一縱向方向滑動。

相關申請的交叉引用

本申請根據美國法典第35條§119要求在2012年10月31日提交的美國臨時申請NO.61/720,886以及2012年7月10日提交的美國臨時申請No.61/670,001的優先權。

技術領域

本公開涉及用于固定縫線的裝置。

背景技術

經常使用縫線植入假體裝置。例如，使用縫線能夠將人工心臟瓣膜和瓣膜成型環固定至原生瓣膜環。通常地，縫線的松散末端以結頭的方式被系住以將其固定在一起且/或將假體裝置固定至鄰近組織。然而，在縫線中打結的過程會是耗時且困難的，在縫線中剩余的松弛量會很難控制，解開這些結頭會是困難的或不可能的，且/或結頭會偶然地變松弛。因而，本領域存在一種固定縫線的方式(而不是打結)的需要。

發明內容

本文所公開的是縫線固定裝置的示例實施例，該縫線固定裝置取代在縫線中打結的需要。縫線固定裝置的一些實施例包含外部主體、穿過外部主體用于接收一條或更多條縫線的開口以及從外部主體延伸至開口的至少一個縫線接合部分。該裝置包含可彈性地變形材料并具有當沒有縫線被放置在開口中時的自然配置。當裝置處于自然配置中時，該開口具有小于縫線的直徑的寬度。當縫線通過開口被放置時，所述至少一個縫線接合部分可彈性地變形至活動配置。在活動配置中，所述至少一個縫線接合部分在縫線上施加夾緊力，該夾緊力限制縫線通過開口沿縫線的至少一個縱向方向滑動。

在這些實施例的一些中，該裝置包含從外部主體向內地延伸的兩個、三個、四個或更多個縫線接合部分，當一條或更多條縫線通過開口被放置時，該縫線接合部分可彈性地變形至活動配置。

在一些實施例中，外部主體包含包圍開口的完全環形主體，而在另一些實施例中，外部主體包含與開口連通的徑向狹縫或開口以允許縫線橫向地滑動通過狹縫進入開口。在一些帶有狹縫的實施例中，裝置還包含在外部主體的一部分和縫線接合部分之間的開口區域，并且開口區域與開口和狹縫連通。

在一些實施例中，在自然配置中，至少一個縫線接合部分從外部主體突出平面外，使得該裝置被偏置成允許被放置在開口中的縫線沿一個縱向方向在相當小的阻力下滑動通過開口，并阻止縫線沿另一個縱向方向滑動通過開口。

一些用于固定一條或更多條縫線的示例裝置包含第一末端部分、第二末端部分和耦接第一末端部分至第二末端部分的中間第三部分。第一、第二和第三部分中的每一者都至少包含部分環形主體，該主體具有沿裝置的縱向方向從其中延伸的內部通道。第一、第二和第三部分在平面中相對于彼此基本垂直于縱向方向是可彈性地變形的。裝置具有不受彈性變形約束的自然配置，其中第一、第二和第三部分中的至少一者相對于另一些部分被扭曲，以便內部通道相互未被對齊；并且該裝置具有變形的配置，其中第一、第二和第三部分中的至少一者相對于所述另一些部分被彈性地變形，以便第一、第二和第三部分的內部通道在縱向方向上基本對齊。當裝置處于變形的配置中時，一條或更多條縫線能夠通過對齊的內部通道被放置，并且當裝置被允許朝向其自然配置恢復時，該裝置被配置為擠壓在第一、第二和第三部分之間的一條或更多條縫線。

一些實施例包含將第一末端部分柔性地耦接至第三部分的第一脊段和將第二末端部分柔性地耦接至第三部分的第二脊段。第一、第二和第三部分中的每一者都能夠包含具有敞開部分的部分環形主體，其中第一、第二和第三部分的敞開部分在自然配置中未被對齊，而在變形的配置中被對齊，從而允許一條或更多條縫線被橫向地插入內部通道。在自然配置和變形的配置中第一和第二末端部分都能夠在縱向方向上相互對齊。