[發(fā)明專利]混合型血液成分儲(chǔ)存袋以及制造該袋的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380036969.8
• 申請(qǐng)日: 2013-07-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104507441B
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-01-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吉爾特·范韋格;R·A·埃德里奇;V·D·多爾塞克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 泰爾茂比司特公司
• 主分類號(hào): A61J1/10
• 分類號(hào): A61J1/10
• 代理公司: 北京派特恩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11270
• 代理人: 歸瑩,張穎玲

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于儲(chǔ)存血液或血液成分的袋子或容器以便隨后為患者輸血，并且本發(fā)明進(jìn)一步涉及制造這種袋子的方法。

背景技術(shù)

血液成分(例如，血小板)在隨后為患者輸血之前通常被儲(chǔ)存多達(dá)五天或七天。這種用于存儲(chǔ)的血小板是從全血中分離出來(lái)的。盡管可使用單采血液成分系統(tǒng)(apheresis system)，但是還可以使用全血分離器來(lái)分離血小板。在這一過(guò)程中，從捐獻(xiàn)者采集全血，并且隨后(即，八小時(shí)之后)，所采集的全血被分離成血小板產(chǎn)物，所述血小板產(chǎn)物可被稱為中間血小板單元(interim platelet unit)或IPU。這種血小板產(chǎn)物不能滿足用于完整血小板醫(yī)療或治療的劑量。因此每個(gè)所分離的血小板成分或IPU將與(能夠從其他捐獻(xiàn)者獲取的)另外的血小板產(chǎn)物混合以形成可輸血的劑量。

在過(guò)去，用于儲(chǔ)存IPU或最終血小板產(chǎn)物的血小板儲(chǔ)存袋或容器由單種材料制成。這種袋子或容器通常由諸如聚(氯乙烯)，PVC)的聚合物或諸如苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(Styrene-Ethylene-Butylene-Styrene，SEBS)的聚烯類制成。所述聚合物通常與增塑劑摻雜。所述聚合物材料可被加熱或從兩塊相同材料的塑料板被高頻焊接在一起，以便形成所述袋子。替代性地，所述袋子可被吹塑模制。

增塑劑與PVC摻雜增加了基礎(chǔ)PVC聚合物在高溫和低溫下的透明度、彈性、強(qiáng)度和穩(wěn)定性。增塑劑還增加基礎(chǔ)PVC的水透過(guò)性、氧氣透過(guò)性和二氧化碳透過(guò)性。盡管當(dāng)前存在范圍廣泛的可用的增塑劑，但是用于與血液或血液成分接觸的應(yīng)用(例如，與血小板接觸的應(yīng)用)的增塑劑的選擇受到限制。

最常見(jiàn)的用于血小板儲(chǔ)存容器的增塑劑是鄰苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP)。盡管DEHP為PVC增加了一些透過(guò)性，但是所產(chǎn)生的PVC/DEHP材料需要具有用于實(shí)現(xiàn)必要的二氧化碳透過(guò)性和氧氣透過(guò)性的厚度。

另一種適于與用于血液成分接觸應(yīng)用的PVC所摻雜的增塑劑是偏苯三酸三辛酯(tri octyl tri mellitate，TOTM)，盡管這種增塑劑不被認(rèn)為能增加像DEHP那樣多的透過(guò)性。

檸檬酸酯基增塑劑也已經(jīng)與PVC一起使用以作為存儲(chǔ)帶組分。丁酰檸檬酸三正己酯(n-butyrul，tri n-hyxyl citrate，BTHC)的使用已經(jīng)顯示出對(duì)儲(chǔ)存血小板有效。然而，盡管BTHC增塑劑容器具有足夠的氧氣透過(guò)性，但二氧化碳透過(guò)性可能會(huì)使得過(guò)多的二氧化碳逃逸。因此，對(duì)于最佳儲(chǔ)存而言，對(duì)二氧化碳的透過(guò)性可能過(guò)大。

鑒于這些和其它的考慮，已經(jīng)做出了本發(fā)明的實(shí)施例。但是，上文中所討論的相對(duì)特定的問(wèn)題不對(duì)本發(fā)明的用于解決其它問(wèn)題的實(shí)施例的適用范圍構(gòu)成限制。

發(fā)明內(nèi)容

所提供的發(fā)明內(nèi)容以簡(jiǎn)要的形式介紹本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面，并且發(fā)明內(nèi)容不是用來(lái)識(shí)別本發(fā)明的關(guān)鍵元素或必要元素也不是用來(lái)限制權(quán)利要求的范圍。

實(shí)施例涉及一種血液成分儲(chǔ)存袋，所述血液成分儲(chǔ)存袋包括：由第一材料構(gòu)成的第一側(cè)，所述第一材料由聚合物和第一增塑劑形成，其中，所述第一材料具有第一透過(guò)性；由第二材料構(gòu)成的第二側(cè)，所述第二材料由聚合物和第二增塑劑形成，其中，所述第二材料具有第二透過(guò)性，其中，所述第一側(cè)和所述第二側(cè)中的一側(cè)的透過(guò)性大于所述第一側(cè)和所述第二側(cè)中的另一側(cè)的透過(guò)性。應(yīng)注意，正如在本申請(qǐng)中所使用的，術(shù)語(yǔ)“血液成分”代表全血或從全血中分離出的成分，從全血中分離出的成分非限制性地包括：血漿、白血球、血小板、紅血球以及它們的組合。

實(shí)施例進(jìn)一步涉及一種制造血液成分儲(chǔ)存袋的方法，所述方法包括：提供第一片材，所述第一片材為摻雜有第一增塑劑的聚合物；提供第二片材，所述第二片材為摻雜有第二增塑劑的聚合物；將所述第一片材焊接至所述第二片材以形成用于儲(chǔ)存血液成分的袋。

另外的實(shí)施例涉及一種血液成分儲(chǔ)存袋，所述血液成分儲(chǔ)存袋包括：為第一聚合物的第一片材；為第二聚合物的第二片材；其中，所述第一片材具有與所述第二片材不同的對(duì)于氧氣或二氧化碳中的至少一種的透過(guò)性。在實(shí)施例中，使用在第一片材和第二片材中的聚合物可以相同，但是各片材可以具有不同的增塑劑。在其它實(shí)施例中，所述聚合物可以不同。在另一些實(shí)施例中，所述聚合物可以相同并且具有相同的增塑劑，但是具有不同的厚度，這使得產(chǎn)生不同的透過(guò)性。

附圖說(shuō)明

參照下列附圖來(lái)描述非限制性且非窮舉性的實(shí)施例。

圖1為混合型血小板儲(chǔ)存袋的示意性俯視圖；

圖2為混合型血小板儲(chǔ)存袋的示意性側(cè)視圖；