[發(fā)明專利]用于監(jiān)測通向患者的通路的監(jiān)測設(shè)備的濕度檢測裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380036457.1
• 申請日: 2013-07-03
• 公開（公告）號: CN104470556B
• 公開（公告）日: 2016-11-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·施勒爾斯;J·赫比
• 申請（專利權(quán)）人: 弗雷澤紐斯醫(yī)療保健德國有限公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;G01M3/16;G01M3/18
• 代理公司: 北京市中咨律師事務(wù)所 11247
• 代理人: 殷玲;吳鵬

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于通向患者的通路的監(jiān)測設(shè)備的濕度檢測裝置，所述通向患者的通路被用于經(jīng)由柔性管線將液體送入患者和/或?qū)⒁后w帶離患者的系統(tǒng)中，特別是用于監(jiān)測體外血液處理中的血管通路以及特別是用于在急性透析中監(jiān)測中央靜脈導(dǎo)管。此外，本發(fā)明還涉及一種用于監(jiān)測通向患者的通路的具有濕度檢測裝置的設(shè)備。此外，本發(fā)明還涉及制造用于監(jiān)測為患者通路的監(jiān)測設(shè)備的連接部檢測濕度的裝置的方法。

背景技術(shù)

在醫(yī)療工程領(lǐng)域，已知多種用來經(jīng)由柔性管線將液體從患者抽出或?qū)⒁后w送入患者的系統(tǒng)。這種情況下，通向患者的通路通常是由用于插入身體器官的導(dǎo)管或用于穿刺血管的針來實(shí)現(xiàn)的。在檢查或治療期間，必須確保存在正確的通向患者的通路。因此必須監(jiān)測患者通路。

正確的通向患者的通路也是具有體外血液回路的體外血液處理設(shè)施的各部分的特定先決條件。體外血液處理設(shè)施的已知部分包括例如要求進(jìn)入患者的血管系統(tǒng)的透析機(jī)部分和細(xì)胞分離機(jī)。在所述體外血液處理中，經(jīng)由具有動脈穿刺針的動脈柔性管線從患者抽出血液，并且經(jīng)由具有靜脈穿刺針的靜脈柔性管線送回患者。在重癥監(jiān)護(hù)病房急性透析中，用作患者通路的是患者的頸部中的中央靜脈導(dǎo)管。

盡管醫(yī)院工作人員會定時監(jiān)測血管通路，但是通常還是存在未注意到穿刺針滑出患者血管或柔性管線中的連接部開始斷開連接的危險(xiǎn)。已知存在多種不同形式的裝置用于監(jiān)測血管通路。這些已知的監(jiān)測設(shè)備通常依賴作為標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)置在血液處理機(jī)中的安全裝置，并且在出現(xiàn)不正確的血管通路時觸發(fā)體外血液回路的立即中斷。

通常用于連接形成患者通路的導(dǎo)管和柔性管線的是魯爾連接系統(tǒng)(Luer-Verbindungssystem)，該系統(tǒng)在醫(yī)療領(lǐng)域被熟知，其連接件包括形成錐度的內(nèi)錐體和外錐體。當(dāng)用于固定連接時，該連接系統(tǒng)被稱為魯爾鎖緊/旋鎖連接器(Luer-Lock-Verbindung)，內(nèi)錐體和外錐體補(bǔ)充地設(shè)有螺紋。雖然魯爾鎖緊連接器提供非常高水平的安全性，但已經(jīng)在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)如果處理不當(dāng)或使用過于頻繁或其材料有缺陷，連接件會斷開連接或在材料中產(chǎn)生微裂紋。US?2010/0228231因此提出了通過附加的固定連接件用裝置來固定魯爾鎖緊連接系統(tǒng)的連接件以防意外斷開。

已知存在用于監(jiān)測血管通路的設(shè)備，其具有濕度檢測裝置以便能夠檢測穿刺部位的血液泄漏。在已知的患者通路監(jiān)測設(shè)備中使用的用于檢測濕度的已知裝置是墊片形式以便施用到穿刺部位。該墊片包括其中嵌入濕度傳感器的吸收性材料。包括施用到患者皮膚的吸收性材料的濕度檢測裝置從例如WO?2006/008866?A1，US?2005/0038325?A1和US?6445304?B1中已知。已知墊片的特征在于，所述濕度傳感器被嵌入在所述吸收性材料中以及所述吸收性材料被施用在患者的皮膚上。

WO?99/24145描述了一種濕度檢測裝置，其包括能用蓋關(guān)閉的殼體，濕度傳感器布置在該殼體中。殼體中設(shè)置有用于針和柔性管線穿過的開孔。其缺點(diǎn)是容納濕度傳感器的所述殼體在大量生產(chǎn)時相對昂貴，并且在實(shí)踐中難以操作。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種可以經(jīng)濟(jì)地大量生產(chǎn)的濕度檢測裝置，其易于操作和非常舒適地?cái)y帶在患者身上。本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于監(jiān)測通向患者的通路的設(shè)備，該設(shè)備具有這種濕度檢測裝置。本發(fā)明的又一目的是提供一種用于經(jīng)濟(jì)地大量生產(chǎn)濕度檢測裝置的方法。

所述目的通過根據(jù)本發(fā)明的獨(dú)立權(quán)利要求的特征來實(shí)現(xiàn)。從屬權(quán)利要求的主題是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施形式。

根據(jù)本發(fā)明的濕度檢測裝置具有構(gòu)造成導(dǎo)電結(jié)構(gòu)的濕度傳感器。根據(jù)本發(fā)明的裝置的濕度傳感器被連接到用于監(jiān)測通向患者的通路的設(shè)備上。

根據(jù)本發(fā)明的濕度檢測裝置的特征在于，所述裝置的至少一個子部段或部分構(gòu)造成彈性附接件，其具有包圍一柔性管線或柔性管線的連接系統(tǒng)的部分。形成夾子形狀的附接件允許所述濕度檢測裝置快速和牢固地附接至柔性管線或用于柔性管線的連接系統(tǒng)。不需要為此目的提供附加的附接方式。例如所述裝置不是必須通過膠帶固定至柔性管線、連接系統(tǒng)或患者皮膚。這簡化了所述裝置的操作。

特別是，根據(jù)本發(fā)明的裝置可以在柔性管線的該區(qū)域被附接，連接系統(tǒng)例如魯爾連接系統(tǒng)位于該區(qū)域。為此，該裝置只需要圍繞連接系統(tǒng)放置，從而使得連接點(diǎn)能被監(jiān)控泄漏。

鑒于在US?2010/0228231中描述的固定魯爾連接器的附加裝置僅能夠防止連接器斷開連接，根據(jù)本發(fā)明的裝置還能夠檢測到由于例如進(jìn)行柔性管線連接時的錯誤或由于材料缺陷而造成的血液的緩慢流失。