[發明專利]用于處理血管的系統

無效

• 申請號: 201380036306.6
• 申請日: 2013-05-07
• 公開（公告）號: CN104411356A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: D.C.韋伯;C.J.庫格勒;A.W.格雷恩克
• 申請（專利權）人: 布里奇波因特醫學公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;A61M25/09;C22F1/00;A61L31/00;B23K26/00;B21F45/00;B21C1/00;A61B17/22
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 周春梅;譚祐祥

技術領域

本公開涉及用于處理血管慢性閉塞的系統和裝置以及相關的方法。尤其，本公開涉及用于在慢性完全閉塞周圍建立血液流路徑的裝置以及制造那些裝置的方法。

背景技術

許多疾病都是由動脈中堆積的血小板引起的。這些血小板沉積物限制了血液流至由特定動脈供應的組織。當這些沉積物堆積在心臟的動脈中時，這種問題稱為冠狀動脈疾病（CAD）。當這些沉積物堆積在肢體（諸如，腿部）的動脈中時，這種情況稱為外周動脈疾病（PAD）。

外周動脈疾病在美國影響了800萬至1,200萬人并且在歐洲和亞洲也很普遍。粗略統計，有30%的年紀70歲以上的人遭受PAD之苦。PAD通常產生肌肉疲勞或疼痛，這種肌肉疲勞或疼痛由于用力引起并且通過休息得以減輕。PAD的癥狀包括在行走期間腿部疼痛以及傷口不會愈合。行走伴隨的腿部疼痛通常使患者停止鍛煉并且減少了患者的移動性。當血小板堆積到動脈完全閉塞的程度時，該阻塞稱為慢性完全閉塞（CTO）。使PAD患者外周動脈閉塞的CTO是非常嚴重的。患CTO病的PAD患者通常進入邁向死亡的惡性循環。通常，外周動脈中的CTO會導致肢體壞疽，這就要求進行截肢處理。截肢又會引起其他并發癥，并且粗略統計，所有PAD患者的一半在截肢后的兩年內就死亡了。

心肌的血液抽吸作用對維持患者的生命至關重要。為了使心臟運作正常，必須連續不斷地向心肌的組織供應和再供應氧氣。為了接收充足的氧氣供應，必須充分地向心肌灌注血液。在健康的心臟中，血液灌注是由動脈和毛細血管系統完成的。然而，由于年齡、高膽固醇和其他影響因素，患動脈粥樣硬化的人占很大的比例，動脈粥樣硬化完全閉塞患者的冠狀動脈的多個部分。在冠狀動脈中的慢性完全閉塞（CTO）可引起心絞痛、心臟組織萎縮以及患者死亡。

發明內容

本公開涉及一種用于處理血管的系統，所述血管包括由血管壁限定的血管管腔，所述血管管腔至少部分地被阻塞。所述系統可包括：包括定向元件的軸組件。所述定向元件可具有擴張形狀，該擴張形狀定尺寸為使得當所述定向元件在所述血管壁內采取所述擴張形狀時，所述軸組件將相對于所述血管管腔采取兩種可能的定向中的任意一種定向。所述兩種可能的定向可包括第一定向和第二定向。所述軸組件可限定軸管腔、第一孔隙和第二孔隙。所述第一孔隙可定位為當所述軸組件采取所述第一定向時面對所述血管管腔，并且所述第二孔隙可定位為當所述軸組件采取所述第二定向時面對所述血管管腔。所述系統可包括延伸入中央管腔中的重入裝置。所述重入裝置可包括芯線，所述芯線配置為使得在圍繞設計彎曲半徑進行彎曲期間在所述芯線中產生的彎曲應力小于所述芯線的彈性極限，從而使所述芯線在釋放時將從彎曲狀態彈性恢復。

本公開還涉及一種用于處理血管的方法，所述血管包括由血管壁限定的血管管腔，所述血管管腔為至少部分地被阻塞。所述方法可包括：在線中產生增強區域并且裝配包括所述線的重入裝置。所述重入裝置可具有遠端。所述方法還可包括：指示所述重入裝置的用戶，以便：將所述遠端插入由沿著所述血管延伸的定向導管限定的管腔中，將所述遠端定位為接近第一孔隙，以及使所述重入裝置旋轉直到所述遠端進入所述第一孔隙中。所述線的增強區域可配置為使得在圍繞設計彎曲半徑進行彎曲期間在所述線中產生的彎曲應力小于所述所述線的彈性極限，從而使所述線在從所述定向導管的管腔中縮回時將從彎曲狀態彈性恢復。

附圖說明

圖1是示出了人類患者的程式化正面視圖。在圖1中對患者的動脈系統的一部分進行了示意性地圖示。

圖2A是示出了已經接受過外周動脈疾病（PAD）處理的患者的動脈系統的一部分的放大示意圖。圖2B是示出了已經接受過冠狀動脈疾病（CAD）處理的患者的動脈系統的一部分的放大示意圖。

圖3A是示出了可用于例如在被慢性完全閉塞分開的血管的近段與血管的遠段之間建立血液流路徑的系統的透視圖。圖3A的系統包括重入裝置和定向裝置。圖3B是進一步圖示了圖3A所示系統的一部分的放大等軸測視圖。圖3C是圖示了圖3A所示系統的側向橫截面的橫截面圖。

圖4A和圖4B是示意性地圖示了線的結構的程式化橫截面圖。在圖4A的實施例中，未對線進行冷加工。在圖4B的實施例中，已經對線進行了冷加工處理。圖4C是示例性應力-應變圖。圖4D是圖示了發生在根據本具體實施方式已經進行過處理的線的增強區域中的材料的機械特性中的變化的應力-應變圖。

圖5是示出了根據本具體實施方式的重入裝置的橫截面圖。

圖6是進一步圖示了在前面圖中示出的重入裝置的放大平面圖。