[發明專利]用于HSV?2的疫苗

有效

• 申請號: 201380036258.0
• 申請日: 2013-05-16
• 公開（公告）號: CN104412108B
• 公開（公告）日: 2017-08-25
• 發明（設計）人: 小托馬士·W.·杜賓斯基;南西·A.·胡思肯;史考特·H.·羅賓斯;瑪格莉特·D.·莫瑞
• 申請（專利權）人: 免疫設計公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;C07K14/005;A61K38/00
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司11243
• 代理人: 許靜,黃燦

1.一種三價免疫原性組合物，其包含:

(a)一種2型單純皰疹病毒(HSV-2)UL19多肽的免疫原性片段，其中所述UL19的免疫原性片段具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列，且其中所述免疫原性片段缺乏SEQ ID NO:4的第1-450位氨基酸中的至少75％并且缺乏SEQ ID NO:4的第1055-1374位氨基酸中的至少75％，或其免疫原性變體，所述免疫原性變體在所述免疫原性片段全長上保持至少95％氨基酸同一性；HSV-2的糖蛋白D(gD2)，其中所述gD2包含SEQ ID NO:2或3中所示的氨基酸序列，或其包含SEQ ID NO:2或3中的至少15個連續氨基酸的免疫原性片段；及UL25，其中所述UL25包含SEQ ID NO:5中所示的氨基酸序列，或其包含SEQ ID NO:5中的至少15個連續氨基酸的免疫原性片段；

(b)吡喃葡萄糖基脂佐劑(Glucopyranosyl Lipid Adjuvant；GLA)；以及

(c)藥學上可接受的載體。

2.如權利要求1所述的三價免疫原性組合物，其中所述GLA呈水包油乳液形式或呈水溶液形式。

3.如權利要求2所述的三價免疫原性組合物，其中所述水包油乳液包含角鯊烯。

4.如權利要求1所述的三價免疫原性組合物，其中所述UL19的免疫原性片段具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列。

5.如權利要求1所述的三價免疫原性組合物，其中所述UL19的免疫原性片段融合至異源肽。

6.如權利要求5所述的三價免疫原性組合物，其中所述異源肽是標簽或標記序列。

7.如權利要求6所述的三價免疫原性組合物，其中所述標簽是組氨酸標簽，其任選地包含裂解序列。

8.如權利要求1所述的三價免疫原性組合物，其中所述UL25包含SEQ ID NO:5中所示的氨基酸序列；或其在SEQ ID NO:5的全長上保持至少95％氨基酸同一性且能夠誘導針對SEQ ID NO:5中所示的UL25蛋白的免疫反應的變體；或其包含SEQ ID NO:5中的至少15個連續氨基酸的免疫原性片段。

9.如權利要求1所述的三價免疫原性組合物，其中所述gD2包含SEQ ID NO:2或3中所示的氨基酸序列；或其在SEQ ID NO:2或3的全長上保持至少95％氨基酸同一性且能夠誘導針對SEQ ID NO:2或3中所示的gD2蛋白的免疫反應的變體；或其包含SEQ ID NO:2或3中的至少15個連續氨基酸的免疫原性片段。

10.如權利要求1所述的三價免疫原性組合物，其中所述UL25包含SEQ ID NO:5中所示的氨基酸序列；或其在SEQ ID NO:5的全長上保持至少95％氨基酸同一性且能夠誘導針對SEQ ID NO:5中所示的UL25蛋白的免疫反應的變體；或其包含SEQ ID NO:5中的至少15個連續氨基酸的免疫原性片段；且其中所述gD2包含SEQ ID NO:2或3中所示的氨基酸序列；或其在SEQ ID NO:2或3的全長上保持至少95％氨基酸同一性且能夠誘導針對SEQ ID NO:2或3中所示的gD2蛋白的免疫反應的變體；或其包含SEQ ID NO:2或3中的至少15個連續氨基酸的免疫原性片段。

11.如權利要求1所述的三價免疫原性組合物，其中gD2融合至異源肽；或UL25融合至異源肽；或此兩者。

12.一種如權利要求2及3中任一項所述的組合物的用途，其是用于制造用于在受試者中產生免疫反應的醫藥品。

13.如權利要求12所述的用途，其中所述醫藥品是用于經真皮內、經粘膜、肌肉內、皮下、舌下、直腸或陰道的途徑施用。

14.如權利要求12所述的用途，其中所述醫藥品與第二、第三或第四組合物組合使用，且其中所述第二、第三及第四組合物如權利要求2及3中任一項所定義。

15.如權利要求13所述的用途，其中所述醫藥品與第二、第三或第四組合物組合使用，且其中所述第二、第三及第四組合物如權利要求2及3中任一項所定義。