[發明專利]直接部署系統和方法

有效

• 申請號: 201380035365.1
• 申請日: 2013-07-03
• 公開（公告）號: CN104470422B
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 埃里克·S·塔馬姆
• 申請（專利權）人: 微創醫學科技有限公司
• 主分類號: A61B5/0215
• 分類號: A61B5/0215;A61B17/34;A61B5/145;A61B5/03
• 代理公司: 北京金思港知識產權代理有限公司11349
• 代理人: 邵毓琴

技術領域

本發明涉及用于直接部署和植入設備以監測身體的例如生理狀態(包括例如包括門靜脈和肝靜脈內部的壓力)的系統和方法。所述系統和方法涉及用于將設備直接地植入到身體的腔室中的受控部署機構。另外，本發明還描述了用于將已經植入的設備固定在脈管目標部位中的各種新型機構。

背景技術

部署系統被用來例如將可植入設備包埋在身體的腔室中。一般來說，部署系統包括導管、可植入設備和用于將可植入設備釋放在目標位置的元件，例如在美國專利公報No.2003/0125790和美國專利公報No.2008/0071248所描述的那樣。所述導管收納所述部署系統并且允許所述系統行進到目標位置，所述可植入設備在所述目標位置處釋放。所述可植入設備保留在體內以在收回所述部署系統后執行預期功能。

重要的是，所述可植入設備必須在所述部署系統釋放該設備之前牢固地附接至目標位置。沒有牢固地包埋的設備可能移動并且使得對患者造成嚴重危險，特別是如果所述設備開始從植入部位遷移的情況下。在體內循環的沒有充分固定的設備可能導致嚴重傷害，包括心肌梗塞、中風或者器官衰竭。而且，常規的部署設備限于以同軸定向將植入物部署在管狀脈管中，即，沿著脈管腔室的方向將植入物部署在管狀脈管中，由此降低了能夠進行植入的部位的數量并且對部署方法造成限制。此外，至少如常規支架那樣，所述可植入設備的最小展開直徑受到脈管的直徑的限制。目前用于將設備植入在脈管腔室中的基于導管的手術不適合于不能經皮進入的脈管。特別是，導入直徑大的設備可能導致內部出血，例如，像用于監測門靜脈血壓過高的肝門靜脈通道中的情況就是這樣。因此，需要這樣的部署系統，該部署系統確保在收回部署系統之前可植入設備牢固地部署在體內。而且，還需要這樣的系統，該系統允許以垂直于目標組織的定向部署可植入設備，并且只需要接合一部分的目標組織，也需要這樣的可植入設備，該可植入設備的尺寸不受目標脈管的尺寸的限制。

能夠直接、可靠且牢固地植入設備的系統將降低這種手術的復雜度并且減少對手術后治療的需要，從而為醫生和患者兩者都提供了有利的結果。

因此存在對允許將設備直接、安全且牢固地植入到體內的部署系統的需要。

發明內容

本發明涉及用于牢固地將設備植入到例如身體結構中以測量各種身體特性的部署系統和方法。本發明對臨床醫生有利之處在于其減少了植入手術所需要的時間，消除了在第一次嘗試植入不成功的情況下對多次植入嘗試的需要或者對牢固性的后植入測試的需要。此外，本發明能夠消除對用于取回脫離的可植入設備的后續手術(如在設備最初沒有牢固地植入的情況中那樣)的需要。本發明不限于管狀脈管腔室中的目標部位，并且目標部位包括非管狀脈管和非脈管結構，例如，諸如用于測量左心房壓力的隔膜和用于測量腹內壓力的肝臟實質之類的目標部位。本發明的可植入設備只需要一小段的目標組織并且具有小的輪廓，因為管狀脈管的植入部位的直徑沒有限制可植入設備的所需尺寸，導致更加容易地操縱系統并且進一步擴大植入部位的可用性，包括例如用于監測門靜脈血壓過高的門靜脈位置處的可用性。本發明具有手術時間短、因小直徑穿刺而實現的安全進入、額外的植入部位、較輕的手術不適、對后續手術的較少需要以及植入部位的更廣的可用性。

本發明的系統包括導引器插管、推桿、受控部署機構和可植入設備。

所述引導器插管包括內部腔室，所述內部腔室收納所述推桿、所述受控部署機構和所述可植入設備。所述可植入設備可拆卸地附接至所述受控部署機構。所述受控部署機構附接至所述推桿并且控制所述可植入設備的釋放，從而允許操作者根據需要釋放所述可植入設備。所述推桿可以從所述部署系統的近側——包括身體的外部——延伸到所述插管內的所述可植入設備。所述系統可以進一步包括針，所述針可以被用來刺入進入點處的皮膚以進入到身體內的腔室中。在所述系統被用來結合針使用的情況下，所述針和所述插管將被插入到目標位置。一旦到達所述目標位置，所述針將被收回，并且帶著所述可植入設備的所述推桿可以被推送通過所述插管到達所述目標植入部位。

在一個實施方式中，所述插管進一步包括洞口，所述洞口處在基本垂直于所述內部腔室的側向上并且被定位在所述引導器插管的近端和遠端之間的任意位置。在該實施方式中，所述推桿包括布置在所述推桿和所述受控部署機構之間的至少一個鉸鏈或者預定曲線，以允許向前移動轉化為側向移動。所述側向洞口允許將所述可植入設備布置在橫向于插管腔室的位置處。其他方法可以包括使用球囊來提供進行植入所需要的對側力。