[發明專利]消旋卡多曲類脂組合物

有效

• 申請號: 201380034826.3
• 申請日: 2013-06-28
• 公開（公告）號: CN104411299B
• 公開（公告）日: 2017-11-10
• 發明（設計）人: D-Y·李
• 申請（專利權）人: 麥克內爾-PPC股份有限公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K9/48;A61K31/223
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司31100
• 代理人: 張靜

1.一種微乳液組合物，包含：

4.0-10.0重量％的消旋卡多曲；

30-95重量％的至少一種表面活性劑，其中所述表面活性劑包含聚氧乙烯35蓖麻油和辛酸甘油酯；和

1-2重量％的類脂；

其中，每個重量百分比是基于組合物的總重量，

其中，所述微乳液組合物在40℃下穩定3個月。

2.如權利要求1所述的組合物，其中，所述辛酸甘油酯是辛酸甘油單酯或辛酸甘油二酯。

3.如權利要求1所述的組合物，其中，所述消旋卡多曲的含量為8-10重量％。

4.根據權利要求1所述的組合物，其中，以所述組合物的總重量計，所述至少一種表面活性劑的含量為88-91重量％。

5.根據權利要求1所述的組合物，其中所述類脂是甘油三酯，選自長鏈甘油三酯、中鏈甘油三酯、辛酸/癸酸甘油三酯以及它們的混合物。

6.根據權利要求1所述的組合物，還包含選自檸檬酸、苯甲酸鈉、三氯蔗糖以及它們的混合物的任選成分。

7.一種劑型，包含根據權利要求1所述的組合物，其中所述劑型為軟外殼劑型、硬外殼劑型或片劑劑型。

8.根據權利要求1所述的組合物，其中基于所述組合物的總重量計，所述組合物具有小于3.5重量％的總水含量。

9.根據權利要求1所述的組合物，還包含第二活性成分，所述第二活性成分是助消化的活性成分。

10.如權利要求1所述的組合物在制備用于治療遭受痢疾的受檢者的藥物中的應用，包括所述受檢者口服如權利要求1所述的組合物的步驟。

11.如權利要求9所述的組合物，其中，所述助消化的健康狀態活性成分選自：瀉藥、抗酸劑、質子泵抑制劑、抗氣劑、止吐藥、H2阻滯劑和止瀉藥劑。

12.如權利要求11所述的組合物，其中，所述抗氣劑是二甲基硅油。

13.如權利要求11所述的組合物，其中，所述止瀉藥劑是洛派丁胺。