[發明專利]防粘連材料

在審

• 申請號: 201380034557.0
• 申請日: 2013-07-23
• 公開（公告）號: CN104379184A
• 公開（公告）日: 2015-02-25
• 發明（設計）人: 中村友亮;松田和久
• 申請（專利權）人: 尼普洛株式會社
• 主分類號: A61L31/00
• 分類號: A61L31/00;A61B17/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張桂霞;劉力

技術領域

本發明涉及防粘連材料(癒著防止材，antiadhesive?material)，更詳細而言，涉及安全性優異且實施手術時的操作性良好的防粘連材料。

背景技術

已知當臟器表面因外科手術而受到損傷時，其會與周圍組織結合而發生術后粘連。關于這種術后粘連，例如有輸卵管粘連導致的不育癥、腸道粘連導致的腸梗阻等，需要再次手術，對患者而言成為巨大的負擔。而且，在再次手術中，通過剝離粘連部分，也很有可能給臟器帶來新的損傷。為了防止這種術后粘連，已知有一種在外科手術時物理覆蓋創傷處的薄膜狀防粘連材料。

另一方面，近年來，由于創傷部分小、并且通過較短時間的住院即可完成手術的原因，內窺鏡下手術的病例數正在增加。

但是，在這種內窺鏡下手術中，往往難以使用現有的薄膜狀防粘連材料。在內窺鏡下手術中使用薄膜狀防粘連材料時，需要將其弄圓至套針內徑以下的大小后插入體內，并在體內將薄膜展開貼在患處，操作繁雜。因此，有時薄膜會出現裂紋，有時還無法準確地貼在患處。

相對于此，例如有人開發了：以操作性容易的聚-γ-谷氨酸交聯體作為主要成分以能夠加工成粉末或凝膠狀的新型防粘連材料(專利文獻1和2)，但這些防粘連材料還留有交聯度控制等制備上的課題。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：國際公開第2006/054624號；

專利文獻2：國際公開第2007/132785號。

發明內容

發明所要解決的課題

本發明以解決上述問題為課題，其目的在于提供：即使在內窺鏡下手術這樣的情況下應用操作性也容易、并且能夠有效防止術后創傷處的臟器粘連的防粘連材料。

用于解決課題的手段

本發明涉及防粘連材料，所述防粘連材料含有具有60萬～1300萬的重均分子量的聚-γ-谷氨酸和/或其鹽作為有效成分。

在1個實施方式中，將上述聚-γ-谷氨酸和/或其鹽以0.05質量%的濃度溶解于蒸餾水中時37℃下的動態粘度為2cSt～15cSt。

在1個實施方式中，上述防粘連材料被加工成粉末或凝膠的形態。

在1個實施方式中，上述防粘連材料被用于防止術后創傷處的臟器粘連。

本發明還涉及防粘連材料，所述防粘連材料含有以0.05質量%的濃度溶解于蒸餾水中時37℃下的動態粘度為2cSt～15cSt的聚-γ-谷氨酸和/或其鹽作為有效成分。

在1個實施方式中，上述聚-γ-谷氨酸和/或其鹽具有60萬～1300萬的重均分子量。

在1個實施方式中，上述防粘連材料被加工成粉末或凝膠的形態。

在1個實施方式中，上述防粘連材料被用于防止術后創傷處的臟器粘連。

發明效果

根據本發明，可以有效防止術后創傷處的臟器粘連，可以提供在內窺鏡下手術這樣的比較局部性的手術時操作性也容易的防粘連材料。而且，本發明的防粘連材料實質上不需要使用來自生物體的成分，所以未必需要進行在來自生物體的制劑中嚴格要求的因感染性因子的混入而進行的安全性確認。另外，由于不需要交聯處理，所以可以解決交聯度控制等制備上的課題。

具體實施方式

本發明的防粘連材料含有聚-γ-谷氨酸和/或其鹽作為有效成分。

在本發明中，聚-γ-谷氨酸是指谷氨酸通過γ位的羧基和α位的氨基形成肽鍵并連接成直鏈狀的聚合物。作為聚-γ-谷氨酸鹽的例子，可以列舉聚-γ-谷氨酸鈉。在本發明中，聚-γ-谷氨酸和/或其鹽使用未交聯的物質。

本發明中的聚-γ-谷氨酸和/或其鹽具有例如60萬～1300萬、優選80萬～1000萬的重均分子量。聚-γ-谷氨酸和/或其鹽的重均分子量不足60萬時，即使為了防粘連而用于受檢體的患處，有時也會因其粘性不充分而無法適當地留在該患處，無法對患處充分發揮適當的物理屏障功能，使臟器表面與周圍組織發生粘連。另外，對重均分子量的上限沒有特別限定，但認為超過1300萬的分子量的聚-γ-谷氨酸和/或其鹽難以通過以往公知的制備方法來制備。