[發(fā)明專(zhuān)利]具有被止擋接合部分開(kāi)的毛細(xì)管樣品接收室的分析測(cè)試條

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380032523.8
• 申請(qǐng)日: 2013-06-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104380108A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-02-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: N.惠特希德;S.斯洛斯;A.史密斯;L.懷特;D.麥科爾;D.霍維伊;R.達(dá)林;J.麥克拉倫
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 生命掃描蘇格蘭有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/543
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/543
• 代理公司: 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 孔青;梁謀

背景技術(shù)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明整體涉及醫(yī)療裝置，具體地講，涉及分析測(cè)試條和相關(guān)方法。

背景技術(shù)

流體樣品中分析物的測(cè)定(例如，檢測(cè)和/或濃度測(cè)量)和/或流體樣品特性(諸如血細(xì)胞比容)的測(cè)定在醫(yī)療領(lǐng)域中受到特別關(guān)注。例如，可期望測(cè)定諸如尿液、血液、血漿或間質(zhì)液等體液樣品中葡萄糖、酮體、膽固醇、脂蛋白、三甘油酯、對(duì)乙酰氨基酚和/或HbAlc的濃度。可使用基于例如可視化光度或電化學(xué)技術(shù)的分析測(cè)試條來(lái)實(shí)現(xiàn)這樣的測(cè)定。常規(guī)的電化學(xué)型分析測(cè)試條在例如美國(guó)專(zhuān)利5,708,247和6,284,125中有所描述，所述專(zhuān)利中的每一個(gè)據(jù)此全文以引用方式并入本文中。

附圖說(shuō)明

結(jié)合在本文中并且構(gòu)成本說(shuō)明書(shū)的一部分的附圖示出了本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例，并且與上面給出的一般描述和下面給出的詳細(xì)描述一起用于說(shuō)明本發(fā)明的特征，附圖中：

圖1為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的電化學(xué)型分析測(cè)試條的簡(jiǎn)化分解圖；

圖2是圖1電化學(xué)型分析測(cè)試條的各個(gè)層的一系列簡(jiǎn)化頂視圖；

圖3是簡(jiǎn)化頂視圖，其表示圖1電化學(xué)型分析測(cè)試條的基底層和分隔層，包括虛線以描繪電化學(xué)型分析測(cè)試條的第一止擋接合部和第二止擋接合部；

圖4是圖1電化學(xué)型分析測(cè)試條的一部分的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，為清楚起見(jiàn)，省略其試劑層、圖案化的絕緣層和圖案化的導(dǎo)體層；

圖5是圖1電化學(xué)型分析測(cè)試條的描繪其各種組件的簡(jiǎn)化頂視圖；

圖6是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的電化學(xué)型分析測(cè)試的一部分的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，為清楚起見(jiàn)，省略其試劑層、圖案化的絕緣層和圖案化的導(dǎo)體層；

圖7是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的電化學(xué)型分析測(cè)試的一部分的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，為清楚起見(jiàn)，省略其試劑層、圖案化的絕緣層和圖案化的導(dǎo)體層；

圖8是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的電化學(xué)型分析測(cè)試的一部分的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，為清楚起見(jiàn)，省略其試劑層、圖案化的絕緣層和圖案化的導(dǎo)體層；以及

圖9是流程圖，其示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于對(duì)體液樣品中的分析物進(jìn)行測(cè)定的方法中的階段。

具體實(shí)施方式

應(yīng)結(jié)合附圖來(lái)閱讀下面的詳細(xì)說(shuō)明，其中不同附圖中的類(lèi)似元件編號(hào)相同。各附圖未必按比例繪制，僅出于說(shuō)明的目的描繪示例性的實(shí)施例，并不意在限制本發(fā)明的范圍。該詳細(xì)說(shuō)明以舉例的方式而非限制性方式來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的原理。此說(shuō)明將清楚地使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例、改型、變型、替代形式和用途，包括目前據(jù)信是實(shí)施本發(fā)明的最佳模式。

如本文所用，針對(duì)任何數(shù)值或范圍的術(shù)語(yǔ)“約”或“大約”指示允許部件的部分或集合執(zhí)行如本文所述的其指定用途的適當(dāng)?shù)某叽绻睢?/p>

一般來(lái)講，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于對(duì)體液樣品(例如，全血)中分析物(諸如葡萄糖)進(jìn)行測(cè)定的分析測(cè)試條(例如，電化學(xué)型分析測(cè)試條)包括第一毛細(xì)管樣品接收室和第二毛細(xì)管樣品接收室，以及設(shè)置在第一毛細(xì)管樣品接收室和第二毛細(xì)管樣品接收室之間的第一止擋接合部和第二止擋接合部。第一止擋接合部限定第一毛細(xì)管樣品接收室的間斷邊界，并且第二止擋接合部限定第二毛細(xì)管樣品接收室的間斷邊界。此外，第一止擋接合部和第二止擋接合部被設(shè)置成使得在使用分析測(cè)試條期間，阻止體液樣品在第一毛細(xì)管樣品接收室與第二毛細(xì)管樣品接收室之間流動(dòng)。

當(dāng)流體流過(guò)毛細(xì)管通道或腔室時(shí)，表面張力間斷可引起背壓而阻止流體通過(guò)間斷。此類(lèi)間斷被稱(chēng)之為“止擋接合部”，并且可通過(guò)例如通道橫截面的突然變化(即，通道或腔室尺寸上的變化)和/或限定通道或腔室的表面的親水性和/或疏水性的變化而引起?；谕ǖ罊M截面變化的止擋接合部在例如美國(guó)專(zhuān)利6,488,827、6,521,182和7,022,286中有所描述，這些專(zhuān)利中的每一個(gè)據(jù)此全文以引用方式并入本文。

根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的分析測(cè)試條的有利之處在于，例如，止擋接合部用于保持第一毛細(xì)管樣品接收室和第二毛細(xì)管樣品接收室的流體完整性，同時(shí)也是相對(duì)小且容易制造的。此類(lèi)流體完整性有利地阻止試劑和反應(yīng)副產(chǎn)物在第一毛細(xì)管樣品接收室和第二毛細(xì)管樣品接收室之間混合，該混合可導(dǎo)致分析物或體液樣品特性測(cè)定的不準(zhǔn)確。此外，由于止擋接合部相對(duì)小，用于第一毛細(xì)管樣品接收室和第二毛細(xì)管樣品施加室的樣品施加開(kāi)口可彼此接近地并置(例如，分開(kāi)約250微米的距離，其可通過(guò)約1微升的全血樣品可操作地橋聯(lián))，使得體液樣品的單次施加橋聯(lián)兩個(gè)樣品施加開(kāi)口并填充第一毛細(xì)管樣品接收室和第二毛細(xì)管樣品接收室。