[發明專利]微針貼片的離型保護膜

在審

• 申請號: 201380031586.1
• 申請日: 2013-06-25
• 公開（公告）號: CN104363951A
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發明（設計）人: 權英淑;神山文男
• 申請（專利權）人: 考司美德制藥株式會社
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 洪秀川

技術領域

本發明涉及一種微針貼片的離型保護膜。

背景技術

人體給藥方式有口服和通過皮膚給藥方式。注射是代表性的通過皮膚給藥方法，但是注射伴隨疼痛，還有可能感染其他疾病。因此，對很多人來說注射是不受歡迎的給藥方式。近年，利用微針無痛給藥的技術受到關注(專利文獻1，非專利文獻1)。

角質層是藥物經皮透過的主要屏障，所以，涂布在皮膚表面的藥物不能充分透過皮膚。但是，微針具有可以穿刺角質層的優點，因此藥物透過率也遠遠高于涂布法。把上述微針大量集聚在基板上可以制備微針陣列。另外，給微針陣列附加貼服用粘性膠布或者附加保護粘性膠布的離型膜等，即成為使用方便的微針貼片。這里指的粘性膠布是把粘合劑涂布在薄膜，布或者紙的表面制備而成。

利用能在體內溶解后被代謝吸收的糖類作為原料制備微針，即使微針在體內被折斷，留在體內也不會導致醫療事故。況且，把藥物添加到糖類中的話，刺入皮內、皮下的微針在體內被溶解，達成容易給藥的目的(專利文獻2)。

離型保護膜是貼付在微針貼片的粘合面。使用微針時用手指夾住微針貼片的粘合膜背面(無粘合劑面)和離型保護膜，一邊剝離離型保護膜，一邊貼付到皮膚。剝離離型保護膜的時候，請勿用手指接觸微針。

沒有微針的一般貼付劑的粘合面，粘合劑整面貼有離型保護膜。這時，離型保護膜表面設有切割線，使用微針貼片時抓住離型保護膜向外彎曲整個貼付劑，一邊剝離離型保護膜，一邊貼付到皮膚。但是，傳統的微針貼片使用硬性基板不能向外彎曲，所以不能在彎曲的狀態下剝離離型保護膜。

【在先技術文獻】

【專利文獻】

【專利文獻1】日本特表2002-517300號公報

【專利文獻2】日本特開2003-238347號公報

【非專利文獻】

【非專利文獻1】權英淑，神山文男“The?Road?to?the?micro?needle-market”，藥劑學，社團法人日本藥劑學會，平成21年9月，第69卷，第4號，p.272-276.

近年，隨著軟性微針陣列基板的開發人們需求容易使用微針貼片的方法。把軟性基板的微針貼付在皮膚時用手指夾住離型保護膜和粘合膜背面，從微針貼片剝離離型保護膜貼付到皮膚。剝離離型保護膜的時候，請勿用手指接觸粘合面或微針，以防微針被污染。

發明內容

為了解決上述課題而研發的本發明中，所述微針貼片離型保護膜特點是內側設有空洞部，并且從上述離型保護膜的邊緣到上述空洞部設有1條或多條切割線。

離型保護膜上設有空洞部是因為微針表面不能覆蓋離型保護膜，并且，區分與不使用微針的一般貼付劑。離型保護膜空洞部的應大于微針貼片，防止微針的破損。另外，微針陣列完全進入空洞部為宜。

離型保護膜是貼付在粘合膜表，面其空洞部應小于粘合膜。并且，覆蓋粘合膜邊緣為宜。

離型保護膜的空洞部，稍大于微針陣列。離型保護膜和微針陣列之間只存在粘合膠布，其寬度是0.3～3mm為宜。由于此間隙部的存在可以防止剝離離型保護膜時發生的微針陣列的破損。如果，間隙部小于0.3mm的話很難發揮保護微針的效果，如果大于3mm的話把離型保護膜放入容器時粘合膠布變彎曲，微針陣列下垂并產生微針和容器接觸的危險性。

1片離型保護膜上可以貼付多數微針陣列。這時，最好微針陣列個數與空洞部相對應。但是1個空洞部可以貼付多數微針陣列。

在本發明中的某個特定局面中，切割線對稱分布在上述空洞部的兩側。

另外，切割線是連接離型保護膜的邊緣和空洞部，連接方式可以是直線或曲線。通常，1個空洞部有2條切割線，但也可以是1條或3條。卻斷線不一定準確朝向空洞部的中心，其位置和方向可以稍微偏于中心部。況且，根據情況可以設計從1個空洞部朝向其他空洞部的切割線。

上述切割線可以是完全切開的裂縫，也可以是用齒孔制備的容易切斷的切割線。

離型保護膜的邊緣切割線的位置上可以制備切口。制備切口的話，容易切斷和剝離離型保護膜。切口可以是直線或曲線。

本發明中的微針材料是透明質酸或膠原蛋白等可以在體內溶解的物質，典型的微針長度是30-1000μm。微針陣列基板的大小沒有特定限制，但典型的基板面積是0.5～40cm²，厚度是10～2000μ。另外，形狀可以是圓形，橢圓形，月牙形，面罩形等各種形狀。