[發明專利]呼吸輔助裝置

在審

• 申請號: 201380029082.6
• 申請日: 2013-04-05
• 公開（公告）號: CN104602743A
• 公開（公告）日: 2015-05-06
• 發明（設計）人: D·A·貝克;M·D·斯特沃特;P·G·霍金斯;K·P·奧唐內爾;R·W·伯格斯
• 申請（專利權）人: 費雪派克醫療保健有限公司
• 主分類號: A61M16/00
• 分類號: A61M16/00;A61M16/12;G01N29/024
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 曹珂瓊

發明背景

發明領域

本發明涉及為治療目的而向使用者提供加熱并增濕的氣體流的呼吸輔助裝置。具體地但并非排他地，呼吸輔助裝置可向需要加熱并增濕的氣體供應的患者或使用者提供呼吸輔助以用于呼吸療法，例如呼吸濕化療法、高流量氧氣療法、氣道正壓通氣(PAP)療法，包括CPAP療法、雙-PAP療法、以及OPAP療法，并且通常用于治療如阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)、打鼾或慢性阻礙性肺病(COPD)等疾病。

相關技術的說明

為治療目的而向患者提供增濕并加熱的氣體流的呼吸輔助設備或系統是本技術領域眾所周知的。用于提供這類療法的系統(例如呼吸濕化)通常具有一種結構，其中將氣體從氣源傳送至增濕器室，該氣源例如是鼓風機(又稱壓縮機、輔助呼吸裝置、風扇裝置、流動發生器或壓力發生器)。當氣體在增濕器室中的熱水上方經過、或穿過加熱并增濕的空氣時，它們被水蒸氣飽和。然后，這些被加熱并增濕的氣體經由氣體導管和使用者接口被遞送至該增濕器室下游的使用者或患者。

在形式下，這類呼吸輔助系統可以是模塊式系統，包括增濕器單元和鼓風機單元，該增濕器單元和鼓風機單元是分立(模塊式)的物體。這些模塊經由多個連接導管串聯，使得氣體可從該鼓風機單元被傳到增濕器單元。例如，圖1示出了使用者1從模塊式呼吸輔助系統接收加熱并增濕的空氣流的示意圖。輔助呼吸單元或鼓風機單元2a通過連接器導管10提供增壓空氣至增濕室4a。使增濕的、加熱的、并增壓的空氣流通過使用者導管3退出增濕室4a，并通過使用者接口5提供給患者或使用者1。

在替代形式下，這類呼吸輔助系統可以是集成式系統，其中鼓風機單元和增濕器單元被容納于同殼體之中。典型的集成式系統由以下各項組成：提供增壓氣體流的主鼓風機單元或輔助呼吸單元、以及與鼓風機單元配合或與鼓風機單元剛性連接的增濕器單元。例如，該增濕器單元通過滑入式或推動式連接與該鼓風機單元配合，這確保了該增濕器單元被剛性地連接至該主鼓風機單元上并且在其上牢固保持在適當的位置。圖2示出了使用者1從集成式呼吸輔助系統6接收加熱并增濕的空氣的示意圖。除了增濕室4b已經與鼓風機單元集成而形成集成式系統6以外，該系統以與圖1所示的模塊式系統相同的方式進行操作。

圖1和圖2所示的使用者接口5是覆蓋使用者1的鼻子的鼻罩。然而，應該注意，在這些類型的系統中，覆蓋口鼻的口罩、全面罩、鼻插管或任何其他合適的使用者接口均可代替所示的鼻罩。還可以使用只覆蓋口部的接口或口罩。還有，導管的患者或使用者端可以連接至氣管造口術接頭或氣管內插管。

US?7,111,624包括集成式系統的詳細說明。在使用中，將‘滑入式’水室與鼓風機單元連接。這種設計的變體是滑入式或夾卡式設計，其中該室在使用中被封閉在該集成式單元的一部分之內。在WO?2004/112873中示出了這類設計的實例，描述了鼓風機或流動發生器50以及相關聯的增濕器150。

對于這些集成式系統，最常見的操作形式如下：通過鼓風機將空氣通過入口抽入圍繞并封閉至少該系統的鼓風機部分的外殼。鼓風機將來自流動發生器出口的空氣流增壓，并將其送入增濕器室。空氣流在增濕器室中被加熱并增濕，并且通過出口退出增濕器室。將軟管或導管直接或間接地與增濕器出口連接，增濕的氣體通過該導管傳送給使用者。這在圖2中示意性地示出。

在模塊式系統和集成式系統二者中，由該鼓風機單元提供的這些氣體一般來源于周圍的大氣。然而，這些系統的某些形式可被配置成使得補充氣體可以與大氣空氣混合用于特殊療法。在這類系統中，供應補充氣體的氣體導管通常直接與增濕器室連接或位于鼓風機單元的高壓(氣流出口)側，或可替代地與鼓風機單元的入口側連接，如在WO?2007/004898中所描述的。這種類型的呼吸輔助系統總體上用于患者或使用者需要氧氣治療的情況中，而氧氣是由中央氣體源供應的。來自于氣體源的氧氣與大氣空氣混合，用以在向患者傳送之前提高氧分數。這類系統使得氧療法可與高流量濕化療法聯合使用，用于治療如COPD等疾病。在這類療法中，重要的是，將要向患者遞送的氧分數應是已知的并可控制的。目前，將要向患者遞送的氧分數通常是基于印刷的查閱表進行手動計算或推算，該查閱表列出了不同的根據由中央氣源供應的氧氣流速范圍以及由鼓風機單元生成的流速范圍而預先計算的氧分數。

在本說明書中參考了專利說明書、其他外部文件、或其他信息來源，這通常是為了提供用于討論本發明的特征的背景。除非另有特別說明，對這些外部文件的參考不應該解釋為承認在任何管轄權內的這些文件或這些信息源是現有技術、或形成本技術的公知常識的一部分。