[發明專利]注射器

在審

• 申請號: 201380028946.2
• 申請日: 2013-05-30
• 公開（公告）號: CN104780906A
• 公開（公告）日: 2015-07-15
• 發明（設計）人: A·布萊恩特;H·布艾特根;W·帕普斯特;M·皮奇
• 申請（專利權）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61M5/28;A61M5/31;A61M5/315
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 沈端

技術領域

本發明涉及一種注射器，尤其是一種小容積注射器，例如適合于眼部注射的一種注射器。本發明還提供一種組裝該注射器的方法。

現有技術

諸多藥劑通過注射器來輸送給病人，使用者可以分配來自該注射器的藥劑。若藥劑是通過注射器來輸送給病人，則通常需要該病人或看護者能夠注射藥劑。為使病人安全及藥劑完整，重要的是注射器及其內含物需完全無菌以避免病人感染或其他風險。可藉由最終滅菌而實現滅菌，其中使用高溫或滅菌氣體來使通常已位于相關聯封裝中的組裝產品無菌。

對于小容積注射器(例如用于眼部注射的注射器，其中意欲注射小于約0.1毫升的液體)，滅菌可造成未必與較大的注射器相關的困難。注射器內部或外部的壓力變化可導致注射器的部件不可預測地移動，其會改變密封特性且潛在地損及無菌性。注射器的不正確處置(包含組裝)亦可造成產品無菌的風險。

發明內容

本發明提供一種注射器，該注射器包括主體、塞子及柱塞，該主體包括在出口端處的出口且配置于該主體內的塞子，使得該塞子的前表面及該主體形成一可變容積腔，流體可通過該出口從該可變容積腔排出，該柱塞包括在第一端處的柱塞接觸表面及延伸于該柱塞接觸表面與后部部分之間的桿，該柱塞接觸表面經配置以接觸該塞子但不與該塞子耦合，使得該柱塞可用于迫使該塞子朝向該主體的該出口端移動，以減小該可變容積腔的容積，但無法使該塞子向遠離該出口端的方向移動。

提供不與塞子耦合的柱塞，能減小由于不正確處置注射器的可能性，此系因為柱塞可自注射器撤回且不移動塞子使其遠離出口端。這防止了使用者非有意地移動柱塞(且因此移動連接至柱塞的塞子)和防止導致非無菌空氣(或其他流體)被汲取至注射器中，或防止導致塞子移至非無菌區域。亦已發現，使用例如螺旋動作或推入配合動作來在組裝期間產生柱塞與塞子的連接會以不可預測的方式扭曲塞子從而會損害最終產品的密封和/或無菌，或會增加可變容積腔中的壓力從而可導致流體從出口端泄漏。注射器的主體可以是實質上的圓柱形殼體，或可包含具有非圓形外部形狀的實質上的圓柱形孔。主體出口端包含出口，隨著可變容積腔的容積減小，位于該腔內的流體可通過該出口而排出。該出口可包括來自出口端的突出部，具有比可變容積腔直徑更小的直徑的通道延伸穿過該突出部。該出口可通過例如魯爾鎖定(luer?lock)式連接調整，以連接至針頭或其他附件(諸如能夠密封可變容積腔的密封裝置)，但可經操作或移除來開封可變腔，且允許注射器與另一附件諸如針頭連接。此連接可直接形成于注射器與附件之間或經由密封裝置而形成。主體沿第一軸自出口端延伸至后端。

主體可由塑性材料、玻璃或任何其他適合的材料制成，且可包含其表面上的標記，以用作注射導件。

塞子可由橡膠、硅或其他適合的彈性可變形材料制成。塞子藉在可變容積腔的后部設置有流體密封而提供密封功能，其亦提供無菌密封。塞子可是實質上的圓柱形且塞子可包含圍繞塞子外表面的一個或多個圓周肋條，塞子及肋條的尺寸大小使得該肋條與注射器主體的內部表面形成實質上的流體密封。塞子的前表面可呈任何適合的形狀，例如實質上呈平面或實質上呈錐形。塞子可實質上為實心的或可包含凹槽。塞子的后表面可包含實質上中央凹槽，其可在不損及塞子的密封功能的條件下呈任何形狀。該中央凹槽可實質上呈圓柱形或該中央凹槽可包含具有一個第一直徑的初始孔，該初始孔自后表面引導進入塞子且至具有一個第二直徑的內凹槽，該第二直徑大于該第一直徑。此中央凹槽可以任何已知的方式將柱塞連接至使用搭扣配合特征的塞子。此設計允許使用實質上標準的塞子設計且此可減少注射器的部件成本。亦應注意，自塞子的中央部分移除材料(其中視情況無需塞子起要求的作用)以減輕塞子重量且減少制造塞子所需的材料數量。塞子可相對于穿過塞子的軸呈實質上可旋轉地對稱。

柱塞包括柱塞接觸表面，且自該柱塞接觸表面起延伸，桿自該柱塞接觸表面延伸至后部部分。該后部部分可包含經調適以在注射事件期間由使用者接觸的使用者接觸部分。該使用者接觸部分可包括實質上的圓盤形部分，該圓盤的半徑實質上垂直于該桿的延伸軸。該使用者接觸部分可呈任何適合形狀。該桿的延伸桿可為第一軸或可實質上與第一軸平行。