[發明專利]帽組件

有效

• 申請號: 201380027346.4
• 申請日: 2013-04-09
• 公開（公告）號: CN104321100B
• 公開（公告）日: 2017-02-22
• 發明（設計）人: M.丹尼爾;S.卡爾森
• 申請（專利權）人: 卡貝歐洲有限公司
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32;A61M39/20
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所11105
• 代理人: 曲瑩

技術領域

本發明涉及一種用于藥物遞送裝置的帽組件，特別地涉及一種用于包括外帽和內帽的注射針保護的帽組件，安全性方面有所增強。

背景技術

對于旨在自行給藥的許多注射裝置，通常希望該裝置是盡可能完整的，即，為使該裝置準備好遞送藥物劑量所需要的操作或組裝步驟的數量被最小化。

用于盡可能保持藥物遞送裝置預組裝的一種技術方案是生產一種具有預先附接的遞送構件的藥物遞送裝置，遞送構件例如是針。該技術方案經常引起針的后端突出到容器的內部，如果藥物在暴露一段時間時與遞送構件的材料反應，則這可能是一個缺點。在這方面，人們希望使遞送構件的后部在容器外部，直到執行遞送。

另一方面，遞送構件的前部在使用前要被保護，以防止無意的針扎并且保持針清潔。遞送構件的前端因此往往布置有事先要被去除的護套和/或帽。

為了以簡單而有效的方式實現上述內容，本申請人已經研發了一種包括夾持器構件的帽組件，所述夾持器構件可連接到藥物遞送裝置的藥物容器保持器。帽組件還包括在夾持器構件內同軸地移動的轂，其中所述轂包括具有近端和遠端的針。內帽相互作用地連接到轂和夾持器構件。外帽與內帽之間以及內帽與夾持器構件之間的接合被構造成當去除外帽時會引起轂移向遠側，從而所述針的遠端穿刺藥物容器的近端。

對于某些類型的待遞送藥物，其包含在放置于藥物遞送裝置內部的藥物容器中，存在使壓力可以積聚在容器內部的傾向，該壓力可能是相當大的。當如上面所描述的帽組件接著被操作以去除它并且針的遠端穿刺藥物容器時，該過壓通過針而得到緩解。

如果該裝置被正確地保持使得注射針近端大致直立向上指向，則大多數空氣將在脫氣期間通過針而得到緩解。然而，如果該裝置傾斜并被更水平地保持，則當過壓被緩解時，大量藥物將通過針排出。

這在許多方面是缺點。如果藥物容器包括要遞送給患者的某一規定的劑量體積，則在去除帽組件期間一定體積的無意排出將導致在隨后的注射期間遞送不夠量的劑量。如果使用多劑量容器，則要遞送的最后一次劑量將是不夠的體積。對于需要某些相當精準的劑量體積的藥物以得到充分的治療，這可能是嚴重的。此外，純粹不受控制的排出藥物體積到環境中是麻煩且不便的。

為弄清藥物遞送裝置在某些處理步驟期間是否保持在正確位置上，一些技術方案已經提出。例如，文獻WO?2007/099044公開了一種藥物遞送裝置，其被布置成處理多腔室藥物容器。為了弄清該裝置在混合操作后多腔室容器的灌注期間是否保持在正確的直立位置上，提出了方向敏感的機械方案，其可以包括一球，所述球可從啟動灌注的接合位置移動到不可執行灌注的脫離位置。在接合位置，可以手動推動一灌注套筒，使得預張緊的柱塞桿被釋放某一預定距離，從而通過排出截留的空氣來灌注藥物容器。

這個技術方案是相當復雜的，因為該設計內置于裝置中，為設計添加了昂貴的特性。此外，WO?2007/099044只處理在混合多腔室容器后灌注期間的情況。所述技術方案包括許多特征和相互作用部件。另外，該文獻沒有處理以下的情況：在去除帽組件期間，藥物容器的內部由穿刺的針突然與周圍連通。

發明內容

為了克服一個或幾個上述問題，提供了根據獨立權利要求1所述的用于藥物遞送裝置的帽組件。

其它方面、改進和變型在從屬權利要求、附圖和說明書中公開。

在本申請中，當使用術語“遠側”時，這指的是遠離劑量遞送部位的方向。當使用術語“遠側部分/遠端”時，這指的是遞送裝置或其構件的最遠離劑量遞送部位的部分/端。相應地，當使用術語“近側”時，這指的是指向劑量遞送部位的方向。當使用術語“近側部分/近端”時，這指的是遞送裝置或其構件的最接近劑量遞送部位的部分/端。

根據本發明的主要方面，本發明涉及構造成可連接到具有遠端和近端的藥物遞送裝置的帽組件，所述帽組件包括相對于彼此可移動地連接的可去除的外帽和可去除的內帽，其中所述帽組件被構造成允許所述可去除的外帽和所述可去除的內帽固定地連接到彼此，使得僅在藥物遞送裝置保持在大致直立位置時防止可去除的外帽可相對于可去除的內帽移動，從而所述可去除的外帽和所述可去除的內帽兩者可以從帽組件去除。