[發明專利]具有非侵入性壓力傳感器的體外血液回路

在審

• 申請號: 201380027335.6
• 申請日: 2013-10-29
• 公開（公告）號: CN104321090A
• 公開（公告）日: 2015-01-28
• 發明（設計）人: P·羅瓦蒂
• 申請（專利權）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;G01L7/04
• 代理公司: 隆天國際知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 聶慧荃;黃艷

技術領域

在此披露了一種用于控制體外血液處理設備中的血液線路的壓力的設備及其相關的方法。

背景技術

體外血液處理涉及從患者取出血液、在患者體外處理血液并使處理后的血液返回患者。體外血液處理(例如血液透析、血液濾過)通常用于從患者血液中提取不理想的物質或分子(例如單采血液成分法、血漿置換)，和/或向血液中添加有益的物質或分子。通過對連續的或間斷的流動中的患者血液取樣、通過將血液引入到至少部分地由半透膜限定的過濾器的主腔室中而進行處理。根據處理的類型，半透膜可選擇性地使血液中含有的不需要的物質穿過該膜，從主腔室進入到次腔室，而且可選擇性地使進入次腔室的液體中含有的有益物質穿過該膜而到達進入到主腔室中的血液中。

體外血液處理適用于那些不能從其血液中有效去除物質的患者。一個示例是那些罹患臨時性或永久性腎衰竭和/或肝衰竭的患者。這些或其他患者需要進行體外血液處理以在其血液中增加或去除物質，從而維持酸堿平衡、去除過量的體液等。

在前述的血液處理和去除血液成分的方法的情況下，由患者/捐贈者的血管回路形成流體源，流體就是患者/捐贈者的血液，使得從動脈泵出的該血液在血液處理設備(血液透析器、濾血器、等離子體過濾器、離心機等)中循環，且一旦血液的雜質被釋放或其一小部分成分被去除，則該血液再次注入到患者/捐贈者的靜脈中。

由于血液透析過濾器的幾何尺寸以及血液透析過濾器的半透膜內存在微泡，或者由于開始出現凝血現象或者其他情形，體外回路、尤其是血液透析過濾器的入口處會經受高壓。這種高壓或高壓瞬間會引起血液的紅血球發生機械溶血和/或造成體外血液線路的故障或損壞。因此，需要前期檢測體外回路中的高壓，以避免血液的紅血球發生機械溶血或者出現其他故障或損壞。

發明內容

本申請涉及在此描述的一種體外血液處理設備和方法，其包括對血液回路的非侵入性的壓力感測。

在一個方案中，如在此描述的、構造為從血液中去除一種或多種物質的設備的一個或多個實施例可包括：主過濾器，該主過濾器包括將血液室與透析物裝載室分隔開的第一半透膜；血液回路，構造為利用血液泵使血液移動通過主過濾器的血液室。血液回路包括構造為使血液從血液泵移動到主過濾器的血液室的血液線路。非侵入性壓力傳感器設置在血液線路的外表面周圍。非侵入性壓力傳感器壓力構造為感測血液線路中的壓力。控制單元可操作地連接到非侵入性壓力傳感器且控制血液回路的元件。控制單元構造為使用非侵入性壓力傳感器來監控血液回路壓力值，且基于監控到的血液回路壓力值來操作血液回路的控制元件。

在如在此描述的、構造為從血液中去除一種或多種物質的設備的一個或多個實施例中，非侵入性壓力傳感器直接接觸血液線路的外表面。

在如在此描述的、構造為從血液中去除一種或多種物質的設備的一個或多個實施例中，血液線路包括聚合物管，且非侵入性壓力傳感器直接接觸聚合物管的外表面。

在如在此描述的、構造為從血液中去除一種或多種物質的設備的一個或多個實施例中，非侵入性壓力傳感器直接接觸聚合物管的相對兩側。

在如在此描述的、構造為從血液中去除一種或多種物質的設備的一個或多個實施例中，非侵入性壓力傳感器構造為感測由血液施加到聚合物管的力。

在如在此描述的、構造為從血液中去除一種或多種物質的設備的一個或多個實施例中，非侵入性壓力傳感器固定到設備的殼體，且該血液線路可從該非侵入性壓力傳感器上移除。

在如在此描述的、構造為從血液中去除一種或多種物質的設備的一個或多個實施例中，控制單元構造為，一旦血液回路壓力值不在預定值范圍內，則控制單元發揮作用。

在如在此描述的、構造為從血液中去除一種或多種物質的設備的一個或多個實施例中，控制單元的作用包括提供報警提示。

在如在此描述的、構造為從血液中去除一種或多種物質的設備的一個或多個實施例中，控制單元的作用包括改變血液泵的流速。

在如在此描述的、構造為從血液中去除一種或多種物質的設備的一個或多個實施例中，非侵入性壓力傳感器的精度不低于±25mmHg。