[發明專利]分析物的累積測量

有效

• 申請號: 201380026923.8
• 申請日: 2013-05-21
• 公開（公告）號: CN104470428B
• 公開（公告）日: 2018-09-11
• 發明（設計）人: 德萬·法茲勒·霍克·喬杜里
• 申請（專利權）人: 皮膚診斷有限公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145
• 代理公司: 北京正理專利代理有限公司 11257
• 代理人: 張雪梅

一種監控受驗者中如葡萄糖的分析物水平的方法，該方法包括重復如下步驟：從受驗者中提取一定量分析物到樣品中，例如使用反向離子電滲，然后用消耗分析物的方法測量分析物的濃度。鑒于已知方法旨在提取步驟之間完全消耗分析物，本方法允許濃度隨著每個循環積累并測量濃度的連續變化。呈現的濃度越高做出的測量越可靠。樣品可由初始量分析物供給。

技術領域

本發明涉及用于監控受驗者中分析物水平的方法和裝置，例如用以測量一段時間內患者血液或間質液中葡萄糖水平的變化。當能夠從受驗者中提取的分析物的濃度低時，這對于將反向離子電滲用作提取方法是常見情況，本發明具有特別的實用性。

背景技術

連續的葡萄糖監控裝置使用反向離子電滲技術從患者的間質液中提取葡萄糖分析物，以便測量葡萄糖水平的變化。這種裝置采用保持與患者皮膚親密接觸的貼片的形式且包括含有若干電化學傳感器的感測室，這些傳感器被布置形成電路的一部分。感測室充滿流質或凝膠，通過流質或凝膠，分析物能夠擴散或從皮膚被輸送到傳感器。或介質或是傳感器的表面用與分析物反應的酶浸漬以將其轉變成不同的形式(就葡萄糖分析物而言為葡萄糖酸)并在此過程中產生電子。電子能夠沿著電路流動而產生電流，電流的大小與環繞傳感器的介質中分析物的濃度相對應。然而，該電流的大小典型地僅是幾十或幾百毫微安，因此準確地測量該電流并將電流信號和背景電噪聲區分開是個挑戰。此外，樣品中分析物濃度低時傳感器可能不以可靠的、線性的方式工作。

操作已知裝置以完成用于分析物提取的反向離子電滲的初始時段，隨后通常是提取時段2-3倍的感測時段，以確保在前時段已從受驗者中提取的所有分析物有時間與傳感器反應。一種以商標Glucowatch市售的葡萄糖監控裝置以3分鐘的離子電滲時段工作，隨后為4-5分鐘的感測時段。每隔一定時間重復該循環，每次需要受驗者的葡萄糖水平的新讀數，且每次感測時段足夠長以基本上消耗樣品中所有提取的葡萄糖。

發明內容

本發明提供一種監控受驗者中分析物水平的方法，該方法包括如下步驟：

(a)測量樣品中分析物的濃度；

(b)在樣品中引入代表受驗者分析物水平的一定量分析物；

(c)重新測量樣品中分析物的濃度；

(d)基于步驟(c)中濃度測量值和先前濃度測量值之間的差，測定受驗者分析物的水平；和

(e)每隔一段時間重復步驟(b)至(d)以產生隨時間的一系列的測定。

本發明不同與現有技術之處在于該方法不取決于測量樣品中分析物濃度的絕對值而取決于連續間隔的從受驗者提取之后的濃度之間的差。因此可使樣品中分析物的濃度隨著連續間隔而積累且來自傳感器的信號的大小相應增大，允許更精確和準確的測量。

在用于測量樣品中分析物濃度的過程消耗樣品中分析物的情況下，步驟(c)中的測量受控制以便每個測量僅消耗小部分的分析物，從而確保樣品中分析物的濃度隨著連續間隔而增大。如果有必要的話，步驟(d)中分析物水平的測定可以采用考慮到由測量過程而引起的分析物消耗的算法。該測定步驟也可以考慮到在連續測量之間的間隔期間分析物的消耗。替代地，如果在每個測量步驟(c)和隨后的引入步驟(b)間有休息時段，該方法可包括休息時段后在每個引入步驟(b)之前即刻對樣品中分析物濃度進行臨時測量的另一步驟，該臨時測量被用作測定步驟(d)中濃度的先前測量。

根據本發明，該方法的優選變體包括在第一次測量步驟(a)之前在樣品中引入一定量分析物的初始步驟，優選來自受驗者以外的源。分析物的初始量確保即使在第一次測量步驟中，分析物的濃度對于做出準確測量是足夠的。

對于在樣品中引入代表受驗者的分析物水平的一定量分析物的步驟(b)，反向離子電滲是優選技術。然而，也可以使用其它技術，例如在樣品中簡單加入一滴血或其它流體(當測量分析物濃度時，應考慮任何引起的樣品體積的變化)。