[發明專利]針頭過濾裝置

有效

• 申請號: 201380026509.7
• 申請日: 2013-03-29
• 公開（公告）號: CN104334215B
• 公開（公告）日: 2017-05-17
• 發明（設計）人: 林振武;K.D.阿德里安;K.倫弗魯;J.安德魯斯
• 申請（專利權）人: 金普奧膜科技（杭州）有限公司
• 主分類號: A61M5/31
• 分類號: A61M5/31
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所11105
• 代理人: 吳俊

對相關申請的引用

本專利申請要求于2012年3月39日提交的美國臨時專利申請61/617,077的優先權，該臨時專利申請的內容通過引用全部并入本文。

技術領域

本發明總體上涉及用于過濾吸入注射器或類似裝置的液體和溶液的附屬針頭過濾裝置。更具體地說，本發明涉及可在向注射器中吸入流體/溶液之前附接至載有針頭的注射器上的一次性針頭過濾裝置。

背景技術

載有針頭的注射器的一種常見應用是向注射器中吸入藥劑或載藥溶液，以便通過皮下肌內注射和/或靜脈注射向受試者輸藥。皮下注射針頭等裝置用于進行組織穿透和輸藥工作。很多時候，藥液是通過在水性溶劑中溶解藥丸、藥片或藥粉而制備的。用于制備藥劑的工具多種多樣，從處于無菌條件下的相當復雜的實驗室儀器直至很原始的裝置，例如使用湯匙或類似裝置作為混合容器，并進行加熱或不進行加熱。在后者的情況中，藥液很有可能因環境因素(例如噴嚏、咳嗽、接觸沾染等)而被污染。

除了可能受到環境污染，用于制備藥液的物質也可能造成污染風險。雖然藥丸、藥片和其它的粉末型藥劑和藥物可相對安全地經由消化道給藥，但是經由皮下注射針頭等裝置輸注相同的藥物制劑會產生不同的生物學和生理學動態，其中，原本可安全攝入的物質可能變為致命的污染物。

業界眾所周知的是，某種形式的藥物(尤其是藥丸形式的藥物)在制備時常常使用蠟、白堊物質、粘合劑、填料和其它添加劑，以便于機械攝入，或控制藥物釋放時間，或者實現其它功能。這些物質雖然在消化道中是無害物質，但是對于皮下注射針頭注射來說很可能被視為有害物質。

另一種潛在的污染源是把載有針頭的注射器用于注射娛樂性藥物。除了本文所述的各種潛在的污染源，“針頭共用”也是一種嚴重的附加致命污染源。雖然在藥液制備過程的任何階段都有可能引入生物病原體，但是若使用以前曾用過的針頭注射相同的藥液，則會顯著增加不同人員之間的病原傳播危險。

在醫院和診所等受控環境中，雖然細菌和/或病毒形式的病原體被最大限度地減少，但是也可能存在更具隱伏性的污染源。眾所周知的是，液體形式的藥物(包括疫苗)常常存儲在由帶有橡膠膜的蓋子密封的氣密容器或瓶中。為了獲得一定量的密封藥物，需要使用注射器/針頭組件來抽取藥物。針尖刺穿橡膠膜，以便使針頭進入。在針頭前進時，針頭周圍的彈性橡膠膜密封層能防止空氣沿一個方向滲入，并防止流體沿另一個方向逸出。

雖然容器內部和藥物本身可能是無菌的，但是容器外部可能有表面污染。例如，容器頂部可能被病原體接觸感染或通過空氣傳播感染，例如，醫護人員可能在容器附近打噴嚏。微小的病原體可能積聚在容器上和膜上，而不會呈現出任何可見的污染跡象。在注射器針頭穿透橡膠膜插入時，膜上的任何污染可能會轉移到針頭外部，并且隨著針頭的穿入和回縮沿針頭傳播。雖然針頭和注射器中吸入的物質可能無菌并且無污染物，但是針頭的外表面可能在流體吸入過程中受到污染。

操作注射器的醫護人員可能不知道，使用上述的針頭穿透患者的皮膚和組織來給藥會使患者的內部組織接觸到污染物。需要一種手段來確保吸入注射器以備輸藥的藥液確實沒有任何環境攜帶和藥液攜帶的污染物。還需要一種手段來確保用于插入人體組織進行輸藥的針頭在內部和外部都未受病原體污染。

為了解決這些問題，人們開發了許多裝置和方法，但是，這些先前的嘗試有很多缺點，并且效率低下。例如，美國專利5,125,415中披露了一種注射器頭帽。該頭帽包括用于在輸藥前從盛有藥液的注射器過濾空氣的密封過濾裝置。在使用這種注射器頭帽時，所需的藥液或流體經由附接的皮下注射針頭等裝置吸入注射器中。很多時候，被吸入注射器的物質會含有藥液中的任何污染物，包括吸入多余的空氣，而多余的空氣本身就可能被視為一種污染物，尤其是在被吸入的流體將用于靜脈輸藥的情況中，或者在測量血氣含量等實驗室試驗的情況中。

在注射器中吸入藥液后，拔下針頭，并在注射器上蓋好上述的頭帽。然后，使注射器大致保持在豎直朝向，并使連接端處于頂端，把柱塞在注射器筒中下壓。這能使低密度的氣體移至注射器的頂部，進入頭帽，并穿過密封過濾裝置。在空氣排空后，流體與過濾裝置接觸，并且使過濾裝置膨脹，從而密封住頭帽。這能確保被流體保持在注射器中。然后，取下頭帽，此時可以從注射器向外注射所述流體了。