[發(fā)明專利]用于NO/氮氣的氣體混合物的高壓封裝有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201380026345.8 | 申請日： | 2013-04-15 |
| 公開（公告）號： | CN104334955A | 公開（公告）日： | 2015-02-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | P·德維爾默爾;L·勒古 | 申請（專利權(quán)）人： | 法國液化空氣保健國際公司 |
| 主分類號： | F17C1/00 | 分類號： | F17C1/00 |
| 代理公司： | 北京市中咨律師事務(wù)所 11247 | 代理人： | 管瑩;吳鵬 |
| 地址： | 法國*** | 國省代碼： | 法國;FR |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 no 氮氣 氣體 混合物 高壓 封裝 | ||
本發(fā)明涉及一種內(nèi)部容積為12升或更小的NO缸的使用，該缸適合于和設(shè)計成容納在至少250巴、優(yōu)選在300巴和500巴之間的壓力下封裝的NO和氮氣的混合物(NO含量>400ppmv)。
氣態(tài)NO通常以按體積計100ppm至800ppm(下文中稱為“ppmv”)范圍內(nèi)的各種濃度被使用，氣體混合物的其余部分是氮氣，氣態(tài)NO用于治療肺血管收縮，尤其是治療進行心臟外科手術(shù)的病人或缺氧新生兒的肺動脈高壓。在這方面，可以參考文獻EP-A-786264和EP-1516639。
含有初始濃度通常介于100ppmv和800ppmv之間的NO的NO/N2缸可以采用2升至40升(等同水量)范圍內(nèi)的不同尺寸。
然而，施用給患者的NO劑量從1ppmv到40ppmv變化，施用時間根據(jù)所考慮的患者及其臨床狀況從數(shù)小時到數(shù)天變化，例如平均長達4天。
因此，NO必須在被施用給患者之前典型地通過空氣、富氧空氣或N2/O2混合物稀釋，從而將其濃度降低至小于40ppmv，也就是說，降低至用于所考慮的病人所需的劑量。該稀釋通常在呼吸機的患者回路中進行。
然而，搶救室和手術(shù)室的擁擠狀態(tài)以及為使患者更容易運輸而使用小型NO施用裝置和監(jiān)控系統(tǒng)使得很難使用大尺寸、即超過12升(水容量)、通常為20升的NO/N2缸。
具體地，導(dǎo)致醫(yī)院治療室明顯過于擁擠的這種缸對醫(yī)護人員來說難以處理，會產(chǎn)生在建筑物中的儲存和運輸問題等。
然而，減小氣缸的尺寸是不夠的，因為這將導(dǎo)致自主性的顯著損失，也就是說，氣缸未包含足夠量的氣體以能夠確保在可能持續(xù)數(shù)小時或甚至數(shù)天的所需治療時間上分配NO。
因此，問題在于能夠在小尺寸、也就是容量(等同水量，équivalent?en?eau)小于12升的儲存容器中提供NO/N2混合物，而不會遇到前述自主性問題或同時使前述自主性問題降到最低，也就是說，所述小尺寸的儲存容器即容納足夠量的氣體以能夠在至少12至24小時的治療時間、優(yōu)選至少1至4天或甚至更長的時間上治療患者而不需要更換缸的小的缸。
本發(fā)明的解決方案是一種在內(nèi)部容積小于或等于12升的封裝容器中儲存NO/N2混合物的方法，其特征在于，含有按體積計400ppm至1000ppm的NO并且其余部分是氮氣的NO/N2氣體混合物在至少250巴的壓力下被保持、即儲存在所述容器的內(nèi)部容積中。
換句話說，根據(jù)本發(fā)明，為了補償封裝容器、通常是氣缸的尺寸減小，同時保持容器足夠的自主性使其適合用于治療患有肺血管收縮的患者，增加封裝在容器中的NO/氮氣混合物的壓力。
實際上，封裝在缸(具有恒定的容積)中的氣體的壓力增大增加了可用的NO的量但不必需增加其濃度，這避免了前述的問題。
此外，這也使得可以避免由于不良稀釋或不受控的給藥造成的任何過大的劑量或過大的NO施用量。
此外，這也使得可以通過使缸在醫(yī)院內(nèi)和醫(yī)院外的環(huán)境中更易于運輸和處理而降低缸的尺寸和空間要求。
然而，壓力的增大需要能夠提供能承受這樣的壓力或甚至顯著更高壓力的缸。事實上，由于明顯的安全原因，缸必須能夠承受比其正常工作壓力高得多的壓力，通常比其正常工作壓力高1.5倍的壓力。因此，用于容納300巴的NO/氮氣混合物的缸必須能夠承受450巴的最大壓力，也稱為測試壓力。
根據(jù)情況，本發(fā)明的方法可以包括以下技術(shù)特征中的一個或多個：
-由例如玻璃纖維或碳纖維等復(fù)合材料或由包括鋁(Al)、1.8％至2.6％的銅(Cu)、1.3％至2.1％的鎂(Mg)和6.1％至7.5％的鋅(Zn)的鋁合金形成該容器，優(yōu)選使用附加地包含(重量％)從0到0.15％的硅(Si)的鋁合金形成所述容器。
-使用包含(重量％)86.7％至90.7％的鋁的鋁合金。
-由密度介于2g/cm3和3.5g/cm3之間、優(yōu)選介于2.5g/cm3和3g/cm3之間、通常為2.85g/cm3的鋁合金形成容器。
-使用直徑介于5cm和40cm之間、高度介于10cm和80cm之間的圓柱形狀的容器。
-使用具有厚度E小于30mm的周壁的容器。
-所述容器是氣缸。
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