[發明專利]用于在經皮主動脈瓣置換和修復過程期間使用耦接至護套遠端的過濾系統過濾栓塞的裝置

無效

• 申請號: 201380025903.9
• 申請日: 2013-03-13
• 公開（公告）號: CN104487017A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發明（設計）人: M·C·貝茨
• 申請（專利權）人: 耐克森麥德系統有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01;A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民

相關申請的交叉引用

本申請要求2012年3月21日提交的美國臨時申請序列號61/613896的優先權。

技術領域

本申請大體涉及在介入過程(procedure)(特別地，在經皮主動脈瓣置換和修復過程)期間過濾栓塞。

背景技術

人工瓣膜的最近發展，即能夠通過插管將人工瓣膜放置在心臟內而不需要胸廓切開(thoracotomy)，代表心血管醫療領域的巨大進步。與醫藥療法相比，前期結果非常有前景并且在外科高危病人中使用經導管主動脈瓣置入術(TAVI)實現了死亡率的總體降低。廣泛接受該技術的局限之一是在瓣膜進入、擴張和植入期間栓塞并發癥的固有風險。例如，經由周邊動脈和升主動脈引入心臟的每個引線、導引器、球囊、切割器或者人工瓣膜會不經意地驅逐一個或更多個栓塞，如：不穩定血小板的片段，不規則動脈粥樣硬化鈣化損傷，或者來自主動脈瓣周圍區域或者心房的主動脈弓的附壁血栓。從主動脈弓的較大彎曲分支出來的大血管可以將該栓塞輸送至易受傷害的位置(像眼睛和大腦)，從而引起中風或失明。此外，栓塞材料可流過弓并且例如堵塞至脊髓的血管而導致癱瘓、堵塞至腸的血管而導致威脅生命的腸系膜缺血/梗死，或者堵塞至腎臟血管的血管而導致腎衰竭。

出于阻止栓塞進入大血管尤其是頸動脈的目的，已經研發了許多過濾器。例如，Shimon等人的美國專利號8062324描述了由具有水平面的骨架支持的過濾器，并且該過濾器通過一個或更多個弓形物被擠壓在主動脈弓的上部，以便過濾流入大動脈的任何血液。Shimon描述了可以使用插管插入過濾器。然而，Shimon并沒有公開如何以這樣一種方式移出過濾器，即以便阻止濾過的栓塞重新進入血液流，也沒有公開在移除期間如何阻止附加的栓塞被骨架或者弓形物的邊緣驅逐。此外，如果附加設備經由升主動脈經皮引入，這樣的設備可刮傷過濾器且因此潛在地導致大動脈壁的創傷或者從過濾器驅逐栓塞。在任何這樣的被設計為通過定位在弓形物的較大彎曲部上使微粒偏轉的設備中，由于典型瓣膜是外形明確的堅硬插管，其在跨過弓形物前進期間將具有沿著較大彎曲部的顯著向外偏離，因而也存在設備交互和纏繞的問題。與產品不合格一樣，如果在插管交換期間其折疊，這種類型的交互能夠導致設備結合在一塊伴有災難性的后果。

Khosravi等人的美國專利號8052713描述了一種用于過濾來自升主動脈的栓塞的裝置，該裝置包括細小的柔性的血液滲透囊，該滲透囊具有被固定至引線的支撐箍限定的口，和具有錐形的近端突起和方形遠端的相當短的輸送護套。Khosravi描述了囊和支撐箍可被放置在輸送護套中，該護套可以經由引線被引入升主動脈。Khosravi描述了可以通過(沿遠離錐形的突起的方向)縮回相對于輸送護套最近的支撐箍在升主動脈中展開囊，這將使箍從護套拉出并且允許囊在頭臂動脈干線的近端跨主動脈打開。Khosravi描述了通過將支撐箍推回輸送護套中以使囊塌縮，可取回囊，并且然后將輸送護套縮回升主動脈的下部。然而，輸送護套的方形遠端在其被恢復時可掠過主動脈弓，并因而潛在地松開附加的閉塞材料，諸如來自主動脈弓的栓塞。此外，由于當被展開時囊跨越主動脈，該囊可以阻止醫生經皮將其他設備引進主動脈的能力，因為該設備可以被困于囊中，或者可替代地可以在囊的邊緣和主動脈壁之間產生間隙，因而為栓塞或其他閉塞材料繞過囊提供通道。

因而，在本領域需要可在升主動脈中被展開的栓塞過濾器，該過濾器安全地隔離任何過濾的閉塞材料(諸如栓塞或血栓)，該過濾器形狀被設置為當被取回時避免從血管壁驅逐附加的閉塞材料，該過濾器在過程的所有階段期間提供保護并允許經皮瓣膜置換或經由周邊動脈和升主動脈執行的修復過程而不需要增加輸送護套的外形(該輸送護套可能已經處于股動脈血管承受的極限)。

發明內容

本發明的實施例提供了用于在經皮瓣膜置換和修復過程期間過濾閉塞材料(諸如栓塞或血栓)的裝置和方法。這樣的裝置和方法可以安全地隔離任何過濾的栓塞，該裝置的形狀被設置為當被取回時避免驅逐附加的栓塞，該裝置與經由周邊動脈和升主動脈執行的經皮瓣膜置換或者修復過程完全兼容，并且不需要使用大于那些已經被采用的用于這類經皮過程的輸送護套(如，18Fr(French))。