[發明專利]在回腸和闌尾上有活性的胃腸位點特異性口服接種疫苗制劑

有效

• 申請號: 201380025444.4
• 申請日: 2013-03-14
• 公開（公告）號: CN104302278B
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發明（設計）人: 杰羅姆·J·申塔基;莫漢·卡巴迪
• 申請（專利權）人: 塞拉拜姆有限責任公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/44;A61K39/00;A61P35/00
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 楊青;穆德駿

1.一種口服疫苗制劑，其將抗原遞送到回腸遠端附近和右結腸和/或闌尾附近，所述制劑包含：

(a)第一膠囊，其包含第二膠囊和多個核心，每個所述核心包含：

抗原和任選的佐劑，其中第一腸溶包衣包封所述第一膠囊，其中所述第一腸溶包衣在7.0至7.6之間的pH下是可溶的，以及

(b)第二膠囊，其包含多個核心，每個所述核心包含：

所述抗原和任選地佐劑；其中第二腸溶包衣包封所述第二膠囊，其中所述第二腸溶包衣在5.0至6.5的pH下是可溶的；以及任選地

(c)可藥用賦形劑。

2.權利要求1的口服疫苗制劑，其中所述抗原是減毒活病毒。

3.權利要求1的口服疫苗制劑，其中所述抗原是病毒。

4.權利要求2或3的口服疫苗制劑，其中所述病毒選自腺病毒科(Adenoviridae)、黃病毒科(Flaviviridae)、皰疹病毒科(Herpesviridae)、嗜肝DNA病毒科(Herpadnaviridae)、正粘病毒科(Orthomyxoviridae)、乳多空病毒科(Papovaviridae)、副粘病毒科(Paramyxoviridae)、微小核糖核酸病毒科(Picornaviridae)、痘病毒科(Poxviridae)、呼腸孤病毒科(Reoviridae)、反轉錄病毒科(Retroviridae)、彈狀病毒科(Rhabdoviridae)、披膜病毒科(Togaviridae)及其任意組合。

5.權利要求2或3的口服疫苗制劑，其中所述病毒選自腺病毒、單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、細胞肥大病毒、埃波斯坦-巴爾病毒、甲肝病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、流感病毒、人類乳頭瘤病毒、副流感病毒、麻疹病毒、呼吸道合胞病毒、脊髓灰質炎病毒、柯薩奇病毒、鼻病毒、痘苗病毒、天花病毒、輪狀病毒、人類T淋巴細胞病毒-1、人類免疫缺陷病毒(HIV)、狂犬病病毒、風疹病毒、蟲媒病毒、腸道病毒、諾瓦克病毒及其任意組合。

6.權利要求1的口服疫苗制劑，其中所述抗原是細胞內病原體或寄生蟲。

7.權利要求6的口服疫苗制劑，其中所述細胞內病原體或寄生蟲選自阿菲波菌屬物種(Afipia spp)、布魯氏菌屬物種(Brucella spp)、類鼻疽伯克霍爾德菌(Burkholderiapseudomallei)、衣原體屬物種(Chlamydia spp)、伯納特氏立克次氏體(Coxiellaburnetii)、土拉熱弗郎西絲菌(Francisella tularensis)、嗜肺軍團菌(Legionellapneumophila)、單核細胞增多性李斯特菌(Listeria monocytogenes)、鳥分枝桿菌(Mycobacterium avium)、麻風分枝桿菌(Mycobacterium leprae)、結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)、淋病奈瑟氏菌(Neisseria gonorrhoeae)、立克次體(Rickettsiae)、傷寒沙門氏菌(Salmonella typhi)、痢疾志賀氏菌(Shigelladysenteriae)、鼠疫耶爾森氏菌(Yersinia pestis)、瘧原蟲屬物種(Plasmodium spp)、小泰累爾氏梨漿蟲(Theileria parva)、剛地弓形蟲(Toxoplasma gondii)、小球隱孢子蟲(Cryptosporidium parvum)、利什曼原蟲(Leishmania)、克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)和新型隱球菌(Cryptococcus neoformans)、賈第鞭毛蟲(Giardia)、隱孢子蟲屬物種(Cryptosporidia spp)及其任意組合。

8.權利要求1的口服疫苗制劑，其中所述抗原是病媒傳播的抗原。

9.權利要求8的口服疫苗制劑，其中所述病媒傳播的抗原選自瘧原蟲屬物種(Plasmodium spp)、疏螺旋體屬物種(Borrelia spp)及其任意組合。