[發明專利]用于泵送處理溶液通過透析器的盒子

有效

• 申請號: 201380025246.8
• 申請日: 2013-12-09
• 公開（公告）號: CN104302331A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發明（設計）人: 奧洛夫·楊松;斯特烏勒·霍博若;倫納特·榮松;安東·佩爾松
• 申請（專利權）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;F04F1/02;F04F1/06
• 代理公司: 隆天國際知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 聶慧荃;黃艷

技術領域

本發明主要涉及通過使用用于體外血液處理的透析系統來進行腎替代療法的領域，尤其涉及這種透析系統中的用于泵送處理溶液通過透析器的盒子。

背景技術

在體外血液處理中，從人或動物的治療對象中抽取血液，將血液在透析器中處理，然后借助體外血液流動回路將血液重新引回治療對象。這種體外血液處理包括血液透析，血液透析濾過，血液濾過，超濾(流體去除)等。

一般來說，體外血液處理的目的是在透析器內使得水和溶質移動穿過半滲透膜。在許多類型的體外處理中，這是通過在半滲透膜的一側泵送血液通過透析器以及通過在半滲透膜的另一側泵送處理溶液(透析液)通過透析器來實現的。

現有技術的透析系統包括一個復雜的供應裝置，以用于制備和調節處理溶液以及用于泵送處理溶液通過透析器。該供應裝置限定一流體路徑，所述流體路徑延伸通過多個單獨的部件，諸如泵、閥、接頭、流體管線、傳感器、超濾測量設備等等。這種供應裝置的制造是勞動密集型的。而且，大量的連接部以及可拆卸及可移動的部件會導致流體泄漏和/或操作失敗，并且需要維護。

US2012/0106289中公開了多個單獨的盒子，所述盒子可以被實施成透析系統中的用于處理溶液的供應裝置的不同功能部分?；旌虾斜粚嵤┏苫旌咸幚砣芤?，然后將處理溶液發送到存儲容器或貯液器。中間盒被實施為提供流體管線和端口。平衡盒被實施為通過平衡室來對沿一個方向進入平衡盒的流體量和從另一個方向進入平衡盒的流體量進行平衡。平衡盒還被實施為提供計量功能，其中來自一個方向的流體量可以被泵送而使得它繞過平衡室且不影響平衡量。盒子可以組合成一個盒設備/系統，其混合處理流體，輸送處理流體，而且對流經透析器之前和之后的處理流體的量進行平衡。每一盒子包括至少一個往復式容積泵，表示為“pod泵”。每個pod泵由含有柔性膜的大體球形內腔形成，所述柔性膜有效地將球腔分為容積可變的泵室和一個互補的容積可變的致動室。致動室以及與pod泵相關的閥都是氣動控制。通過向致動室交替地施加負的氣動(或大氣)壓力和正的氣動壓力，膜被迫在腔內來回運動。位于泵送室的流體入口和流體出口處的閥都與往復式膜同步操作，以使得處理流體被泵送通過泵送室。通過作用在膜上的氣動壓力，每個閥可以被控制而打開和關閉，所述膜在盒中安裝成與各自的閥座配合。每個盒均形成為由三個板制成的組件，所述板上形成有互補的溝槽，以限定pod泵的內腔以及用于氣動壓力和處理溶液的適當路徑。為了形成pod泵和閥，將各個膜裝配在至少兩個板之間。WO2008/106191中示出了一個類似的血液透析系統。

US2012/0106289和WO2008/106191的供應裝置包括若干個盒子和許多在生產中待組裝的單獨的部件。因此，制造非常復雜，而且供應裝置具有許多故障點以及許多可能導致泄漏的連接點。已經意識到的是，其中一個盒子內的部件的移動發生失效會導致整個盒子、甚至整個盒系統廢棄，因為很難或無法打開盒子以替換失效的部件。此外，在盒子內設置多個膜會限制盒子的設計，而且可能會導致形狀因數增加。

在腹膜透析領域(PD)，還公知的是，提供安裝在PD回路中以供應處理流體的一次性的盒子。盒子是由限定內腔的剛性基體或框架以及連貫的隔膜、薄片或薄膜形成的單體部件，所述連貫的隔膜、薄片或薄膜覆蓋在整個基體或框架及其腔上，以限定盒子內的泵站、流體路徑和閥站。盒子在回路中安裝成與致動器系統接口，所述致動器系統作用在隔膜、薄片或薄膜上，以對通過盒子的處理流體施予期望的運動。致動器系統可操作為在隔膜、薄片或薄膜處施加局限性的正或負的氣動壓力，如WO94/20158、WO2009/094182、WO2009/094183和US2009/0012455所示，或通過操作往復式活塞以作用于隔膜、薄片或薄膜，如US2011/0196289和US2012/0259276所示。

WO01/17584、WO01/17649和WO03/101510中公開了在血液處理裝置中使用的用于供應血液的一次性盒子。這些一次性盒子還包括剛性基體，所述剛性基體具有裝配室和通道以及覆蓋在其上的薄片或隔膜。盒子被安裝在血液處理裝置的控制站中，其在薄片或隔膜上施加不同的氣動壓力或液壓以泵送血液通過盒子?，F有技術還包括所謂的射流泵送系統，其中交替的負氣壓和正氣壓直接作用于室中的液體，以泵送液體通過該室。US2006/0196884提出了這樣的泵送系統，用于在制造半導體設備時分配大量流體。GB2283065公開了一種用于泵送放射性液體或危險性液體的射流泵送系統。GB2239904公開了另一種射流泵送系統。