[發明專利]高血中高敏C反應蛋白患者的心血管疾病初級預防劑

在審

• 申請號: 201380024982.1
• 申請日: 2013-05-14
• 公開（公告）號: CN104271127A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 清原裕;二宮利治;矢野崇
• 申請（專利權）人: 持田制藥株式會社;國立大學法人九州大學
• 主分類號: A61K31/202
• 分類號: A61K31/202;A61K31/232;A61P7/12;A61P9/00;A61P9/10;G01N30/88;G01N33/50;G01N33/53
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 高旭軼;劉力

1.心血管疾病初級預防劑，其用于對沒有心血管疾病既往史且血中高敏C反應蛋白值為1.0mg/L以上的被試驗者給藥而降低心血管疾病風險，該初級預防劑含有選自二十碳五烯酸、其鹽以及酯中的至少1個作為有效成分。

2.權利要求1所述的心血管疾病初級預防劑，其中，所述被試驗者的血清二十碳五烯酸/花生四烯酸比不足0.50。

3.權利要求2所述的心血管疾病初級預防劑，其中，所述血清二十碳五烯酸/花生四烯酸比不足0.25。

4.權利要求1~3中任一項所述的心血管疾病初級預防劑，其中，無論所述被試驗者是否罹患脂質異常癥，進行給藥均是有效的。

5.權利要求4所述的心血管疾病初級預防劑，其中，所述脂質異常癥為高LDL膽固醇血癥。

6.權利要求1~5中任一項所述的心血管疾病初級預防劑，其中，無論所述被試驗者是否適用HMG-CoA還原酶抑制劑，進行給藥均是有效的。

7.權利要求1~6中任一項所述的心血管疾病初級預防劑，其中，選自所述二十碳五烯酸、其鹽以及酯中的至少1個是二十碳五烯酸乙酯。

8.權利要求1~7中任一項所述的心血管疾病初級預防劑，其還含有選自二十二碳六烯酸、其鹽以及酯中的至少1個。

9.權利要求8所述的心血管疾病初級預防劑，其中，選自所述二十二碳六烯酸、其鹽以及酯中的至少1個為二十二碳六烯酸乙酯。

10.權利要求1~9中任一項所述的心血管疾病初級預防劑，其中，所述心血管疾病為冠狀動脈疾病或腦中風。

11.權利要求10所述的心血管疾病初級預防劑，其中，所述冠狀動脈疾病為心肌梗塞或心絞痛。

12.權利要求10所述的心血管疾病初級預防劑，其中，所述腦中風為腦梗塞或腦出血。

13.組合標記，其包含血中高敏C反應蛋白值（hs-CRP值）以及血清二十碳五烯酸/花生四烯酸比（EPA/AA比），用于評價沒有心血管疾病發病史的被試驗者的心血管疾病風險。

14.權利要求13所述的組合標記，其將hs-CRP值為1.0mg/L以上且EPA/AA比不足0.50評價為心血管疾病高風險。

15.權利要求13所述的組合標記，其將hs-CRP值為1.0mg/L以上且EPA/AA比不足0.25評價為心血管疾病特高風險，并且

將hs-CRP值為1.0mg/L以上且EPA/AA比為0.25以上且不足0.50評價為心血管疾病高風險。

16.權利要求13~15中任一項所述的組合標記，其中，所述心血管疾病為冠狀動脈疾病或腦中風。

17.權利要求16所述的組合標記，其中，所述冠狀動脈疾病為心肌梗塞或心絞痛。

18.權利要求16所述的組合標記，其中，所述腦中風為腦梗塞或腦出血。

19.心血管疾病風險高的被試驗者的篩選方法，其具備如下工序：

測定被試驗者的hs-CRP值的工序；

測定被試驗者的EPA/AA比的工序；以及

將所述hs-CRP值與所述EPA/AA比組合，將該被試驗者作為心血管疾病高風險被試驗者而篩選出的工序。

20.權利要求19所述的篩選方法，其中，將hs-CRP值為1.0mg/L以上且EPA/AA比不足0.50的被試驗者作為心血管疾病高風險被試驗者而篩選出。

21.權利要求19所述的篩選方法，其中，將hs-CRP值為1.0mg/L以上且EPA/AA比不足0.25的被試驗者作為心血管疾病特高風險被試驗者而篩選出，并且

將hs-CRP值為1.0mg/L以上且EPA/AA比為0.25以上且不足0.50的被試驗者作為心血管疾病高風險被試驗者而篩選出。

22.權利要求19~21中任一項所述的篩選方法，其中，被試驗者沒有心血管疾病既往史。

23.檢測試劑盒，其用于權利要求19~22中任一項所述的方法，該試劑盒至少包含測定血中hs-CRP值的手段。

24.心血管疾病初級預防方法，其具備：對利用權利要求22所述的方法篩選出的被試驗者給予權利要求1~12中任一項所述的心血管疾病初級預防劑的工序。