[發明專利]樞轉加壓的單次使用式生物反應器

有效

• 申請號: 201380024872.5
• 申請日: 2013-03-22
• 公開（公告）號: CN104428406B
• 公開（公告）日: 2016-10-26
• 發明（設計）人: 薩爾法拉茨·尼亞齊
• 申請（專利權）人: 醫用蛋白國際有限責任公司
• 主分類號: C12M1/12
• 分類號: C12M1/12;C12M1/04
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287
• 代理人: 路勇

1.一種生物反應器，其包含：

a)圓柱形支撐物，其具有經配置以固定不動地固持柔性容器的內表面且包含用于使所述圓柱形支撐物沿著其圓形軸在-110°到+110°之間樞轉的機構；

b)單次使用式柔性容器，其具有至少一個內壁和內部容積，其中所述柔性容器包含：

(1)柔性隔膜，其具有固定不動地放置在所述柔性容器內的表面且界定右腔室和左腔室，所述隔膜包含多個提供所述右腔室與所述左腔室之間流體連通的孔隙；且

(2)任選地包含以下元件中的一或多者：

(a)液體入口；

(b)液體出口；

(c)氣體入口；

(d)氣體出口；

(e)加熱和、或冷卻元件；

(f)壓力傳感器；和

(g)溫度傳感器；

其中所述柔性容器固定不動地駐存于所述圓柱形支撐物內，使得所述隔膜得以垂直地放置。

2.根據權利要求1所述的生物反應器，其中所述柔性容器是加壓的。

3.根據權利要求1所述的生物反應器，其中所述隔膜的所述表面包含可變密度的孔隙，且其中沿著水平軸中間和垂直軸中間的所述隔膜總表面的25％-30％包含比所述隔膜的其余部分高3-5倍的孔隙密度。

4.根據權利要求1所述的生物反應器，其中所述用于使所述圓柱形支撐物樞轉的機構包含一或多個用于改變所述圓柱體的樞轉頻率、樞轉角度的控制器。

5.根據權利要求1所述的生物反應器，其進一步包含溫度控制器和壓力控制器。

6.根據權利要求1所述的生物反應器，其中所述隔膜中的所述多個孔隙的大小在1μm到1000μm范圍內。

7.根據權利要求1到6中任一權利要求所述的生物反應器，其中所述柔性容器的形狀是圓柱形、卵形、立方形、圓形、矩形或正方形。

8.根據權利要求1到7中任一權利要求所述的生物反應器，其中所述柔性容器通常是枕頭型柔性袋，其中至少所述柔性容器的內部部分和所述隔膜包含生物相容性材料。

9.一種制造生物產品的方法，其包含：

a)提供根據權利要求1到8中任一權利要求所述的生物反應器；

b)將營養培養基經由所述液體入口引入所述柔性容器中；

c)將能夠制造生物產品的生物培養物經由所述液體入口引入所述柔性容器中；

d)將所述營養培養基加熱或冷卻到預定溫度；

e)將壓縮氣體來源連接到所述氣體入口；

f)將所述柔性容器加壓以實現所述柔性容器與所述圓柱形支撐物的所述內表面的連續接觸；

g)使所述圓柱形支撐物以足以混合所述營養培養基并使所述生物培養物通氣的頻率在-110與+110的角度之間樞轉；以及

h)使所述圓柱形支撐物持續樞轉直到所述生物培養物的密度足以制造生物產品為止。

10.根據權利要求9所述的方法，其進一步包含從所述柔性容器中去除所述營養培養基以便進一步處理所述生物產品。

11.根據權利要求9所述的制造生物產品的方法，其中所述生物培養物包含細菌、酵母、桿狀病毒、哺乳動物細胞或植物細胞。