[發(fā)明專利]具有抗菌涂層的醫(yī)用導(dǎo)管

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380024811.9
• 申請(qǐng)日: 2013-03-13
• 公開（公告）號(hào): CN104487125A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬歇爾·克爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: PFM醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61M25/00
• 分類號(hào): A61M25/00;A61L29/14
• 代理公司: 北京市振邦律師事務(wù)所 11389
• 代理人: 李朝輝

發(fā)明背景

1.技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)要求了于2012年3月13日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?1/610344的美國臨時(shí)專利的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，并通過引用將其全文列入于此。

本專利涉及醫(yī)用導(dǎo)管領(lǐng)域。具體涉及一種在導(dǎo)管(如PICC置管)的一端或者兩端上有抗菌涂層的醫(yī)用導(dǎo)管，該涂層在于，在插入、取出和操作PICC置管時(shí)，減少病原菌進(jìn)入插入點(diǎn)或患者體內(nèi)的幾率。

在對(duì)PICC置管或者其它類型的醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)行植入、使用和從患者體內(nèi)取出的操作時(shí)，位于和毗鄰植入位點(diǎn)的組織和/或患者的血管系統(tǒng)很容易發(fā)生感染。首先，利用針頭或者其它血管置入器械刺穿皮膚并經(jīng)由皮膚將醫(yī)用導(dǎo)管植入靜脈或動(dòng)脈時(shí)，被刺穿的皮膚部分將可能暴露在患者皮膚表面及其周圍的致病因子之下，如細(xì)菌、病毒、真菌或者其它致病因子。傳統(tǒng)的醫(yī)用導(dǎo)管在植入、實(shí)施及通過皮膚屏障取出時(shí)，容易在皮膚與醫(yī)用導(dǎo)管表面接觸時(shí)將致病因子帶入插入點(diǎn)中。

致病因子的侵入，將在插入點(diǎn)附近的組織引起炎癥并破壞細(xì)胞，或者如果醫(yī)用導(dǎo)管上攜帶的致病因子進(jìn)入了患者的血流，還將引起其它更遠(yuǎn)部分的感染。本發(fā)明提供了一種克服傳統(tǒng)醫(yī)用導(dǎo)管的缺陷的方法，該方法通過在醫(yī)用導(dǎo)管及其與皮膚接觸的表面上，提供一種抗致病因子的抗菌涂層，以阻斷致病因子(如細(xì)菌和病毒)進(jìn)入植入點(diǎn)之內(nèi)的肉體部分。

2.背景技術(shù)

血管內(nèi)置醫(yī)用導(dǎo)管，如外周靜脈穿刺中心靜脈置管(PICC),常作為化療實(shí)施例、抗生素療法、產(chǎn)前營養(yǎng)和其他需要將血管與患者體外進(jìn)行連通的治療實(shí)施例的靜脈內(nèi)通道。這些類型的醫(yī)用導(dǎo)管或管道通常可長時(shí)使用，使用時(shí)間可達(dá)30天，甚至更長。在使用中，PICC或者其他類型的醫(yī)用導(dǎo)管，首先得導(dǎo)入血管管道或外周靜脈，如頭靜脈、貴要靜脈或肱靜脈。一旦裝有液流管的醫(yī)用導(dǎo)管通過皮膚插入患者的血管系統(tǒng)，它會(huì)朝向心臟方向達(dá)到一個(gè)定位點(diǎn)。一般來說，在這個(gè)定位點(diǎn)上，針尖處于可與竇房結(jié)連通的位置。

通常，通過皮膚或者血管系統(tǒng)周圍組織對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管的植入需要一個(gè)多步程序來完成。該程序需要醫(yī)學(xué)專業(yè)人員多方使用醫(yī)用部件、器材或者工具來完成。用于刺穿患者皮膚和組織的常用工具被稱為插管器。插管器通過皮膚和組織插入，其末端置于可與患者血管系統(tǒng)中的目標(biāo)動(dòng)脈或靜脈連通的位置。一旦插管器正確放入后，只要確定目標(biāo)靜脈的位置，它將為醫(yī)師將醫(yī)用導(dǎo)管經(jīng)之軸向插入提供一個(gè)管道。

為了正確插入并放置醫(yī)用導(dǎo)管的末端以連通并直接輸送藥物到患者的血管系統(tǒng)，首先，需在位于患者手臂或腳部上預(yù)計(jì)的插入點(diǎn)的上方設(shè)置一條止血帶或者類似裝置。這將壓縮血流，由此使得靜脈膨脹，以便醫(yī)學(xué)專業(yè)人員選取一條靜脈或動(dòng)脈。

在找準(zhǔn)該靜脈或動(dòng)脈后，將俗稱“塞丁格”針的插管器針頭嚙合在注射器的前端并插入目標(biāo)靜脈，隨后松開止血帶。然后，取出注射器，使用人員再封住或用拇指摁住針頭尾端以防止失血或吸入空氣造成栓塞。

選用一條柔性導(dǎo)絲，將導(dǎo)絲末端置入針頭直至只能看見導(dǎo)絲的近端。將導(dǎo)絲向前移動(dòng)至針座，并穿過針座到達(dá)目標(biāo)靜脈。導(dǎo)絲就位后，取出針頭。

插管器包括鞘和擴(kuò)張器，它通過穿過導(dǎo)絲的近端進(jìn)入目標(biāo)靜脈。通常，醫(yī)師會(huì)用安全手術(shù)刀在皮膚上劃出缺口以便擴(kuò)張器的推進(jìn)。一旦醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)入的長度合適后，便將擴(kuò)張器從鞘中移除。再后，將醫(yī)用導(dǎo)管的末端尖端插入鞘，再穿過鞘直至醫(yī)用導(dǎo)管的尖端正確的置于目標(biāo)靜脈中。然后，將可撕鞘從血管中拉出移除，拉出的過程中，撕裂鞘。由此，醫(yī)用導(dǎo)管便可按需進(jìn)行調(diào)整。

下一步，將醫(yī)用導(dǎo)管的末端尖端插入鞘，再穿過鞘直至醫(yī)用導(dǎo)管的尖端正確的置于目標(biāo)靜脈里。然后，將可裂開的鞘從血管中拉出移除，拉出的過程中，鞘裂開。由此，便可對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管末端的定位進(jìn)行調(diào)整。一旦正確定位，通常將醫(yī)用導(dǎo)管的近端在插入點(diǎn)處外露出來。隨后，該醫(yī)用導(dǎo)管近端將與可按需用于引流治療或?qū)胨幬锘蚱渌后w的閥門連接。可清楚看到，在此過程中，為了正確放置醫(yī)用導(dǎo)管，在插入點(diǎn)處的動(dòng)作需要大量精心的安排和精確的操作。這些動(dòng)作，就是，醫(yī)用導(dǎo)管末端的定位需將末端經(jīng)由插入點(diǎn)進(jìn)入到目標(biāo)靜脈中的合適深度，以便醫(yī)用導(dǎo)管的近端有足夠長度通過患者的皮膚屏障，并經(jīng)由插入點(diǎn)外露出來。盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管和其他組件進(jìn)行消毒的方法，并將它們存放在無菌袋中，但在將醫(yī)用導(dǎo)管穿過皮膚進(jìn)入目標(biāo)血管的過程中，還是容易將醫(yī)用導(dǎo)管外表面上的細(xì)菌帶入插入點(diǎn)中。當(dāng)醫(yī)用導(dǎo)管末端插入皮膚及其皮下組織、連通血管壁并進(jìn)入目標(biāo)血管時(shí)，穿過皮膚達(dá)到插入點(diǎn)的醫(yī)用導(dǎo)管末端的外表面，為感染原提供了一個(gè)表面載體。而在插入點(diǎn)處外露出來的醫(yī)用導(dǎo)管近端的外表面，進(jìn)一步為感染原提供了另外一個(gè)表面載體。