[發(fā)明專利]分配接口

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380023729.4
• 申請日: 2013-05-16
• 公開（公告）號: CN104271182A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: F·勞蓋爾;C·波帕;B·英庇;A·麥克勞德
• 申請（專利權(quán)）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/19
• 分類號: A61M5/19
• 代理公司: 北京市嘉元知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11484
• 代理人: 陳靜

技術(shù)領(lǐng)域

本專利申請涉及用于從各個單獨的存儲器輸送至少兩種液體(例如液體藥物制劑)的排出裝置，例如醫(yī)療裝置。這種藥物制劑可包括第一藥劑和第二藥劑。該醫(yī)療裝置包括用于自動或通過用戶手動輸送藥物制劑的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療裝置可以是注射器，例如手持式注射器，特別是筆式注射器，這是那種通過從一個或更多的多劑量藥筒注射醫(yī)藥產(chǎn)品來提供給藥的注射器。具體地說，本發(fā)明涉及這種用戶可設(shè)定劑量的注射器。

背景技術(shù)

藥物制劑可容納在兩個或更多的多劑量存儲器、容器或包裝中，每個存儲器、容器或包裝都容納有獨立的(單個藥物化合物)或預(yù)混合的(聯(lián)合配制的多種藥物化合物)藥物制劑。

某些疾病狀態(tài)需要使用一種或多種不同的藥劑治療。一些藥物化合物需要按相互間特定關(guān)系進(jìn)行輸送，以便輸送最佳的治療劑量。本專利申請在期望組合治療、但是由于諸如(但不限于)穩(wěn)定性、折中治療性能和毒性等原因而在單配方中是不可能的情況下，是特別有益的。

例如，在一些情況下，用長效胰島素(也可以被稱為第一或主要藥物)連同諸如GLP-1或GLP-1類似物的胰高血糖素樣肽-1(也可以被稱為第二藥物或輔助藥物)來治療糖尿病患者可能是有益的。

因此，存在提供這樣一種裝置的需要，這種裝置在單次注射或輸送步驟中輸送兩種或更多藥物，對用戶而言執(zhí)行起來簡單，無需對藥物輸送裝置進(jìn)行復(fù)雜的物理操縱。所建議的藥物輸送裝置提供用于兩種或更多活性藥物制劑的獨立的存儲容器或藥筒固位器。然后，這些活性制劑在單次輸送程序期間被組合和/或輸送至患者。這些活性制劑可以以組合劑量一起被給送，或作為替換方式，這些活性制劑可以以連續(xù)的方式相繼地組合。

該藥物輸送裝置還容許改變藥劑數(shù)量。例如，可以通過改變注射裝置的性質(zhì)(例如，設(shè)定用戶可變劑量或改變裝置的“固定”劑量)來改變一種流體數(shù)量。可以通過制造各種容納輔助藥物的包裝且每種包裝容納不同體積和/或濃度的第二活性藥劑來改變第二藥物數(shù)量。

藥物輸送裝置可以具有單個分配接口。該接口可以被構(gòu)造成與容納至少一種藥物制劑的藥物的主要存儲器以及與輔助存儲器流體連通。藥物分配接口可以是允許兩種或更多藥物離開系統(tǒng)并且被傳輸至患者的類型的出口。

各獨立存儲器的化合物的組合能夠經(jīng)雙頭針組件被輸送至身體。這提供了一種組合藥物注射系統(tǒng)，就用戶角度而言，該系統(tǒng)以密切匹配當(dāng)前可用的使用標(biāo)準(zhǔn)針組件的注射裝置的方式來實現(xiàn)藥物輸送。一個可能的輸送程序可能涉及下列步驟：

1.將分配接口附接到機(jī)電注射裝置的遠(yuǎn)端。分配接口包括第一近側(cè)針和第二近側(cè)針。第一、第二針分別刺穿容納主要化合物的第一存儲器和容納輔助化合物的第二存儲器。

2.將諸如雙頭針組件的劑量分配器附接至分配接口的遠(yuǎn)端。以這種方式，針組件的近端與主要化合物和輔助化合物都流體連通。

3.例如經(jīng)圖形用戶界面(GUI)，撥選/設(shè)定來自注射裝置的主要化合物的期望劑量。

4.在用戶設(shè)定主要化合物的劑量之后，微處理器控制的控制單元可以確定或計算輔助化合物的劑量，并且優(yōu)選地可以基于先前存儲的治療劑量圖表來確定或計算該第二劑量。然后，用戶將該計算的藥物的組合注入。治療劑量圖表可以是用戶可選的。作為替換方式，用戶能夠撥選或設(shè)定輔助化合物的期望劑量。

5.可選地，在第二劑量已經(jīng)被設(shè)定之后，可以將該裝置放置在解除保險狀態(tài)下。可選的解除保險狀態(tài)可以通過按壓和/或保持控制盤上的“OK(就緒)”或“Arm(解除保險)”按鈕來實現(xiàn)。解除保險狀態(tài)可以提供持續(xù)預(yù)先定義的一段時間，在該時間段內(nèi)，能夠使用該裝置來分配組合的劑量。

6.然后，用戶將劑量分配器(例如，雙頭針組件)的遠(yuǎn)端插入或施加到期望的注射部位中。主要化合物和輔助化合物(以及可能的第三藥劑)的組合的劑量通過啟動注射用戶接口(例如，注射按鈕)來給送。

兩種藥劑都可以經(jīng)一個注射針或劑量分配器并且在一個注射步驟中被輸送。這與分開兩次給送注射物相比，在減少用戶步驟方面，為用戶提供方便的益處。

然而，現(xiàn)有技術(shù)中的分配接口總是具有復(fù)雜的設(shè)計。為了提供歧管，以便將來自兩個不同存儲器的藥劑引導(dǎo)到單個出口，需要生產(chǎn)并組裝多個復(fù)雜和/或微小的部件。特別地，具有復(fù)雜形狀的小部件必須以高精度模制而成。除了需要復(fù)雜和特殊的腔體來形成相應(yīng)的部件以外，組裝這些模制部件以及集成針也可能是復(fù)雜的。復(fù)雜的部件結(jié)構(gòu)和相應(yīng)的復(fù)雜組裝步驟會造成所述分配接口難以制造，而且成本高昂。