[發明專利]高頻外科手術設備

有效

• 申請號: 201380023674.7
• 申請日: 2013-05-23
• 公開（公告）號: CN104284634B
• 公開（公告）日: 2017-03-08
• 發明（設計）人: 馬丁·哈格
• 申請（專利權）人: 愛爾伯電子醫療設備公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司11262
• 代理人: 陸建萍,鄭霞

本發明涉及一種根據權利要求1所述的前序的高頻外科手術設備(HF外科手術設備)以及一種根據權利要求9所述的前序用于操作高頻外科手術設備的方法。

此處指出的這種類型的HF外科手術設備例如根據DE?10?2008?004?241?A1是眾所周知的。本申請的圖6示出根據DE?10?2008?004?241?A1的已知HF外科手術設備1的原理圖。該原理圖包括產生一個高頻輸出信號a，尤其是一個高頻交流電的一個HF發生器3，該高頻輸出信號被供應到電連接到HF發生器3上的一個HF外科手術儀器。該HF外科手術儀器可以例如是用于氬等離子體凝固術或用于HF切除術的一種儀器，該儀器通過有待治療的患者生物組織5上的一個或多個活性電極來起作用。有待治療的患者組織5在這種情況下充當一個負載阻抗，該負載阻抗根據治療水平可變化。HF外科手術設備1進一步包括一個電源單元7，該電源單元將線電壓(50Hz?AC)轉換為適于HF發生器的一個電壓。

在正常情況下，高頻功率最初在HF發生器3中與載波或基頻一起生成，并且在下游放大器級中放大。根據應用，具有由HF發生器3產生的基頻的輸出信號基于時間尤其基于可變占空比來調制。為此，可以使用一個調制裝置9直接在HF發生器3上起作用，其方式使得：輸出信號通過對高頻功率施以脈沖或進行掃描(即，通過相應地接通和斷開輸出信號)來調制。因此，這就是脈沖寬度調制(PWM)，脈沖頻率或切換頻率決定輸出信號的調制深度。在這種情況下，調制頻率f_調制由以下公式產生：

f_調制＝1/T，

其中T是方波調制信號的周期持續時間。為此，HF發生器可以具有例如具備MOSFET晶體管的一個電路安排，這些MOSFET晶體管交替地接通和斷開。在這種情況下，調制裝置9通常由一個控制設備11啟動。

調制輸出信號的另一種已知可能性是通過控制設備11直接啟動電源單元7。由此，變得可能調制HF發生器3的輸出信號的振幅，控制設備11充當調制裝置9。

HF發生器的基頻通常為約300至500kHz。調制通常在1kHz與50kHz之間的頻率下發生。然而，優選地，使用大于20kHz的調制頻率以防止產生令人不愉快的噪聲。然而，在“脈沖氬等離子體凝固術”的情況下，例如，也可以使用在Hz范圍內較低的調制頻率。

對于HF外科手術設備，通常規定的是，可能流經患者并且因此可能觸發神經肌肉刺激(例如，肌肉抽搐)的低頻電流分數必須限制在非常低的值。如果滿足這個規定，那么可以將應用程序的某些部件指定為CF(心臟起搏)。這些常規的低調制頻率的一個缺點是這些低調制頻率低于限值，根據當前科學知識，在調制頻率高于該限值的情況下，諸如肌肉抽搐的神經肌肉現象不再發生。已經確定這個限值是約100kHz。因此，相關標準IEC?60601-2-2規定，HF外科手術設備的基頻必須大于200kHz。然而，此處忽略的是，即使具有大于200kHz的基頻，也必須考慮低調制頻率，因為這些低調制頻率在整個輸出信號的頻譜中是清晰可見的，并且因此可能誘導神經肌肉現象。

雖然根據現有技術已經知曉在患者電路中提供所謂的解耦電容器以避免因低頻以及因此神經肌肉有效調制信號所致的神經肌肉刺激，但所述解耦電容器無法完全防止特別是由外科手術儀器的活性電極與組織之間的火花的相互作用而誘導的神經肌肉刺激。

因此，本發明的目的在于產生一種安全地防止神經肌肉現象的發生的HF外科手術設備。

提出一種具有權利要求1所述的特征的HF外科手術設備來實現這個目的。

該高頻外科手術設備包括：一個高頻發生器，該高頻發生器產生用于治療尤其是用于切除或凝固生物組織的一個高頻輸出信號，該高頻發生器的設計方式使得該高頻發生器的輸出信號具有一個預定基頻；以及所提供的一個調制裝置，該調制裝置用于以一個調制頻率來調制該輸出信號，該調制頻率小于該基頻。該高頻外科手術設備的特征在于：該調制頻率為至少100kHz，并且可以調制該輸出信號，其方式使得調制的輸出信號產生適于該高頻外科手術設備的一個具體應用的一個波峰因數(crest?factor)。