[發(fā)明專利]適于進(jìn)行直接組織接觸和壓力感測(cè)的導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380023374.9
• 申請(qǐng)日: 2013-05-03
• 公開（公告）號(hào): CN104582613B
• 公開（公告）日: 2018-03-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D.海斯密斯;M.巴-塔
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號(hào): A61B18/14
• 分類號(hào): A61B18/14;A61B18/00
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 傅永霄

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)是2011年9月1日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)13/224,291的部分繼續(xù)申請(qǐng)，該申請(qǐng)以引用方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明整體涉及用于侵入式醫(yī)療的方法和裝置，并具體地涉及導(dǎo)管、尤其是沖洗消融導(dǎo)管。更具體地，本發(fā)明涉及沖洗消融導(dǎo)管，所述沖洗消融導(dǎo)管具有：微元件，所述微元件提供更準(zhǔn)確的組織感測(cè)，即用于溫度測(cè)量和阻抗測(cè)量的熱特性和電特性；以及壓力感測(cè)元件，所述壓力感測(cè)元件可以用于消融系統(tǒng)以進(jìn)行消融灶評(píng)估。

背景技術(shù)

心肌組織消融是熟知的心律失常治療方法。例如，在射頻(RF)消融中，將導(dǎo)管插入心臟中并且在目標(biāo)位置處與組織接觸。隨后，通過導(dǎo)管上的電極施加射頻能，以便形成消融灶，其目的在于阻斷組織中的致心律失常性電流路徑。

沖洗導(dǎo)管現(xiàn)在常常用于消融手術(shù)中。沖洗提供許多益處，包括冷卻電極和組織以防止組織過熱，否則可能導(dǎo)致形成碳和凝結(jié)物的形成甚至是蒸汽爆裂(steam pop)。然而，由于在消融手術(shù)期間評(píng)估組織溫度以避免此類不良情況，因此重要的是感測(cè)到的溫度能準(zhǔn)確反映組織的實(shí)際溫度，而非僅僅反映可由來(lái)自導(dǎo)管的冷卻沖洗流體進(jìn)行偏移的組織的表面溫度。此外，一般來(lái)講，更深的組織接觸提供更準(zhǔn)確的熱讀數(shù)和電讀數(shù)，包括改進(jìn)的阻抗測(cè)量，其目的在于包括確定消融灶的大小、深度和透壁度。

因此，需要一種沖洗消融導(dǎo)管，其具有可更好地探測(cè)組織而不顯著損傷或撕裂組織的遠(yuǎn)端，以便進(jìn)行包括溫度感測(cè)和阻抗測(cè)量在內(nèi)的更準(zhǔn)確的測(cè)量。

然而另外，沖洗消融裝置末端處的過量壓力可能導(dǎo)致組織、尤其是心臟組織發(fā)生不期望的損害并且甚至可能將心臟壁刺穿。

例如，在心內(nèi)射頻(RF)消融中，具有在其遠(yuǎn)側(cè)末端的電極的導(dǎo)管穿過患者的血管系統(tǒng)插入到心室中。電極在心內(nèi)膜上與部位(或多個(gè)部位)接觸，并且射頻能穿過導(dǎo)管而施加至電極，以便消融所述部位處的心臟組織。消融期間，電極與心內(nèi)膜之間必須正確接觸，以便實(shí)現(xiàn)所需治療效果而不過度損傷組織。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及一種能夠使用微元件(或微感測(cè)構(gòu)件)進(jìn)行直接組織接觸的沖洗消融導(dǎo)管，所述微元件提供更準(zhǔn)確的組織感測(cè)，包括用于溫度測(cè)量、阻抗測(cè)量以及ECG測(cè)量的熱特性和電特性。

本發(fā)明還涉及一種能夠利用壓力感測(cè)元件進(jìn)行直接組織接觸的沖洗消融導(dǎo)管，所述壓力感測(cè)元件在消融元件處提供對(duì)由導(dǎo)管施加在組織上的壓力的指示。

在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管具有細(xì)長(zhǎng)主體和遠(yuǎn)側(cè)電極組件，所述遠(yuǎn)側(cè)電極組件具有電極，所述電極具有配置有內(nèi)部流體腔室的外殼。外殼包括具有形成在外殼的遠(yuǎn)側(cè)部分上的至少一個(gè)孔隙的壁，孔隙接收延伸穿過內(nèi)部腔室的微元件的遠(yuǎn)端。如果微元件的遠(yuǎn)端也不位于壁的外表面的外部，使得存在能夠探測(cè)要消融的組織的暴露部分，那么微元件的遠(yuǎn)端延伸至少穿過孔隙。

在更詳細(xì)的實(shí)施例中，該微元件可以被配置為微溫度傳感器或微電極、或者具有性能和功能兩者的微元件。該微元件具有能夠使位于其中心內(nèi)腔中的部件不暴露于流體并且免受創(chuàng)傷的導(dǎo)向管，但其足夠柔性以適于中空電極內(nèi)的復(fù)雜情況和小的范圍，中空電極能夠通過沖洗孔隙接收沖洗流體并將流體送至電極外部。對(duì)于溫度感測(cè)功能，該微元件包括一對(duì)溫度感測(cè)導(dǎo)線(例如，熱敏電阻器導(dǎo)線)，該對(duì)溫度感測(cè)導(dǎo)線封裝在合適的密封劑中。就電感測(cè)功能(包括阻抗感測(cè))而言，該微元件攜帶有配置用于直接組織接觸的微電極構(gòu)件以及引線。對(duì)于溫度感測(cè)功能和電感測(cè)功能兩者，兩用的微元件攜帶有一對(duì)熱敏電阻器導(dǎo)線、微電極構(gòu)件和引線。該微電極構(gòu)件可為獨(dú)立于熱敏電阻器導(dǎo)線的分立結(jié)構(gòu)、或涂敷到導(dǎo)線上的導(dǎo)電涂層。

在更詳細(xì)的實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)電極組件包括其遠(yuǎn)端沿外殼電極的遠(yuǎn)側(cè)部分的圓周以輻射狀圖案布置的多個(gè)微元件。微元件的暴露遠(yuǎn)端相對(duì)于外殼電極的縱向軸線成角度地延伸。該角度可具有至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)分量，否則，還會(huì)具有徑向分量，因?yàn)閷?dǎo)管遠(yuǎn)端通常不以直接“同軸”方式接近組織并與組織接觸。

同樣，多個(gè)微電極可以包括一組微熱敏電阻器和另一組微電極，每一組均布置在位于外殼電極遠(yuǎn)端處的相同圓周上、彼此穿插、或分別布置在較大圓周和較小圓周上。

此外，微元件的暴露部分可在約0.2mm和1.0mm之間的范圍內(nèi)，優(yōu)選地在約0.3mm和0.6mm之間，并且更優(yōu)選地約0.5mm。每個(gè)微元件可具有介于約0.01英寸至0.03英寸之間，優(yōu)選地約0.0135英寸的范圍內(nèi)的直徑。