[發(fā)明專利]針尖遮蔽設備及固定裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380022226.5
• 申請日: 2013-04-26
• 公開（公告）號: CN104271186B
• 公開（公告）日: 2017-10-27
• 發(fā)明（設計）人: 倫納特·霍爾姆;羅伯特·多蒙克斯
• 申請（專利權）人: 威格米德公司
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32;A61M25/06
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司44245
• 代理人: 陳燕嫻

技術領域

本發(fā)明涉及一種針尖遮蔽設備及其用于可釋放式連接—特別是與導管器械的導管轂的可釋放式連接—的固定裝置。

背景技術

為引入導管，在醫(yī)療技術中公知的臨床應用是將尖頭中空針安裝在柔性導管的管內。在這種醫(yī)療器械中，導管的管部緊密地包裹在針的周圍，由此允許針沿導管的管部長度方向滑動和嵌疊。在使用前，使針的尖端略微伸出導管的管口，以便它能輕易地穿過皮膚。當針刺入皮膚時，導管的管部遠端被同時置于患者的旨在目標體腔內，例如諸如靜脈的血管的內部。于是針已完成協(xié)助引入導管的任務，并經由導管而被抽回。當針被釋放時，導管被置于其預定的工作模式下達更長的時段，且所述工作模式例如包括定期給投或輸注流體或液體形式的藥物、采集血樣等。

然而，未保護的釋放針由于可能會被例如源于患者血液或其他體液的傳染性病原體所污染，加之針尖固有的易于穿透皮膚的能力，因而對健康構成嚴重的危害。因此，正在操作釋放針的醫(yī)務人員如果不小心而使其皮膚接觸到它，就有可能患上相應的疾病，例如愛滋病或肝炎。除開其它方面，為避免或減輕與這類釋放針有關的健康危害，人們一直致力于開發(fā)各種類型的針尖保護器，特別是關注于一種可被稱為“萬無一失”的自動針尖保護器。

導管器械的用于引入導管管部的已知自動針尖保護器需要使用一裝置，用于在將針通過導管轂而從導管中抽回時將針尖保護器相對于導管轂加以固定。當將針尖保護器在其保護針尖的狀態(tài)下從導管轂上斷開時，這些用于固定的裝置被停用，由此可將保護器-針尖組件從導管轂-導管組件上移下。

專利WO2011129753描述了一種針尖保護器，該針尖保護器部分地切割有狹縫，使得在將其放入到針轂內時允許保護器被收縮。由此，通過法向力與固有摩擦力的結合，將保護器可拆卸地保持在針轂中。狹縫可基本上沿保護器的縱向從后側延伸到前側。

這類用于固定的裝置的缺點包括將保護器從導管轂上斷開所需的力具有相對大的變化性，由此可能會削弱其預定的功能和安全性。在這種情形下，這種大的變化性是由于在保護器與導管轂之間存在相對大的連接表面積，加之與導管轂內徑和保護器外徑的制造相關的變化性。

專利US6616630 B1公開了一種包括用作保護器的彈性彈簧夾的安全IV導管。當針處于前進位置時，針的存在迫使彈簧夾部件處于使這些部件鎖定到導管轂內的位置，由此避免彈簧夾相對于導管轂的移動。當針被抽回到尖部經過這些部件時，彈簧夾卡入到阻止其抵達針的尖部的位置。同時，先前鎖定到導管轂內部的彈簧夾部件從該位置脫離，由此可能發(fā)生彈簧夾相對于導管轂的移動。

出于各種原因，例如包括實際、經濟和技術方面的原因，目前有必要采用金屬制成上述彈簧夾和類似的市售變體、以及采用塑性材料制成導管轂。這些材料在本申請中的組合使用包括如下缺點：當將針抽回而使金屬彈簧夾從塑料導管轂中移出時，由于金屬彈簧夾剮蹭塑料導管轂的內部，因而釋放出例如微觀塑料碎片和金屬粒子。這些碎片和粒子可以在相應導管的正常使用中很容易地被裹帶到患者的血流中，從而對患者造成嚴重的健康危害。

Poly Medicure Ltd公司的專利GB2451153A公開了一種保護器，該保護器能夠將針收置在附接至其基部的相對的爪部之間，且能夠被針影響。爪部可在其與導管轂內的阻塞物相互作用時所處的展開位置之間移動。爪部允許在其展開時針相對于基部的移動、在針尖經過爪部時向針尖圍攏、以及在其收縮時從導管轂的阻塞物處釋放。

專利US5135504A描述了一種可以由塑性材料制成的防護罩。針的存在使防護罩的端部保持展開，由此使其例如通過緊緊地保留在其中的扣環(huán)而保留在導管轂內，直到將針從導管中抽回。

在專利GB2451153A和US5135504A中描述的針尖防護罩的功能取決于導管轂內側的一或一些諸如突起或凹槽的阻塞物的存在，這些阻塞物用于將防護罩保持在位，直到將針從轂中抽回。對這類阻塞物的需要包括如下缺點：需要使用專門設計的導管轂，這些導管轂相對于更簡單的標準導管轂而言更昂貴且更難以生產。

因此，需要一種針尖遮蔽設備，其具有改善的裝置，用于將該針尖遮蔽設備相對于導管轂進行可逆的空間固定。

發(fā)明概述

考慮到上述缺點，本發(fā)明的一目的是提供一種可通過可釋放的方式與標準導管轂連接的針尖遮蔽設備。

本發(fā)明另一目的是提供一種可具有低的生產成本的針尖遮蔽設備。