[發明專利]冷凍治療導管內具有卸壓件的桿及相關裝置、系統和方法

有效

• 申請號: 201380022045.2
• 申請日: 2013-04-24
• 公開（公告）號: CN104244854B
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: S·納什;G·凱利
• 申請（專利權）人: 美敦力阿迪安盧森堡有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02;A61M25/10
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司31100
• 代理人: 劉佳

技術領域

本技術總地涉及冷凍治療裝置(例如包括構造成在患者的脈管系統內擴張的囊體的冷凍治療導管)。具體來說，幾個實施例涉及在冷凍治療導管內具有卸壓件的桿以及相關裝置、系統和方法。

背景技術

冷凍治療在廣泛的基于導管的介入手術中會是一種有用的治療方式。例如，冷凍治療冷卻可用于調節神經或影響身體內鄰近解剖血管或其它內腔或空腔的其它組織。這可減少不希望的神經活動來實現治療益處。可使用利用冷凍治療的基于導管的神經調制例如來調制神經并由此減輕疼痛、局部交感神經活動、全身交感神經活動、相關病狀或其它狀況。冷凍治療也可用于消融腫瘤、治療狹窄以及其它引用。在某些冷凍治療程序中，其可用于經由在解剖脈管或內腔內可擴張的囊體來遞送冷凍治療。這些囊體可以操作地連接到體外支撐部件(例如制冷劑源)。隨著用于外科干預冷凍治療的應用不斷擴大，需要相關裝置、系統和方法的創新(例如關于效能、效率和/或可靠性)。這種創新有可能進一步擴大作為改善患者健康的工具的冷凍治療的作用。

附圖說明

參照以下附圖可更好地理解本發明的多個方面。圖中的各部件不一定是按比例的。而是，重點在于清楚示出本技術的原理。此外，在某些視圖中部件可示出為透明的，僅是為了說明而不是表示所示部件必需透明。

圖1是示出根據本技術實施例構造的冷凍治療系統的立體圖。

圖2是圖1的冷凍治療系統的剖視圖。

圖3-6是示出根據本技術其它實施例構造的冷凍治療系統的剖視圖。

具體實施方式

本文參照圖1-6描述本技術的幾個實施例的具體細節。總體來說，除非上下文另有說明，本說明書中的術語“遠側”和“近側”是指相對于制冷劑源、操作者和/或到患者體內入口點的位置。為了便于參考，整個本公開中，相同的附圖標記用于標示類似或相似部件或特征，但使用相同的附圖標記并不暗示這些部件應當結構相同。實際上，在本文所述的多個實例中，相同標號的部件在結構和/或功能上是不同的。

在冷凍治療過程中，可能理想的是以高選擇性施加冷卻。減少非目標結構和組織的冷卻可提高冷卻效率并減少并發癥。盡管高壓制冷劑和低溫制冷劑都能用于冷凍治療，但高壓制冷劑會尤其適于向體內的具體部位遞送強烈、有針對性的冷卻，尤其在相對小直徑的導管內。在許多情況下，高壓制冷劑的冷卻能力在通過導管輸送期間比低溫制冷劑更易于保持。例如，合適的強壁導管可用于以相對少的冷卻能力損失從體外源將高壓制冷劑輸送到導管遠端處的遞送部位，因為冷卻作用在制冷劑在導管遠端處膨脹時發生。相反，當低溫制冷劑沿導管移動時，其會難以防止低溫制冷劑從周圍結構和組織吸熱。熱隔離可用于一定程度上控制這種熱傳遞，但足夠熱隔離在用于現代小直徑導管是過于笨重。

盡管在許多方面是有利的，使用高壓制冷劑會對導管構造造成某些限制。例如，構造成運載制冷劑源的管子由金屬、硬質聚合物(例如聚酰亞胺)或其它合適材料構成，并具有允許管子具有高于其構造成運輸制冷劑的壓力的壓力額定值。在高壓制冷劑經受膨脹和冷卻之后，其壓力會顯著降低。因此，含有膨脹后制冷劑的導管部件并不限于壓力額定值高于膨脹前制冷劑壓力的強壁管子和類似高壓結構。此外，某些冷凍治療過程使用囊體，因為它們在不充脹時可相對緊湊，由此允許通過窄解剖脈管和內腔進行遞送，且它們可膨脹成大致符合治療部位的尺寸和形狀。囊體還可以具有適于冷凍治療熱傳遞的相對薄壁。但薄壁冷凍治療囊體通常具有相對低的壓力額定值。例如，冷凍治療囊體通常具有低于適當高壓制冷劑的供給壓力的壓力額定值。

在本技術的某些實施例中，高壓制冷劑可沿導管長度的至少一部分輸送，并然后經由僅焦耳-湯姆遜效應或與政法冷卻的組合膨脹到相對低溫和低壓的狀態。導管可構造成使得膨脹可在囊體處或附近發生。由于充分的壓降，可實現從近環境溫度到冷凍溫度的冷卻。用于冷凍治療裝置的加壓和膨脹的合適制冷劑包括例如N₂O、CO₂和氫氟烴(如氟里昂致冷劑，R-410A等)、等等。為了保持囊體內的壓降，可設置從囊體到大氣或到低壓儲存容器的排出通道。由于膨脹的制冷劑比高壓制冷劑具有更低密度，排出通道會具有比相應供給內腔更大的自由通過面積。在正常操作期間，經由排出通道的膨脹制冷劑的排放將囊體內的壓力保持到充分低于與制冷劑源相關的高壓。