[發明專利]用于生物阻抗測量裝置的電極、以及在透析期間使用的裝置

有效

• 申請號: 201380022034.4
• 申請日: 2013-04-26
• 公開（公告）號: CN104244817B
• 公開（公告）日: 2018-08-17
• 發明（設計）人: P·偉柏;P·錢內;T·葛博;U·摩伊思歐;S·維斯科天
• 申請（專利權）人: 弗雷塞尼斯醫療保健德國有限責任公司
• 主分類號: A61B5/053
• 分類號: A61B5/053;A61M1/14
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 左路

本發明涉及用于生物阻抗測量裝置（30）或身體成分監測器的電極（10），所述電極（10）與歸屬于在透析治療的準備中或在透析期間、尤其是在腹膜透析期間所使用的電子裝置及/或非電子裝置群組的至少一個裝置的表面成一體或附裝至所述表面，所述群組優選地由持續性非臥床腹膜透析系統（CAPD）的組織器（20）、自動化腹膜透析裝置、自動化腹膜透析?循環器（APD?Cycler）（40）、生物電阻抗分析器（BIA）（30）、身體成分監測器（BCM）、用于所述電極的手持式電極握持器（50）、及透析設備組成。本發明還涉及在透析期間使用的裝置及方法。

技術領域

本發明涉及如權利要求1所述的電極，用于實現至少一種生物電阻抗分析以在透析治療之前、期間或之后估測透析患者的水合度及/或營養狀況。本發明還涉及如權利要求8所述的一種在透析之前或期間或在透析治療的同時(尤其是腹膜透析、超過濾、血液過濾、血液透析過濾、血液超過濾)使用的裝置，涉及如權利要求14所述的一種透析設備，并且涉及如權利要求16所述的一種用于確定在估測透析患者的水合度或營養狀況時所用的參數的方法。本發明還涉及如權利要求20所述的一種儲存有可執行的程序的非暫時性計算機可讀媒體，涉及一種計算機程序并且涉及一種包括計算機程序代碼的計算機程序產品。

背景技術

在例如透析(以下，此術語及術語“透析治療”均包括腹膜透析、超過濾、血液透析、血液過濾、血液超過濾、血液透析過濾等)之類的某些治療程序中，會自患者的身體移除過量的體液。對于確定最恰當的透析治療、控制透析設備、確定并達到患者的治療后目標體重而言，需要在開始治療階段(treatment session)之前準確地了解患者的水合度狀態。

例如，腹膜透析常常由患者獨自在家進行而無需由受過醫學培訓的人員一直監測或監督。實際上，在家進行腹膜透析的患者只要每4周至12周由負責的透析人員查看一次即可。因此，僅偶爾進行在專業環境條件下所進行的水合度狀態測量。有鑒于此，為腹膜透析提供準確的方法及裝置以易于在由醫療人員每4周至12周進行的各次檢查之間自行確定當前水合度狀態特別重要。

存在一些可用來估測患者的水合度狀態的方法，包括評估體重變化、水腫(edema)、頸靜脈壓(jugular venous pressure)、血壓、測量血細胞比容(hematocrit)、利鈉肽(natriuretic peptide)(ANP,Pro-BNP及BNP)、環狀胍苷(cyclic guanidinemonophosphate；cGMP)及/或下腔靜脈直徑(inferior vena cava diameter)。這些方法由于其準確性或可行性或兩者均受限而并非全部適用于臨床治療。

在透析治療階段之前利用生物阻抗分析對患者的水合度(也被稱為患者的水合度狀態)進行估測對于揭示患者的水合度狀況而言，可能是有用的步驟。用于測量體液含量的生物阻抗技術的優點在于：其是非侵害性的、相對便宜、一般而言易于執行、且在正確地進行時比較可靠。此外，所述生物阻抗技術在理論上可由患者自己執行，甚至不用專業人員監督。然而，這些臨床方法對于一些患者而言仍然太過繁瑣。而且，在執行時，結果非常依賴于患者放置用于生物阻抗測量的電極的準確性。在實踐中，已經證明許多患者不能夠使用需要以預期方式放置在兩臂、一條臂及一只腳、兩只腳或類似部位的電極。因此，來自生物阻抗測量(若已執行)的結果及對結果的解釋可受到顯著影響。

因此，本發明的目的是提供用于生物電阻抗測量的電極，并提出用于生物電阻抗測量或用于透析治療或同時用于兩者的裝置、及相應的方法。

通過獨立權利要求的特征組合來達成此目的。

發明內容