[發明專利]可重構的支架移植物遞送系統

在審

• 申請號: 201380021896.5
• 申請日: 2013-02-19
• 公開（公告）號: CN104254302A
• 公開（公告）日: 2014-12-31
• 發明（設計）人: J·阿根泰恩;M·哈格德;J·馬戈德;E·西蒙斯
• 申請（專利權）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: A61F2/966
• 分類號: A61F2/966
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

技術領域

本發明涉及支架移植物(stent-graft)遞送系統，并且更具體地涉及用于遞送和植入配合的支架移植物區段的支架移植物遞送系統。

背景技術

諸如支架、移植物和支架移植物之類的管狀假體已知用于治療人體的各種通路中的異常。在血管應用場合中，這些裝置常常用來置換或繞過閉塞的、患病的或受損的血管，例如，狹窄的或有動脈瘤的血管。例如，熟知的是使用由框架支撐的生物相容性移植物材料的支架移植物(例如一個或多個支架或支架狀結構)來治療或隔離動脈瘤。框架提供機械支撐，并且移植物材料或襯里提供血液屏障。當植入支架移植物時，支架移植物通常被放置成使得支架移植物的一個端部位于血管的患病部分的近側或上游，并且支架移植物的另一端部位于血管的患病部分的遠側或下游。這樣，支架移植物延伸穿過并跨越動脈瘤囊，并且延伸越過動脈瘤囊的近端和遠端以置換或繞過擴張的壁。

這樣的管狀假體已知在開放式外科手術中或通過微創的血管內入路而被植入。用于在治療動脈瘤中使用的微創的血管內支架移植物常常相比傳統的開放式手術技術是優選的，在傳統技術中，患病的血管通過手術打開，并且移植物被縫合到繞過動脈瘤的位置中。血管內入路通常涉及：用針打開靜脈或動脈；將導絲通過針的管腔插入靜脈或動脈中；撤出針；沿著導絲插入擴張器，該擴張器位于具有止血閥的相關聯的護套導引器內部；取出擴張器；以及，將遞送導管通過止血閥和護套導引器插入血管內。帶有固定在其中的支架移植物的遞送導管可接著通過脈管系統被傳送至目標部位。例如，載有支架移植物的支架移植物遞送導管可經皮引入脈管系統中，例如進入股動脈中，并且支架移植物在血管內遞送橫過其接著被部署到的動脈瘤。

已經開發出用于治療下文中稱為AAA的腹主動脈瘤的專用血管內支架移植物。AAA是形成于腹主動脈的壁中的鼓包，腹主動脈是延伸穿過腹部的人體動脈系統的主要血管。用于腹主動脈中的血管內支架移植物通常包括多個自擴張的支架移植物區段，這些區段在患者體內被組裝或配合，以提供最終的支架移植物植入物。支架移植物植入物可包括主支架移植物區段，其構成具有兩個下降的分支部段的主干部段，其中分支部段為支架移植物植入物的右髂分支支架移植物區段和左髂分支支架移植物區段的后續血管內置入提供錨固點。通常，主支架移植物區段經由主遞送系統而被遞送和植入，主遞送系統在相應的分支遞送系統被引入以遞送和植入髂分支支架移植物區段中的每一個之前撤出。

雖然與開放式手術相比血管內入路創傷低得多，通常需要較少的恢復時間并且涉及較低的并發癥風險，但可能存在關于假體在諸如涉及分支血管的應用之類的相對復雜的AAA應用中的錨固和對準的顧慮。當多于一個分支血管被治療時，手術變得更復雜，并且完成手術所需的介入裝置的數量增加。例如，可能出現這樣的AAA：其近端頸部患病或受損到一定程度，使得它不能支持與假體的有效的密封和連接，例如像短頸腎下型、近腎型和腎上型動脈瘤中那樣。在一些這樣的現象中，主支架移植物區段設有在其上游端下方形成于其側壁中的窗孔或開口，并且除了需要髂分支支架移植物區段來完成支架移植物植入物之外，還使用在主支架移植物區段的相應的窗孔與其分支血管之間延伸的分支支架移植物區段。為了確保主支架移植物區段的窗孔和分支血管的對準，現有技術涉及在釋放主支架移植物區段之前將導絲穿過每個窗孔和分支血管而放置，例如每個腎動脈。然后，分支遞送系統被引入以利用附加的遞送系統將分支支架移植物區段遞送在主支架移植物區段和相應的分支血管之間，該附加的遞送系統接著被引入，以將髂分支支架移植物區段遞送在主支架移植物區段和其相應的血管之間。通過遞送配合在一起以形成部分或整個植入物的多個支架移植物對AAA的現有治療的后果是漫長的手術時間以及對患者的潛在傷害，這種傷害可能與進行支架移植物區段的遞送、定位和組裝目前所需的多個介入裝置的遞送相關聯。

治療位于分支血管處或附近的AAA所需要的是用于遞送多個配合的支架移植物區段的簡化方法以及可起到多個作用以減少進行手術所需的附加介入裝置的數量的遞送系統，所述方法消除了與主支架移植物區段上的配合特征的插管相關聯的手術步驟。

發明內容

本發明的實施例涉及一種可重構的遞送系統，其具有多管腔遞送導管構型和遞送護套構型。當構造為多管腔遞送導管時，該遞送系統允許對自擴張式主血管支架移植物的遞送和分階段釋放。當構造為遞送護套時，該遞送系統允許引入各種醫療裝置，以用于遞送和植入將與主血管支架移植物配合的各種分支血管支架移植物。