[發(fā)明專利]弓形骨科植入物例如用于人工膝關節(jié)的大小不同系列的股骨部件的包裝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380021244.1
• 申請日: 2013-04-22
• 公開（公告）號: CN104321263B
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設計）人: T·R·金揚
• 申請（專利權）人: 比密斯醫(yī)療包裝公司
• 主分類號: B65D83/10
• 分類號: B65D83/10
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所11256
• 代理人: 蘇娟,尹景娟

發(fā)明背景

弓形骨科植入物(例如用于骨科膝關節(jié)置換手術的股骨部件)的包裝已經傳統(tǒng)地涉及靈活使用插入物來穩(wěn)定包裝內的股骨部件，并且已經將這些插入物定制為具體股骨部件的大小。目前可獲得具有相當數(shù)量的大小的股骨部件，其中一些制造商提供多達十種大小，以便更好地滿足個體患者的需要。

無菌醫(yī)療裝置(例如植入物，包括股骨部件)的傳統(tǒng)包裝已經涉及外托盤內的內托盤的一個系統(tǒng)。每個托盤典型地是具有周邊邊緣的開口的腔，一個膜粘著性地粘附在該周邊邊緣上，以產生一個密封包裝。外托盤簡單地包含內托盤，該內托盤轉而包含醫(yī)療裝置，通常該醫(yī)療裝置被穩(wěn)定在具有閉孔泡沫件的托盤內。通常選擇多件泡沫以具有適配被包裝的具體裝置的配置。因此，在股骨部件的情況下，在跨越一個大小范圍的此類部件的進展中需要不同件的泡沫。雙托盤系統(tǒng)提供了一些保證，其中如果在裝運和處理中外托盤的完整性被破壞，那么將由內托盤保證包裝的醫(yī)療裝置的無菌性。

這一雙托盤系統(tǒng)具有一些缺點。用于內托盤內的穩(wěn)定作用的泡沫是易碎的，并且特別是對于具有用以增強與活組織(典型地是骨)的結合的粗糙化表面的骨科植入物，已經觀察到該泡沫磨損，產生了細粒污染，此外，因為內托盤的周邊邊緣在蓋料移除后典型地帶有殘余粘合劑，該泡沫不可以被放置在鄰近植入該裝置的外科醫(yī)生的手術盤上。因此，醫(yī)療裝置必須在它的使用之前很久就從它的保護包裝中完全移出，并且因此在等待植入時被暴露而損壞并且被體液和組織濺濕。

因此，將存在從一種包裝方式中獲得的益處，在該包裝方式中，可以跨越給定設計的或來自單個制造商的至少一個單行的股骨部件的大小范圍而使用一個單系統(tǒng)。存在將從一體包裝獲得的另外的益處，該一體包裝可以從內托盤移除并且被放置在手術盤上，因此提供了對包裝的部件的保護，直至它被使用，并且提供了為外科團隊呈現(xiàn)部件的便利方式。

發(fā)明概述

本發(fā)明涉及一種包裝，該包裝被適配為穩(wěn)固地保持弓形骨科植入物，例如人工膝關節(jié)的一系列的股骨部件的任一個，這些弓形骨科植入物具有大致常見厚度尺寸，但是大小不同。這一包裝被配置為提供捕捉并且緊密地近似一個常見厚度尺寸的間隙。用來提供這一間隙的一個便利方式是提供一個基底部分，該基底部分被適配為支持弓形骨科植入物(例如股骨部件)的優(yōu)弧的內部，以便提供一個具有一個部分的第二結構件，該部分具有類似于植入物的外部優(yōu)弧的至少一部分的一個輪廓，并且以便提供額外結構，該額外結構使該基底部分與帶有該輪廓的該第二結構件保持一個固定距離。在一個優(yōu)選實施例中，該基底部分具有一個四邊形的底部周邊和一個或多個垂直凸起，這些垂直凸起具有足夠高的最高垂直突出，以便支持本包裝所設計針對的一個系列的植入物(例如股骨)部件中的最大一個。換言之，最高垂直凸起的頂部與這一最大部件的優(yōu)弧的內部以這樣一種方式接觸，其中這一優(yōu)弧的最外邊緣懸在包括基底部分的四邊形的底部周邊的水平面上方。在一個特別優(yōu)選的實施例中，基底部分的周邊的底部總體上在形狀方面是矩形的，并且最高垂直凸起的頂部總體上在形狀方面是矩形的。在一個尤其優(yōu)選的實施例中，基底部分具有一系列的垂直凸起，其中它們的長邊平行于基底部分的底部周邊的長邊，并且被配置為底部周邊和最高垂直凸起的頂部之間的多個階梯。在一個優(yōu)選實施例中，最高垂直凸起的上表面的一邊由一個壁連接至基底部分的底部周邊的一邊，該壁向外傾斜遠離基底部分的中心。

當保持弓形植入物部件時，用以一個固定的空間關系保持基底部分和第二結構件的一個方式是使這二者都成為一個一體結構的部分。在一個優(yōu)選實施例中，基底部分經由它的底部周邊的兩個相對側而鉸接地連接至兩個側面部分，這樣使得這些側面部分可以朝向彼此旋轉。便利地是，使面向基底部分的這些側面部分中的一個或全部兩個的表面的至少一部分具有類似于本包裝所適應的一系列中的最大部件的外部優(yōu)弧的一部分的輪廓。優(yōu)選的是，基底的最高垂直凸起的上表面的一部分和側面部分之一的面對的表面的一部分限定了捕捉本包裝所適應的一系列植入物部件的大致常見厚度尺寸的間隙。在一個特別優(yōu)選的實施例中，每個側面部分具有一個四邊形的、更優(yōu)選是矩形的基底，其中升起自三側的每一側的總體上垂直的壁并未鉸接至基底部分。這些總體上垂直的壁中的每一個具有與其他兩個相同的高度，并且終止在向內延伸的水平平臺。一個內壁從這些水平平臺中的每一個向下延伸至側面部分的基底。在尤其優(yōu)選的實施例中，延伸自中部水平平臺的內壁具有一個弓形形狀。便利的是，如果側面部分之一的弓形壁的至少一部分具有類似于本包裝所設計針對的一個系列中的最大植入物部件外部優(yōu)弧的至少一部分的輪廓。