[發明專利]具有焊接的抗彎塑料部件的袋

有效

• 申請號: 201380021196.6
• 申請日: 2013-04-18
• 公開（公告）號: CN104220107B
• 公開（公告）日: 2017-03-29
• 發明（設計）人: F.庫格爾曼;J.赫爾曼
• 申請（專利權）人: 弗雷森紐斯醫療護理德國有限責任公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61J1/14;B65D81/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 楊國治,宣力偉

技術領域

本發明涉及制備醫學溶液、尤其是用于輸液(Infusion)和腎替代療法的溶液的領域。本發明的主題是袋，尤其是用于容納濃縮物的多室袋，該多室袋具有周向(umf?nglich)密封體和由抗彎材料制成的容納區域，該容納區域包括用于液體的添加和/或提取端口抗彎。

背景技術

用于血液透析或腹膜透析的透析液體以及用于血液過濾療法的液體和交換液體通常包含如例如下述示例的溶質：

·?電解質Na、K、Mg、Ca，以便維持病人的可接受的電解質代謝

·?緩沖劑?(例如碳酸氫鹽、乙酸鹽、乳酸鹽等)

·?葡萄糖(或其它滲透劑)，作為腹膜透析中的滲透介質或在血液透析和血液過濾期間用于維持血糖水平(Blutzuckspeigel)

·?酸或酸的鹽(例如HCI或CI^-、醋酸或醋酸鹽、檸檬酸或檸檬酸鹽)，其可能有助于中和堿性的部分透析溶液或作為電化學平衡中的平衡離子存在。

在一般情況下，針對透析溶液所使用的物質并非可存放(lagerf?hig)在現成的(gebrauchsfertig)混合物中，因為這些物質可引起相互的降解。組分的所要求的存放穩定性的前提條件可能是對于其它組分而言導致降解的存放條件。例如，葡萄糖，取決于溶液中的濃度，僅在一定酸性PH值范圍內可存放較長時間，而在此沒有在過多程度上(im?überm??igen?Ma?)經歷不期望的降解過程。同時在透析溶液中常常用作緩沖劑的化合物碳酸氫鈉在這樣的酸性條件下不可存放，因為碳酸氫鹽取決于pH值可傾向于分解(Zersetzung)并且釋放CO₂。在分解條件下，碳酸氫鹽的濃度改變，這從治療的角度來看是不可接受的。此外，增加的CO₂分壓力對醫學透析儀器提出導致技術問題的要求。

已知能夠長期存放的透析溶液或濃縮物的多種替代組成、存放條件和劑型(Darreichungsform)。已知溶液組分被分成部分溶液或濃縮物的結合物，使得僅部分溶液或部分濃縮物的兼容組分被一起存放。針對腹膜透析的溶液，包含承擔滲透功能的葡萄糖的第一部分溶液常在具有其它電解質(例如鈉、鈣、鎂)的酸性pH值的情況下存放。其它堿性或被緩沖的部分溶液是不可缺少的，以便利用第一酸性部分溶液提供生理的或第一部分和第二部分的至少可現成用于治療的混合溶液。在此，第二部分通常由碳酸氫鈉和氯化鈉的溶液或濃縮物制成。在此，部分溶液或濃縮物放置在多個容器中或容器的多個室中。部分溶液或部分濃縮物分開放置，使得不產生相互影響。緊接在使用透析溶液之前，可能在添加其它水組分的情況下，分開的部分溶液或部分濃縮物隨即被混合并且制備以用于治療。

在血液透析中，部分溶液或部分濃縮物常常在治療過程前和治療過程期間在透析機中混合，并且產生完成的透析溶液。為此，存在于各個容器中的固態或液態形式的部分濃縮物經常被使用，并且通過連接到透析機借助于準備好的液壓系統被稀釋、混合，且準備(aufbereiten)用于完成可使用的透析溶液。

透析中的其它發展轉變為將所需的濃縮物放置在單個容器中。首先這簡化了容器的生產和操作，其次由此還簡化了透析機的液壓系統，因為有時僅設置用于部分溶液或濃縮物的容納單元，并且需要較少的連接部，以便通過液壓系統準備溶液。首先在急救透析中可觀察到這種趨勢，因為這里要求治療系統的較大的移動性。

在其它變型中，用于血液透析的透析溶液并非在治療過程中由濃縮物生產，而是全部所需體積的透析溶液在治療之前的步驟中分批次來制備。該批次存儲在為此準備的罐(Tank)中，該罐與透析機相連。在一些情況下，罐是透析治療單元的一體的組成部分，或者在特定的情況下還可再次與其分離移動。因此，分批透析(Batchdialyse)可具有下述優勢：通過批次的一次性配制而相對不依賴地點地選擇治療位置。因此，治療站可應用于不同的地點，無需依賴于透析溶液或提供用于稀釋濃縮物的所需的水的水連接部(Wasseranschluss)的配制單元。在這些情況下，透析溶液在為此設置的設備中從濃縮物一起混合并且存儲在大多機動的罐中。