[發(fā)明專利]鼻部遞送裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380021180.5
• 申請日: 2013-02-25
• 公開（公告）號: CN104428025B
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: P·G·杰佩斯蘭德;M·勒克萊爾;R·A·馬莫德;S·西溫斯基;J·戈登;J·菲斯克
• 申請（專利權(quán)）人: 奧普蒂諾斯公司
• 主分類號: A61M15/08
• 分類號: A61M15/08;A61M15/00
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11280
• 代理人: 蔡民軍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于遞送物質(zhì)到一對象的鼻氣道的鼻部遞送裝置和方法，該物質(zhì)尤其是呈懸浮液或溶液形式的液體或含有藥劑尤其是全身用藥物或局部用藥物的粉末或疫苗。

背景技術(shù)

參見圖10，鼻氣道1包括被鼻中隔隔開的兩個鼻腔，其中鼻氣道1包括多個口如鼻竇口3和淚管口5以及嗅覺細(xì)胞并且襯有鼻粘膜。鼻氣道1可以與鼻咽7、口腔9和下氣道11連通，其中鼻氣道1通過口咽膜13的開閉有選擇地與鼻咽7的前區(qū)和口腔9連通。通常也稱為軟腭的膜13在閉合位置以實線示出，可通過在口腔9中提供一定正壓來達(dá)到該閉合位置，例如通過口腔9呼氣來實現(xiàn)，在打開位置用虛線來表示。

有許多鼻部疾病需要治療。一種這樣的狀況是鼻炎，具體為鼻粘膜炎，其可能是過敏性或非過敏性的，通常與感染有關(guān)并妨礙正常的鼻功能。例如，通常10％至20％的人群患有鼻氣道的過敏性和非過敏性炎癥，此時，鼻甲海綿組織的鼻充血、流淚、稀鼻涕分泌、打噴嚏和發(fā)癢是最常見的癥狀。人們將會理解，鼻充血阻礙鼻呼吸，促使口呼吸，導(dǎo)致打呼嚕和睡眠障礙。其它鼻部疾病包括從鼻竇突出的鼻息肉、增殖體肥大、分泌性中耳炎、鼻竇疾病和嗅覺減弱。

在某些鼻部疾病的治療中，局部給藥是有利的，尤其是在鼻粘膜是主要的病理途徑的情況下，例如在治療或緩解鼻充血的治療中，通常局部給服的藥劑包括減充血劑、抗組織胺類、色甘酸類、類固醇和抗生素。現(xiàn)在，在多種已知的抗炎藥中，局部類固醇已顯示出對鼻充血有效。局部減充血劑也被建議用于減緩鼻充血。用局部減充血劑、類固醇和抗菌劑來進(jìn)行增殖體肥大和慢性分泌性中耳炎的治療盡管有爭議，但也已經(jīng)被提出了。此外，局部給藥已用于治療或至少減輕鼻咽前區(qū)、鼻竇和咽鼓管的炎癥。

藥劑也可以通過鼻道進(jìn)行全身遞送，鼻道為藥物如激素(如后葉催產(chǎn)素和降血鈣素)和止痛劑(如抗偏頭痛組合物)的全身遞送提供很好的給藥路徑，因為鼻粘膜的高血液流速和大表面積利于提供快速的全身性吸收。

還期望鼻服給藥對需要快速起作用的藥劑如止痛劑、止吐劑、胰島素、抗癲癇劑、鎮(zhèn)靜劑和催眠劑和其它藥物(如心血管藥)的給送是有利的。可以想到，鼻服給藥將以與注射類似但比口服給藥快許多的速度快速起效。確實，對許多嚴(yán)重狀況的治療來說，鼻服給藥比口服給藥有利，因為胃潴留會在口服給藥后減緩起效速度。

還可以預(yù)料到，鼻服給藥可以為通過現(xiàn)代生物技術(shù)制成的蛋白質(zhì)和肽的給服提供有效遞送路徑。對于這種物質(zhì)，腸新陳代謝和肝臟首過效應(yīng)對可靠且成效劃算的遞送產(chǎn)生重大障礙。

此外可以預(yù)料到，使用本發(fā)明的鼻服遞送技術(shù)的鼻服給藥將證明在許多常見的神經(jīng)疾病如阿爾茨海默氏癥、帕金森氏癥、精神病和腦內(nèi)感染的治療中是有效的，這些疾病的治療用現(xiàn)有技術(shù)是做不到的。本發(fā)明的鼻服遞送技術(shù)允許遞送到嗅區(qū)，該嗅區(qū)位于鼻腔的上側(cè)區(qū)并且表示在此能繞過血腦屏障(BBB)并實現(xiàn)與腦脊髓液(CSF)和腦連通的唯一區(qū)域。

還可以預(yù)料到，本發(fā)明的鼻服遞送技術(shù)將允許疫苗的有效服送。

除了藥劑服送外，用液體尤其是鹽溶液沖洗鼻粘膜通常用于除去顆粒和分泌物以及改善鼻粘膜的粘液絨毛的活性。這些溶液可以與活性藥物結(jié)合使用。

對于任何藥物的服送，精確和可靠的給藥是關(guān)鍵的，但是對于治療窗窄的強(qiáng)效藥、帶有潛在嚴(yán)重反作用的藥以及用于治療嚴(yán)重并威脅生命狀況的藥的給送是特別重要的。對于一些狀況，例如在糖尿病的情況下，關(guān)鍵的是根據(jù)特定情況個性化給藥。對糖尿病和甚至許多其它狀況，給藥優(yōu)選基于實際實時測量。當(dāng)前，最常用的是血樣，但是對于一些狀況已提出對對象呼氣的分子分析來替代血分析。呼吸分析當(dāng)前用于一些狀況如幽門螺旋桿菌感染的診斷，幽門螺旋桿菌感染會導(dǎo)致胃潰瘍。

國際專利申請公開號WO-A-2000/051672公開一種遞送裝置，該遞送裝置用于通過鼻腔的雙向流(也就是氣流從一個鼻孔進(jìn)，繞過鼻中隔后緣后，按相反方向從另一個鼻孔出)來遞送物質(zhì)尤其是藥劑。這種雙向氣流有利地起到刺激鼻粘膜的感覺神經(jīng)的作用，因此使對象適應(yīng)遞送并提供更舒服的遞送狀況。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種用于將物質(zhì)遞送至一對象的鼻腔的鼻部遞送裝置和方法，特別是提供相對簡單的可機(jī)械促動的遞送裝置。