[發(fā)明專利]胸骨閉合及肋骨合攏器裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380020823.4
• 申請(qǐng)日: 2013-04-22
• 公開（公告）號(hào): CN104271056B
• 公開（公告）日: 2017-07-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 阿賈伊·K·帕蒂爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 阿賈伊·K·帕蒂爾
• 主分類號(hào): A61B17/58
• 分類號(hào): A61B17/58;A61B17/84;A61B17/80
• 代理公司: 深圳鼎合誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司44281
• 代理人: 彭愿潔,彭家恩

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及在生物醫(yī)學(xué)工程中具有進(jìn)一步使用的機(jī)械工程及裝置的領(lǐng)域。

特定來(lái)說，本發(fā)明涉及生物醫(yī)學(xué)設(shè)備的領(lǐng)域。

具體來(lái)說，本發(fā)明涉及用于在對(duì)心臟、肺部及縱隔的各種手術(shù)的正中胸骨切開術(shù)之后的胸骨的合攏及閉合的外科裝置的領(lǐng)域。

更具體來(lái)說，本發(fā)明涉及胸骨閉合及肋骨合攏器裝置。

背景技術(shù)

在脊椎動(dòng)物解剖學(xué)中，胸板（sternum）或胸骨是扁平的骨頭。其形狀如同位于胸腔（胸部）中心的心臟前部的大寫字母“T”。胸骨經(jīng)由軟骨連接肋骨，從而與其形成肋骨架的前部區(qū)，且因此幫助保護(hù)肺部、心臟及主要血管免受物理外傷。其上部末端支撐鎖骨，且其邊緣與肋骨的前七對(duì)的軟骨接合

針對(duì)胸腔的許多外科手術(shù)需要正中胸骨切開術(shù)。正中胸骨切開術(shù)提供對(duì)心臟及主動(dòng)脈、肺部、縱隔及胸椎的手術(shù)入路。胸骨包括胸骨柄、上緣及胸板、下緣。

正中胸骨切開術(shù)為以下類型的外科手術(shù)：其中在手術(shù)期間縱向切開胸板以進(jìn)入胸腔中用于暴露心臟及肺部。在手術(shù)期間，使用牽開器將骨頭的兩半分開。

手術(shù)后，使用各種方法將胸板合攏及固持閉合在一起。用于胸板的重新合攏的方法包含使用細(xì)的不銹鋼線、或不銹鋼帶、或各種胸骨閉合裝置。按照慣例，使用約1-1.5 mm直徑的細(xì)的不銹鋼線來(lái)用于胸板的閉合。通常，外科醫(yī)生使用牢固的持針器來(lái)固持針，且在左半邊胸骨周圍穿過線；刺穿骨頭或是從外部胸骨旁進(jìn)入。接著在右半邊胸骨周圍將線從內(nèi)部穿出。切割所述針，或使用夾鉗來(lái)固持切割線的兩個(gè)自由端。在穿過所需要數(shù)目的線之后，檢查止血。接著將線個(gè)別地交叉且將胸板固持閉合在一起。每一線的兩端在彼此周圍拉動(dòng)穿越及扭絞在一起以便拉緊所述胸板。此程序針對(duì)所有的線進(jìn)行重復(fù)。切割過多的線，且將線的小扭絞末端埋入胸骨旁組織中以避免漏在外面的尖頭切穿皮膚。這些線保持永久存放且不需要移除，除非出現(xiàn)任何問題或除非存在第二次外科手術(shù)。

通常，堅(jiān)韌的不銹鋼線被廣泛使用；但其具有許多缺點(diǎn)。在針穿過胸骨旁組織期間，線的放置常常導(dǎo)致從肋間血管出血。血管可被刺穿，從而導(dǎo)致嚴(yán)重出血。止血是耗時(shí)的且需要使用縫合線、外科夾鉗及電灼術(shù)。此導(dǎo)致增加了手術(shù)房時(shí)間、外科手術(shù)團(tuán)隊(duì)的疲憊、縫合線及夾鉗的費(fèi)用的增加。使用燒灼術(shù)常常導(dǎo)致線的弱化及潛在地降低了對(duì)胸板的血液供給，從而導(dǎo)致胸骨愈合問題的增加的風(fēng)險(xiǎn)。

在止血之后，在線的拉緊期間，一些血管可能受傷而導(dǎo)致手術(shù)后增加引流。此需要重新探查及止血。此再次增加了額外手術(shù)的費(fèi)用，增加了患者感染的風(fēng)險(xiǎn)。而且，需要額外的血液及血液制品用于止血及血流動(dòng)力穩(wěn)定性。其還導(dǎo)致增加了抗生素及血液及血液制品的費(fèi)用、手術(shù)房時(shí)間及增加了外科醫(yī)生的負(fù)擔(dān)。

胸板在手術(shù)后在呼吸、咳嗽及瓦耳薩耳瓦氏手法（valsalva manoeuvre）期間具有作用在其上的力。此導(dǎo)致胸板彼此遠(yuǎn)離收縮，從而引起不銹鋼線圈上的應(yīng)力。細(xì)的線可切穿骨頭從而導(dǎo)致胸骨閉合的松動(dòng)。此導(dǎo)致胸骨不穩(wěn)定性及感染的風(fēng)險(xiǎn)。此進(jìn)一步導(dǎo)致胸骨的完全易位及具有稱作胸骨裂開的感染的不穩(wěn)定性。此需要進(jìn)一步的外科手術(shù)、藥物治療及抗生素、延長(zhǎng)的住院時(shí)間及增加了死亡風(fēng)險(xiǎn)。

此類并發(fā)癥偶爾在老年患者或具有嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松癥的女性患者中出現(xiàn)。胸骨裂開的發(fā)病率在具有II型糖尿病的患者當(dāng)中也是較高的。

而且，由于胸骨線在拉緊期間或在手術(shù)后期間偶爾斷開而導(dǎo)致胸骨不穩(wěn)定性，所以斷掉的線圈常常引起患者不適且從皮膚突出，因此需要第二次外科手術(shù)。

線及針是尖的，且可導(dǎo)致傷害外科醫(yī)生或外科手術(shù)團(tuán)隊(duì)。線的每一切割端固持在夾鉗中，且因此在手術(shù)視野中存在若干夾鉗。切割端常常切穿手套，且導(dǎo)致傷害外科醫(yī)生/外科手術(shù)團(tuán)隊(duì)。此意外傷害將整個(gè)外科手術(shù)團(tuán)隊(duì)暴露于血液傳染病，包含AIDS、肝炎或類似感染或疾病或風(fēng)險(xiǎn)。

此外，使用不銹鋼線常常是耗時(shí)的且增加了外科醫(yī)生及外科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)的負(fù)擔(dān)。

用于胸板閉合的其它方法是胸骨帶及胸骨閉合裝置。胸骨帶是扁平的帶且避免如在細(xì)線情況下所出現(xiàn)的胸骨切穿。然而，帶是耗時(shí)的且難以應(yīng)用，且相關(guān)聯(lián)鎖定機(jī)構(gòu)常常也是復(fù)雜的。而且在為了緊急重新探查而重新進(jìn)入期間，所述帶是難以移除的且可導(dǎo)致傷害下層重要的器官（包含心臟）。

某些額外現(xiàn)有技術(shù)夾鉗裝置也可用于胸板的閉合。大多數(shù)這些裝置具有復(fù)雜的應(yīng)用方法且也是耗時(shí)的。然而，這些方法克服了基于線的胸骨閉合的缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目標(biāo)：

本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種相對(duì)簡(jiǎn)單的胸骨閉合裝置。

本發(fā)明的另一目標(biāo)是克服基于線的胸骨閉合的缺點(diǎn)。