[發(fā)明專利]用于注射裝置的防針刺安全裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380020781.4
• 申請(qǐng)日: 2013-04-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104411351B
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-04-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J.M.韋列斯佩;R.斯庫(kù)恩馬克;P.道茲;F.P.菲爾德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 安全注射器有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/24
• 分類號(hào): A61M5/24;A61M5/28;A61M5/32
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 原紹輝,周心志

技術(shù)領(lǐng)域

本文所提供的實(shí)施例大體而言涉及用于注射裝置諸如藥筒、注射器等的防針刺安全系統(tǒng)，并且更特定而言涉及用于注射裝置諸如藥筒/注射器等的針?lè)雷o(hù)件，其包括被動(dòng)地啟動(dòng)的遮蔽件用于覆蓋注射裝置的針。

背景技術(shù)

常常使用藥筒諸如玻璃注射器來(lái)分配藥物，藥筒具有管筒，管筒在一端處帶有針并且具有可滑動(dòng)地插入于另一端內(nèi)并且聯(lián)接到橡膠塞的柱塞。這樣的藥筒常常被稱作“預(yù)填充的注射器”，因?yàn)樵谧畛跆峁┧鼈儠r(shí)，它們可能包含特定劑量或體積的藥物，與常規(guī)注射器相比，常規(guī)注射器在提供時(shí)是空的并且在注射之前由使用者填充。

數(shù)年來(lái)，玻璃注射器和橡膠塞已提供了理想的藥物儲(chǔ)存閉合件，其具有不可滲透氧氣、低可萃取性/可萃取性、生物相容性、耐用性等獨(dú)特性質(zhì)。然而，它們都通過(guò)并不使它們適合于/具有嚴(yán)格幾何公差的過(guò)程而形成。最初這些裝置并不需要嚴(yán)格的公差，因?yàn)樗鼈儾⒉粰C(jī)械地與其它裝置一起使用。

由于傳染病的風(fēng)險(xiǎn)，已發(fā)展了許多注射器和適配器，其意圖防止意外針刺和/或無(wú)意中再使用注射器。用于預(yù)填充注射器的常規(guī)被動(dòng)防針刺安全裝置必須安裝到注射器上，但既不過(guò)度干擾注射期間移動(dòng)柱塞桿所需的力也不妨礙柱塞桿的整個(gè)行程。安全機(jī)構(gòu)必須朝向給藥末尾（靠近柱塞桿行程的末端）而被觸發(fā)。

在常規(guī)裝置的某些情形下，在這種安全裝置的觸發(fā)指狀物之間的距離小于標(biāo)準(zhǔn)藥筒凸緣的直徑。因此，在將藥筒子組件插入于安全裝置內(nèi)期間，觸發(fā)指狀物必須向外撓曲，這造成觸發(fā)指狀物從安全裝置的主體離座持續(xù)一段時(shí)間直到藥筒充分插入于安全裝置內(nèi)。這可能得到部分啟動(dòng)的裝置，這被描述為一個(gè)觸發(fā)指狀物就座并且一個(gè)觸發(fā)指狀物離座。而且，具體安全裝置的嚴(yán)重問(wèn)題在于需要大量力將藥筒插入于安全裝置內(nèi)。大量力將大量應(yīng)力置于藥筒凸緣上，藥筒凸緣通常由易碎材料制成，這顯著地增加了破裂風(fēng)險(xiǎn)。

預(yù)填充的單劑量玻璃注射器最初被設(shè)計(jì)成用作手動(dòng)操作的裝置。為了便于這樣做，指狀物凸緣通常通過(guò)加熱玻璃并且向外伸展圓筒壁以形成凸緣而形成于注射器管筒的近端末端處。有時(shí)當(dāng)玻璃仍熔融時(shí)切割所得到的圓凸緣的兩個(gè)相反部段以致產(chǎn)生具有適合于由使用者的食指和中指抓握和支承的更多直徑對(duì)置的表面的一種凸緣。這些操作通常在玻璃中在凸緣區(qū)周圍施加內(nèi)部應(yīng)力。

為了使注射器與這些安全裝置整合，必須利用某些特征來(lái)安裝并且剛性地保持它就位使得注射器可以在針插入期間和藥物分配期間抵抗移位。注射器指狀物凸緣為輔助裝置用來(lái)抓握并保持注射器就位的常用特征部，然而，這也是在制造操作期間維持內(nèi)部應(yīng)力的特征部。因此，在與輔助裝置的組裝操作期間，注射器通常破裂，造成玻璃碎片散布到周圍產(chǎn)品和機(jī)械內(nèi)。這繼而造成組裝線停止，清潔工作和線清除（廢物）或者再檢查產(chǎn)品。這個(gè)問(wèn)題近來(lái)提示注射器制造商開(kāi)發(fā)具有更小圓凸緣（例如，更小總直徑）的注射器使得玻璃制造方法施加更少的內(nèi)部應(yīng)力。此外，這些凸緣更小的暴露的幾何形狀防止輔助裝置在組裝和功能使用期間向凸緣施加較大應(yīng)力。

然而，這些更小的凸緣呈現(xiàn)更小的幾何形狀，輔助裝置可以利用它們來(lái)保持注射器。因?yàn)榇蟛糠州o助裝置使用注射模制過(guò)程由塑料制成，用于注射器的保持器件通常是柔性元件，其與裝置的主要部件是集成一體的。

這避免了使用次要部件來(lái)固定注射器，次要部件將會(huì)需要額外的制造步驟。在插入注射器時(shí)，這些柔性元件在插入力下遠(yuǎn)離凸緣移位，允許注射器向上移動(dòng)到參考表面。一旦凸緣已到達(dá)了參考表面，柔性元件基本上返回到它們的先前的位置并且由此提供注射器到該裝置的力限制固位。因?yàn)檩^大的輔助裝置是不合需要的，柔性元件通常較小，這固有地限制了它們能彈性撓曲的程度。由于在形成期間玻璃的熔融狀態(tài)等，凸緣的邊緣為圓形的，具有較小凸緣的突出幾何形狀的較大部分不適合于抵抗裝置正常使用期間將會(huì)在注射器上生成的軸向負(fù)荷。因此，希望提供一種用于增加具有較小凸緣直徑的注射器的固位特征部的保持強(qiáng)度的器件。

因此，希望一種用于藥筒或注射器的改進(jìn)的針?lè)雷o(hù)件。

發(fā)明內(nèi)容

本文所描述的系統(tǒng)和方法針對(duì)于一種防針刺安全裝置，其被設(shè)計(jì)成圍繞藥筒諸如預(yù)填充的注射器而包裝。安全裝置包括4個(gè)零件，其包括：主體，其用于接納藥筒；用于覆蓋用過(guò)的針的針?lè)雷o(hù)件；柱塞，其用于從藥筒分配藥品；以及，彈簧，其用于啟動(dòng)針?lè)雷o(hù)件。在本文所描述的實(shí)施例中，觸發(fā)指狀物間隔開(kāi)使得在組裝期間藥筒凸緣將不與觸發(fā)指狀物接觸，或者在最差情況公差情形下，最小地接觸這些觸發(fā)指狀物使得它們?cè)诮M裝期間并不離座，因此排除了部分啟動(dòng)裝置的風(fēng)險(xiǎn)。