[發(fā)明專利]單個(gè)平面組織修復(fù)補(bǔ)片

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380019388.3
• 申請(qǐng)日: 2013-04-10
• 公開（公告）號(hào): CN104220024B
• 公開（公告）日: 2017-06-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M.卡迪納勒;R.J.坦恩豪塞;H.M.喬米亞克;L.麥羅伊;E.R.斯庫(kù)拉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 伊西康公司
• 主分類號(hào): A61F2/00
• 分類號(hào): A61F2/00
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 陳浩然,胡斌

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明所屬的技術(shù)領(lǐng)域?yàn)榭芍踩胪饪平M織修復(fù)補(bǔ)片，更具體地，用于疝修復(fù)手術(shù)中的可植入外科網(wǎng)片疝補(bǔ)片。

背景技術(shù)

疝修復(fù)為相對(duì)簡(jiǎn)單的外科手術(shù)，其最終目標(biāo)是通過修復(fù)腹膜和可能下伏內(nèi)臟的一部分已凸起穿過的肌壁缺陷來恢復(fù)腹壁的機(jī)械完整性。存在各自具有其自身特定外科修復(fù)手術(shù)的各種類型的疝，包括腹疝、臍疝、切口疝、運(yùn)動(dòng)疝、股疝和腹股溝疝。據(jù)信，大部分疝歸因于腹壁的組織部分的薄弱。

諸如不尋常運(yùn)動(dòng)或舉起極重的重物的促發(fā)事件可使腹壁組織中的弱點(diǎn)承受過大的應(yīng)力，從而導(dǎo)致組織分離或破裂并且腹膜和下伏內(nèi)臟(如，腸)的一部分凸起穿過分開的或破裂的組織部分。此薄弱可歸因于若干因素。腹壁的薄弱既可為先天性的也可與來自外科手術(shù)的先前切口或套管針的傷口相關(guān)聯(lián)。其它因素可包括創(chuàng)傷、遺傳素質(zhì)和老化。

即使用于修正或修復(fù)各種類型的疝的常用的傳統(tǒng)外科手術(shù)有所特定，但存在相對(duì)于機(jī)械修復(fù)的共性。通常，腹膜凸起穿過肌壁或腹壁缺陷導(dǎo)致含有下伏內(nèi)臟和凸起內(nèi)臟的疝氣袋。將疝氣袋切開并且將內(nèi)臟推回到腹腔中。然后，通常植入諸如網(wǎng)片補(bǔ)片裝置的組織加固或修復(fù)植入物并將其固定在腹壁缺陷的部位處。自體組織迅速生長(zhǎng)到網(wǎng)片植入物中，從而為患者提供安全和強(qiáng)效的修復(fù)。在某些患者報(bào)告中，縫合或以其它方式閉合缺陷而不使用植入物可能是可取的，但這對(duì)于最佳結(jié)果通常不太可取。

一種常見類型的疝為腹疝。此類型的疝通常發(fā)生在腹壁中并且可由先前的切口或穿刺引起，或由承受應(yīng)力的組織薄弱區(qū)域引起。存在可根據(jù)患者的個(gè)人特征和疝的性質(zhì)而由外科醫(yī)生用來治療此類疝的若干修復(fù)手術(shù)。在一種技術(shù)中，在腹壁的前筋膜的背側(cè)表面上植入高嵌體網(wǎng)片。另一種技術(shù)提供其中假體材料縫合到腹壁并充當(dāng)“橋接件”以閉合腹壁缺陷的嵌體網(wǎng)片。晚于腹壁的直肌放置假體網(wǎng)片已知為里維斯疝修復(fù)術(shù)(Reeves Stoppa)或復(fù)古肌肉(retromuscular)技術(shù)。在此技術(shù)中，網(wǎng)片植入物位于腹壁的肌肉下面但在腹膜上方。將網(wǎng)片植入腹膜內(nèi)位置處可通過開放或腹腔鏡方法來進(jìn)行。網(wǎng)片通過開放前切口或通過套管針插入到患者的腹腔中并且經(jīng)定位以覆蓋缺陷。外科醫(yī)生然后使用傳統(tǒng)機(jī)械固定裝置或使用放置穿過腹壁的整個(gè)厚度的縫合線將網(wǎng)片植入物固定到腹壁。存在可用于腹腔鏡或開放外科的各種此類機(jī)械固定裝置，例如釘合器械。通過開放方法腹膜內(nèi)注射放置網(wǎng)片可為所期望的修復(fù)技術(shù)，其中腹壁的層變薄而腹腔鏡方法并不是所期望的。通過此技術(shù)放置網(wǎng)片提出了若干獨(dú)特的挑戰(zhàn)，包括網(wǎng)片處理和固定期間的不良可視性、不良處理和當(dāng)前可用產(chǎn)品的有缺陷的人體工程學(xué)。設(shè)計(jì)用于腹膜內(nèi)注射放置的網(wǎng)片修復(fù)補(bǔ)片植入物通常需要附加治療或?qū)觼沓洚?dāng)組織分離部件以將內(nèi)臟與假體腹壁修復(fù)層分離開，從而防止或大致抑制術(shù)后粘連的形成。添加此層可添加由于附加層的存在和質(zhì)量而產(chǎn)生的傷口愈合的復(fù)雜性。

盡管存在用于開放腹疝修復(fù)的疝修復(fù)補(bǔ)片植入物，但也存在已知與其使用相關(guān)聯(lián)的不足。所述不足包括處理網(wǎng)片的難度、網(wǎng)片處理、植入和固定期間的不良可視性、使用腹腔鏡器械時(shí)的不良可用性和人體工程學(xué)設(shè)計(jì)和對(duì)雙層或多層網(wǎng)片的使用。用于此應(yīng)用的商用網(wǎng)片修復(fù)補(bǔ)片植入物通常具有至少雙層網(wǎng)片或織物，所述網(wǎng)片或織物具有凹坑或裙邊以提供通過頂層或裙邊與腔壁的附連。也可以理解的是，與單層網(wǎng)片植入物相比，多層網(wǎng)片引入更多的異物體質(zhì)量并且使制造更昂貴且更復(fù)雜。

因此，本領(lǐng)域需要諸如腹疝修復(fù)補(bǔ)片植入物的新型組織修復(fù)植入物，所述組織修復(fù)植入物可用于開放外科手術(shù)，且其不需要網(wǎng)片錨固或附連層，并且其可使用單冠或多冠技術(shù)固定到組織。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明公開了新型組織修復(fù)補(bǔ)片。所述組織修復(fù)補(bǔ)片具有基本上平坦的或平面的基座構(gòu)件。所述基座構(gòu)件優(yōu)選為網(wǎng)片。存在位于所述基座構(gòu)件中的開口，并且存在與所述開口相關(guān)聯(lián)的閉合構(gòu)件。所述基座構(gòu)件具有頂側(cè)和底側(cè)。所述補(bǔ)片可具有所述基座構(gòu)件的至少一側(cè)的至少一部分上的聚合物層。優(yōu)選地，內(nèi)臟的面向網(wǎng)片的側(cè)具有大致覆蓋彼側(cè)的全部的聚合物層。本發(fā)明的組織修復(fù)補(bǔ)片尤其適用于諸如腹疝修復(fù)的開放疝修復(fù)手術(shù)，并且還適用于其它類型的體壁組織修復(fù)。

本發(fā)明的另一方面為一種在開放外科手術(shù)中使用上述組織修復(fù)補(bǔ)片植入物來修復(fù)諸如疝缺陷的體壁缺陷的方法。

本發(fā)明的這些和其它方面和優(yōu)點(diǎn)將通過以下描述和附圖變得更為顯而易見。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的單個(gè)平面組織修復(fù)網(wǎng)片補(bǔ)片的實(shí)施例的平面圖；所述補(bǔ)片具有基座構(gòu)件和閉合補(bǔ)片構(gòu)件，所述基座構(gòu)件具有開口，所述閉合補(bǔ)片構(gòu)件在所述開口上方安裝到所述基座構(gòu)件的頂側(cè)。