[發(fā)明專利]自含式多試劑化驗(yàn)裝置

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380018325.6
• 申請(qǐng)日: 2013-01-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104204188A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-12-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H·韋克斯;M·皮爾斯;R·霍爾;J·霍奇森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 生物輻射實(shí)驗(yàn)室股份有限公司
• 主分類號(hào): C12M1/34
• 分類號(hào): C12M1/34
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 浦易文

相關(guān)文件的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2012年2月8日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/596,510號(hào)的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容以參見(jiàn)方式合并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及包括生物試樣的液體試樣的化驗(yàn)的領(lǐng)域，該化驗(yàn)用于探測(cè)分析物并在許多情形中用于量化分析物。

背景技術(shù)

對(duì)規(guī)定的分析物，諸如血液、血清、血漿、尿液、腦脊髓液等生物試樣的化驗(yàn)，包括用一系列化驗(yàn)試劑來(lái)處理試樣，以及在化驗(yàn)的規(guī)定步驟，對(duì)化驗(yàn)介質(zhì)作一個(gè)或多個(gè)測(cè)量或探測(cè)。免疫學(xué)的或其它結(jié)合化驗(yàn)是所執(zhí)行化驗(yàn)類型的典型實(shí)例，化驗(yàn)試劑通常包括結(jié)合介質(zhì)和用以將未結(jié)合種類與結(jié)合種類分離開(kāi)來(lái)的沖洗液，以及諸如結(jié)合緩沖劑、洗提緩沖劑和平衡緩沖劑的一個(gè)或多個(gè)緩沖劑。化驗(yàn)的執(zhí)行過(guò)程一般地包括移液或其它液體傳輸方法，以使試樣與各種化驗(yàn)試劑組合，并混合和攪拌所生成的混合物，用試劑來(lái)孵化試樣，以及各相分離，每一步驟進(jìn)行規(guī)定的時(shí)間長(zhǎng)度，每個(gè)試劑取用規(guī)定量，以及在規(guī)定溫度下進(jìn)行。誤差的風(fēng)險(xiǎn)總是存在，執(zhí)行化驗(yàn)步驟所需的人力、設(shè)備、工作臺(tái)占用空間和所需時(shí)間都對(duì)化驗(yàn)費(fèi)用有影響，并限制化驗(yàn)速度和可處理的試樣數(shù)量。

發(fā)明內(nèi)容

現(xiàn)已經(jīng)開(kāi)發(fā)出多種裝置和方法，其允許進(jìn)行給定化驗(yàn)所需的所有化驗(yàn)試劑放置在單一關(guān)閉的和隔開(kāi)的器皿內(nèi)，在所述器皿處，根據(jù)化驗(yàn)程序，通過(guò)諸如組合、混合、分離和測(cè)量等的處理步驟可對(duì)試樣和試劑進(jìn)行操作，而無(wú)需打開(kāi)容器或另外令使用者暴露于容器內(nèi)任何的液體或物質(zhì)前。整個(gè)器皿可以被預(yù)先包裝，如可以預(yù)先包裝含有化驗(yàn)試劑的那些部分。在任一情形中，所有化驗(yàn)試劑可密封在包裝內(nèi)，使得僅需要添加試樣以允許化驗(yàn)程序開(kāi)始。在許多情形中，該器皿被安裝或以其它方式被裝備成用于轉(zhuǎn)動(dòng)，通過(guò)該器皿的簡(jiǎn)單轉(zhuǎn)動(dòng)來(lái)完成某些的(經(jīng)常是全部的)處理步驟。當(dāng)化驗(yàn)需要使用兩個(gè)或更多個(gè)化驗(yàn)試劑時(shí)，將試劑放置在閉合器皿內(nèi)的分開(kāi)的、個(gè)別的隔室內(nèi)，每個(gè)隔室設(shè)計(jì)成：一旦合適地操縱器皿，便獨(dú)立地將其內(nèi)容物釋放到試樣接觸區(qū)域。本發(fā)明范圍內(nèi)的某些器皿構(gòu)造成兩個(gè)或多個(gè)部件或本體，它們一旦連接便形成帶有這些部件的復(fù)合本體，這些部件能夠例如通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)而相對(duì)于彼此移動(dòng)。然后，通過(guò)一個(gè)部件相對(duì)于其余部件轉(zhuǎn)動(dòng)，通過(guò)整體器皿的轉(zhuǎn)動(dòng)，或通過(guò)兩個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)的組合，可完成對(duì)試劑的操縱。如此的轉(zhuǎn)動(dòng)可憑借重力流進(jìn)行組合，以實(shí)現(xiàn)試劑從器皿內(nèi)部的一個(gè)區(qū)域轉(zhuǎn)送到另一個(gè)區(qū)域，還可實(shí)現(xiàn)器皿內(nèi)反應(yīng)混合物的攪拌和混合。轉(zhuǎn)動(dòng)也可用來(lái)破裂、刺穿或從器皿內(nèi)的個(gè)別隔室移處密封件，以個(gè)別地并在選定時(shí)間將化驗(yàn)試劑釋放到試樣接觸區(qū)域。通過(guò)試樣接觸區(qū)域內(nèi)的探測(cè)窗口結(jié)合可位于器皿外的探測(cè)部件，可實(shí)現(xiàn)對(duì)化驗(yàn)進(jìn)程的探測(cè)，或?qū)?yàn)結(jié)果的探測(cè)，或?qū)υ搩烧叩奶綔y(cè)。

本文還提供容納兩種或多種液體的筒(cartridge)，此筒可用作前面段落中描述的多部件器皿的某些實(shí)施例的一個(gè)部件。所述筒可以是一次性的部件(或在生物技術(shù)行業(yè)內(nèi)被稱作“消耗品”)，該筒是帶有至少一個(gè)大體平坦的表面的本體，各種液體被保持在筒內(nèi)的各個(gè)隔室中，每個(gè)隔室由被柔性片覆蓋的、平坦表面內(nèi)的凹陷形成。柔性片具有暴露的提攀，當(dāng)鄰近部件相對(duì)于所述筒移動(dòng)(例如轉(zhuǎn)動(dòng))時(shí)，該提攀可被該器皿的鄰近部分接合和拉曳，以從表面中拆卸柔性片，并暴露出凹陷內(nèi)的液體。在帶有兩個(gè)基本上平行的平坦表面的筒中，凹陷可同時(shí)存在于兩個(gè)平坦表面內(nèi)，并朝向筒的相對(duì)側(cè)，每個(gè)凹陷被帶有暴露的提攀的柔性片覆蓋。然后，提攀由筒的相對(duì)側(cè)上的器皿鄰近部件接合，每個(gè)鄰近部件都可相對(duì)于筒移動(dòng)，在許多情形中該移動(dòng)是轉(zhuǎn)動(dòng)，由此，為釋放化驗(yàn)試劑提供進(jìn)一步程度的柔性、可變性或獨(dú)立性。對(duì)于可轉(zhuǎn)動(dòng)部件而言，筒和鄰近部件最方便地形成為平盤(pán)，平盤(pán)安裝成可圍繞通過(guò)它們中心的公共轉(zhuǎn)動(dòng)軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。

利用在本文中所披露的化驗(yàn)裝置進(jìn)行的化驗(yàn)，首先通過(guò)將試樣放置在該裝置中的試驗(yàn)腔室或試樣接觸腔室內(nèi)來(lái)進(jìn)行。然后，按照化驗(yàn)程序規(guī)定的順序通過(guò)致動(dòng)該裝置內(nèi)的用以打開(kāi)密封隔室的釋放機(jī)構(gòu)而將化驗(yàn)試劑釋放到試驗(yàn)腔室內(nèi)，規(guī)定順序通常專用于具體的分析物。在打開(kāi)隔室的過(guò)程中或結(jié)合該隔室的打開(kāi)過(guò)程，該裝置被轉(zhuǎn)動(dòng)而使化驗(yàn)試劑流入試驗(yàn)腔室內(nèi)，這可通過(guò)重力流發(fā)生。一旦流入試驗(yàn)腔室內(nèi)，試劑將與腔室內(nèi)容物接觸和反應(yīng)，或根據(jù)化驗(yàn)規(guī)程以其它方式執(zhí)行要做的功能。在化驗(yàn)程序過(guò)程中的一個(gè)或多個(gè)時(shí)間點(diǎn)處，可對(duì)試驗(yàn)腔室的內(nèi)容物或該裝置的可能的某些其它部件進(jìn)行光學(xué)測(cè)量。然后，根據(jù)化驗(yàn)所涉及的分析物以及尋找結(jié)果的類型，從測(cè)量結(jié)果中得出化驗(yàn)結(jié)果，要尋找結(jié)果的類型諸如是壓力或分析物的缺損、分析物相對(duì)于全部試樣的比例，或分析物的狀態(tài)或化驗(yàn)介質(zhì)的狀態(tài)等。

從以下的描述中，將可更好地理解本發(fā)明上述的和其它的目的、優(yōu)點(diǎn)、特征、方面和實(shí)施例。