[發明專利]免疫分析方法及試劑

有效

• 申請號: 201380017740.X
• 申請日: 2013-03-28
• 公開（公告）號: CN104204801B
• 公開（公告）日: 2017-02-22
• 發明（設計）人: M.加納;橘律子;飯塚雅行
• 申請（專利權）人: 電化生研株式會社
• 主分類號: G01N33/531
• 分類號: G01N33/531;G01N33/543
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 杜艷玲,孟慧嵐

技術領域

本發明涉及免疫分析方法及用于所述方法的試劑。

背景技術

免疫分析方法廣泛用于血清、血漿、尿、便、腦脊液等的臨床檢查，近年來，由于能夠簡單迅速地進行測定，因此廣泛應用一起地自動進行從反應到測定的自動分析裝置。

?已知免疫分析方法是利用抗原抗體反應且特異性高的測定方法。但是，存在由于樣品而產生假陽性或假陰性等非特異性反應的問題。存在顯示出與真實值不同的測定值的問題，例如，有在樣品中存在識別抗體并反應的因子的情況，此情況下樣品中即使不存在要測定的抗原也得到陽性的測定值，另一方面，有在樣品中存在抑制抗原抗體反應的因子的情況，此情況下樣品中即使存在要測定的抗原也得到陰性的測定值。

?作為抑制非特異性反應的手段，已知添加人IgM天然抗體、具有砜基或其鹽的芳香族單體聚合而成的聚合物（參考專利文獻1、2）。但是，這些添加劑有時不充分，尤其是難以抑制低濃度區域下的非特異性反應。進一步地，對于高靈敏度的試劑，由于抗體反應性增加，非特異性反應容易發生。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻?1：專利4065600號公報

專利文獻2：專利4580180號公報。

發明內容

本發明要解決的問題

本發明的目的是，提供在免疫分析中能夠高靈敏度且正確地測定抗原的免疫分析方法及用于所述方法的試劑。

解決問題的手段

本申請發明人進行了深入研究，結果發現，通過使多羧酸型表面活性劑存在于免疫分析中，即使是高靈敏度的測定，也能夠容易地抑制非特異性反應。

?也即，本發明涉及下列1）-9）。

1）免疫分析方法，其在多羧酸型表面活性劑存在下進行抗原抗體反應和/或測定。

2）1）的方法，其中，所述多羧酸型表面活性劑是：(1)馬來酸和/或馬來酸酐或其鹽與(2)二異丁烯的共聚體。

3）1）或2）的方法，其中，在所述多羧酸型表面活性劑存在的反應體系和/或測定體系中，該多羧酸型表面活性劑的濃度是0.001%-3%。

4）1）-3）中任一項的方法，其中，在所述多羧酸型表面活性劑存在下，從抗原抗體反應開始進行至測定結束。

5）1）-4）中任一項的方法，其中，所述免疫分析方法是免疫凝集法。

6）5）的方法，其中，所述免疫凝集法是乳膠凝集法。

7）在1）的方法中使用的免疫分析試劑，其特征是，含有多羧酸型表面活性劑。

8）7）的試劑，其中，所述多羧酸型表面活性劑是：(1)馬來酸和/或馬來酸酐與(2)二異丁烯的共聚體。

9）7）或8）的試劑，其為用于免疫凝集的試劑，其還含有用于免疫凝集法的試劑。

10）9）的試劑，其為用于乳膠凝集的試劑，其還含有用于乳膠凝集法的試劑。

?發明的效果

根據本發明方法，通過使多羧酸型表面活性劑在反應和/或測定體系中存在的簡單手段，即使在高靈敏度的免疫分析中也能有效地抑制非特異性反應，在免疫分析中，能夠正確地測定抗原而提高特異性。

?附圖說明

圖1顯示下述實施例及比較例中作出的校準曲線（calibration?curve）。

圖2顯示下述實施例的免疫分析方法與應用已知抑制非特異性反應的市售試劑（現有試劑）的免疫分析方法的測定結果的相關關系。

圖3對圖2的低濃度區域進行放大顯示。

圖4顯示下述比較例的免疫分析方法與應用現有試劑的免疫分析方法的測定結果的相關關系。

圖5對圖4的低濃度區域進行放大顯示。

圖6顯示下述比較例的免疫分析方法與應用現有試劑的免疫分析方法的測定結果的相關關系。

圖7對圖6的低濃度區域進行放大顯示。

圖8顯示下述比較例的免疫分析方法與應用現有試劑的免疫分析方法的測定結果的相關關系。

圖9對圖8的低濃度區域進行放大顯示。

圖10顯示下述實施例的免疫分析方法與應用現有試劑的免疫分析方法的測定結果的相關關系。

圖11對圖10的低濃度區域進行放大顯示。

圖12顯示下述實施例的免疫分析方法與應用現有試劑的免疫分析方法的測定結果的相關關系。

圖13對圖12的低濃度區域進行放大顯示。

圖14顯示下述實施例的免疫分析方法與應用現有試劑的免疫分析方法的測定結果的相關關系。

圖15對圖14的低濃度區域進行放大顯示。