[發(fā)明專利]藥物存儲設(shè)備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380017581.3
• 申請日: 2013-02-07
• 公開（公告）號: CN104203336B
• 公開（公告）日: 2016-10-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 特雷弗·歐文·劉易斯;查爾斯·歐文;馬克斯韋爾·羅伊·伍利;史蒂文·斯特里特菲爾德·吉爾
• 申請（專利權(quán)）人: 瑞尼斯豪(愛爾蘭)有限公司
• 主分類號: A61M39/14
• 分類號: A61M39/14
• 代理公司: 北京金思港知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11349
• 代理人: 邵毓琴

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療設(shè)備，更具體地說，涉及用于存儲預(yù)定體積流體(例如注入液和/或治療劑)的設(shè)備。

背景技術(shù)

神經(jīng)系統(tǒng)的許多神經(jīng)退行性病變、遺傳性神經(jīng)系統(tǒng)病變、腦瘤和其他疾病的藥物治療受到血腦屏障存在的拖累，血腦屏障阻礙了藥物從血管系統(tǒng)或腦脊髓流體轉(zhuǎn)移到腦實質(zhì)。不能充分地跨越血腦屏障的藥物的示例包括諸如神經(jīng)營養(yǎng)因子之類的蛋白質(zhì)分子、單克隆抗體、用于輸送基因療法的病毒顆粒以及用于腫瘤治療的許多細(xì)胞毒性藥物。以前已經(jīng)描述了如何借助于一個或多個留置導(dǎo)管通過直接灌注到實質(zhì)內(nèi)將這些藥物輸送到腦部。例如，在US6609020中描述了一種引導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)。在WO2003/077785中描述了能夠被精確地定位在腦部中的具有小外徑的導(dǎo)管。在WO2008/062173和WO2011/098769中還描述了經(jīng)皮進(jìn)入端口。在WO02/089900中描述了用于聯(lián)接兩個管的連接器裝置。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于醫(yī)療用途的流體存儲設(shè)備，該流體存儲設(shè)備包括具有第一端部和第二端部的一段管件、設(shè)置在所述第一端部處的第一可密封連接器部分和設(shè)置在所述第二端部處的第二可密封連接器部分，其特征在于，能夠被存儲在所述流體存儲設(shè)備內(nèi)的流體的體積是已知的，并且在所述流體存儲設(shè)備中容納注入液(例如治療劑)。

因而，提供了一種流體存儲設(shè)備，該流體存儲設(shè)備允許存儲精確體積的注入液(例如，含有治療劑的流體)。在使用時，將注入液裝載到所述管件內(nèi)，并且將所述管件的端部密封。因而可以將一定量的流體存儲在所述流體存儲設(shè)備中，該流體的量等于所述流體存儲設(shè)備的內(nèi)部容積。所述內(nèi)部容積為所述管件的內(nèi)部容積加上所述第一和第二連接器部分的所有內(nèi)部容積。

本發(fā)明的流體存儲設(shè)備具有很多優(yōu)點。例如，可以以比典型注射器更高的精度限定利用所述流體存儲設(shè)備容納的流體的體積，由此對輸送到受體的流體的量提供改進(jìn)控制。此外，可以容易地將所述流體存儲設(shè)備插入到流體泵和植入在患者中的導(dǎo)管之間的流體線路中。可以輸送精確數(shù)量的流體，并且?guī)缀鯖]有殘留流體會留在輸送系統(tǒng)中。即，沒有明顯流體混合，并且所有存儲的流體都被從所述流體存儲裝置推到所述導(dǎo)管以輸送至目標(biāo)部位。另外，所述流體存儲設(shè)備可以由藥劑師在清潔環(huán)境中裝載，由此降低在病房中進(jìn)行的錯誤幾率。也無需設(shè)置Y連接器作為藥物輸送系統(tǒng)的部分(Y連接器通常具有較大的死容積)，并且還降低了有害氣泡進(jìn)入系統(tǒng)的幾率。該流體存儲設(shè)備還允許安全地存儲和輸送藥物。當(dāng)使用細(xì)胞毒性(化學(xué)療法)藥物等時，這是特別有利的。盡管所述流體存儲設(shè)備高度適合于輸送精確已知小量的治療劑的神經(jīng)外科應(yīng)用，但應(yīng)該認(rèn)識到，該設(shè)備適合于任何醫(yī)療應(yīng)用。

如上所述，存儲在所述設(shè)備內(nèi)的流體的體積(即所述設(shè)備的內(nèi)部容積)是已知的。該已知可以產(chǎn)生于測量所述設(shè)備的內(nèi)部容積或通過理論預(yù)測該容積(例如根據(jù)設(shè)計數(shù)據(jù))。優(yōu)選地，該設(shè)備的內(nèi)部容積是已知的，且精度好于10％,更優(yōu)選好于5％，甚至優(yōu)選好于1％。在一個優(yōu)選實施方式中，所述設(shè)備的內(nèi)部容積是已知的，且精度在2％和3％之間。

有利地，穿過所述流體存儲設(shè)備(包括所述第一和第二可密封連接器部分)的流體通路的橫截面面積是基本恒定的。例如，穿過所述流體存儲設(shè)備的所述橫截面面積的變化可以不大于1mm²，不大于0.8mm²，不大于0.6mm²，不大于0.4mm²，不大于0.2mm²，或基本為零。換言之，可以設(shè)置貫穿所述流體存儲設(shè)備的光滑的鉆孔。還優(yōu)選的是，所述橫截面面積較小。例如，優(yōu)選的是，貫穿所述流體存儲設(shè)備的所述流體通路的橫截面面積不大于1mm²，不大于0.8mm²，不大于0.6mm²，或不大于0.4mm²。優(yōu)選地，貫穿所述流體存儲設(shè)備的流體通路具有基本圓形的橫截面，該圓形的橫截面的內(nèi)徑小于5mm，更優(yōu)選小于3mm，更優(yōu)選小于2mm，更優(yōu)選小于1mm，更優(yōu)選小于0.9mm且更優(yōu)選小于0.8mm。在一個優(yōu)選實施方式中，設(shè)置0.7mm的內(nèi)徑。設(shè)置貫穿所述流體存儲設(shè)備的較小的、可選基本恒定的橫截面面積降低了流體混合和流體阱被旁路的幾率。流體線路因而能夠被沿著所連接的管件向下推向?qū)Ч堋?/p>