[發(fā)明專利]潤滑醫(yī)療管材

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380017475.5
• 申請日: 2013-03-14
• 公開（公告）號: CN104203298A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M.帕甘;P.A.達(dá)維斯-勒梅斯;A.A.格勞佩拉
• 申請（專利權(quán)）人: 科迪斯公司
• 主分類號: A61L29/12
• 分類號: A61L29/12;C08J5/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 林毅斌;梁謀

相關(guān)專利申請

本申請是2012年3月31日提交的當(dāng)前未決的美國臨時申請序列號61/618,764和2012年6月30日提交的當(dāng)前未決的美國臨時申請序列號61/666,846的非臨時性申請，這兩個臨時申請全文以引用方式并入本文。

背景技術(shù)

1.技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及腔內(nèi)醫(yī)療管材的領(lǐng)域。

2.相關(guān)裝置和方法

許多醫(yī)學(xué)規(guī)程使用管材。具體地，管材在體腔內(nèi)推進，并且因此大體表征為腔內(nèi)醫(yī)療管材。

有時希望減少腔內(nèi)醫(yī)療管材與體腔的壁之間、或者醫(yī)療管材和預(yù)期與醫(yī)療管材接觸并且抵靠醫(yī)療管材運動的其他醫(yī)療裝置之間的摩擦。醫(yī)療管材與體腔之間的接觸的例子為食道球囊導(dǎo)管與食道、鼻竇成形導(dǎo)管與竇腔、以及脈管系統(tǒng)與在脈管系統(tǒng)手術(shù)中使用或通過脈管系統(tǒng)進入的以下許多導(dǎo)管中的任何一者：例如，血管成形術(shù)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、引導(dǎo)導(dǎo)管、診斷導(dǎo)管、支架遞送系統(tǒng)、植入物遞送系統(tǒng)等。在血管手術(shù)中，經(jīng)常穿過血管引入若干導(dǎo)管，并且經(jīng)常一個導(dǎo)管在另一個內(nèi)部。此類情況的例子為導(dǎo)絲和/或成像裝置從其中穿過的引導(dǎo)導(dǎo)管或血管成形術(shù)導(dǎo)管定位和測量裝置。在這些情況下，在彼此移動接觸(例如，旋轉(zhuǎn)地或在縱向上)時將有利地具有輕微動摩擦或在移動之前具有要克服的靜摩擦(一旦接觸)的是引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)表面與另一裝置的外表面。

減小摩擦的解決方案包括使用內(nèi)滑的聚合物或添加潤滑材料層，諸如涂層。聚四氟乙烯(PTFE)和高密度聚乙烯(HDPE)已被用作醫(yī)療管材的內(nèi)滑的聚合物。并且已經(jīng)將涂層，諸如基于PVP或透明質(zhì)酸的那些，施加于用于腔內(nèi)醫(yī)療管材的本質(zhì)上不是足夠潤滑的聚合物。涂層磨損以及PTFE和HDPE本身不具有醫(yī)學(xué)規(guī)程期望的抵抗變形或足夠強度所需的特性。因此，以往的解決方案包括由兩種彼此同軸設(shè)置的聚合物制備醫(yī)療管材。在引導(dǎo)導(dǎo)管的情況中，管材的最內(nèi)層由PTFE或HDPE制成并且另一個同軸(非最內(nèi))層由聚酰胺制成，該聚酰胺為均聚酰胺，諸如Nylon^TM，或共聚物，諸如聚醚酰胺，包括諸如等品牌。即使如此，這些內(nèi)層和外層還未充分粘合在一起，從而通常需要中間的至少第三層，該第三層起到粘合劑的作用。當(dāng)然，在醫(yī)療管材中使用的層越多，壁厚通常就越大，從而可形成針對給定內(nèi)徑而言比所需外徑大的外徑，或?qū)τ诮o定外徑而言比所需的內(nèi)徑小的內(nèi)徑。

附圖說明：

附圖僅僅是示例性的而并不旨在限制本發(fā)明。

圖1是對兩種不同NFPB的擠出物與100％PTFE的擠出物的靜摩擦系數(shù)進行比較的圖表。

圖2是對兩種不同NFPB的擠出物與100％PTFE的擠出物的動摩擦系數(shù)進行比較的另一個圖表。

圖3是尼龍表面上的疏水性和親水性涂層的靜態(tài)中值COF的箱線圖。

圖4是尼龍表面上的疏水性和親水性涂層的動態(tài)中值COF的箱線圖。

圖5是用于生成圖1-4的結(jié)果的摩擦測試儀的前透視圖的附圖。

圖6A和6B示出建議與ASTMD1894-08標(biāo)準(zhǔn)一起使用的滑動件。

圖7A、7B和7C示出“ContraForm”滑動件。經(jīng)組裝的滑動件示于圖7A中。圖7B是滑動件基部的透視圖，該基部是圓形的。圖7C是經(jīng)組裝的滑動件的尺寸示意圖。

圖8是若干標(biāo)準(zhǔn)形狀引導(dǎo)導(dǎo)管的俯視圖。

圖9是血管成形術(shù)導(dǎo)管的透視圖。

具體實施方式

術(shù)語“管”和“管狀”在其最廣泛意義上使用，以涵蓋在圍繞縱向軸線的徑向距離處布置的任何結(jié)構(gòu)。因此，術(shù)語“管”和“管狀”包括任何結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)為(i)圓柱體或非圓柱體，諸如橢圓或多邊形橫截面，或任何其他規(guī)則的或不規(guī)則的橫截面；(ii)沿其長度具有不同的或變化的橫截面；(iii)圍繞直的、彎曲的、彎折的或不連續(xù)的縱向軸線布置；(iv)具有無孔的表面、或者規(guī)則性的或其他穿孔的、不規(guī)則的或有間隙的表面或橫截面；(v)被均勻地或不規(guī)則地間隔開，包括間隔成與縱向軸線的徑向距離不同；或(vi)具有長度或橫截面尺寸的任何所需組合。

在組合物的以下描述中，給定的百分比反映組合物的總重量百分比。

“潤滑劑”是指向擠出的組分賦予潤滑性的添加劑。其不包括為了用于在混合螺桿中進行處理的成分的添加劑，有時稱為內(nèi)潤滑劑或分散助劑。為避免混淆，“分散助劑”是指能夠使構(gòu)成化合物的成分進行最佳混合的添加劑。