[發(fā)明專利]胎盤血提取裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380017228.5
• 申請(qǐng)日: 2013-01-28
• 公開（公告）號(hào): CN104245011A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 中翰·杜;羅恩·魏爾特;加布里爾·陳;澤伊端·巴納巴斯·何;瑪麗克里齊亞王·萊亞爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 新加坡美迪宇能私人有限公司
• 主分類號(hào): A61M1/02
• 分類號(hào): A61M1/02;A61B5/15
• 代理公司: 北京金信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11225
• 代理人: 黃威;孫麗梅

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于提取和/或收集胎盤血的裝置和方法。

背景技術(shù)

眾所周知，臍帶血(UCB)是日益重要和豐富的干細(xì)胞來(lái)源。已知的是，干細(xì)胞可以分裂從而產(chǎn)生新的運(yùn)載氧氣至大腦的紅血球、新的用于身體免疫系統(tǒng)的白血球以及可以有助于血凝結(jié)的血小板。當(dāng)前推測(cè)的是，干細(xì)胞可以用于治療超過(guò)45種惡性和非惡性疾病。這種疾病可以包括諸如白血病的特定癌癥、免疫紊亂和基因失調(diào)。

UCB還可以提供容易獲得的用于移植的干細(xì)胞來(lái)源，而目前在大多數(shù)移植情況中使用骨髓。因此，使用UCB而非使用諸如象骨髓和外圍血液的其他的干細(xì)胞來(lái)源具有許多優(yōu)點(diǎn)。這種優(yōu)點(diǎn)可以包括例如減少或消除有關(guān)收集UCB時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。

而且UCB更加容易收集和獲得，且避免了與全身麻醉相聯(lián)系的風(fēng)險(xiǎn)，而全身麻醉是意圖提取骨髓所必須的。當(dāng)需要時(shí)，采用有效的且系統(tǒng)的收集和存儲(chǔ)操作，也容易獲得UCB。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，UCB還更加經(jīng)常與經(jīng)歷移植的人互不排斥。此外UCB具有較低采購(gòu)成本。已經(jīng)證實(shí)的是，UCB在改進(jìn)神經(jīng)中樞修補(bǔ)、骨頭和組織生長(zhǎng)上具有更廣泛的潛在的臨床應(yīng)用。

同樣地，目前UCB的重要性被廣泛地認(rèn)可。全世界的血液中心可以在獲得父母的同意或請(qǐng)求下，在嬰兒分娩之后收集和存儲(chǔ)UCB。

然而，與UCB相聯(lián)系的一個(gè)問(wèn)題是，使用當(dāng)前的血液收集技術(shù)，UCB的收集似乎是一次可能性，并且可以被收集的血液的數(shù)量有限。這種當(dāng)前的血液收集技術(shù)可以包括注射器輔助和重力輔助方法。

傳統(tǒng)的胎盤血提取裝置包括分隔間，其用于接收胎盤；及壓力施加機(jī)構(gòu)，用于施加壓力至胎盤的表面從而有助于提取盡可能多的胎盤血。

然而，一直以來(lái)尤其麻煩的是將胎盤恰當(dāng)?shù)胤胖玫椒指糸g內(nèi)，并且要尤其謹(jǐn)慎以防止裝置在第二個(gè)胎盤被放置進(jìn)裝置之前被所述胎盤污染。還必須避免胎盤之間的交叉感染。已知的防止污染的方法是：在放置胎盤之前圍繞分隔間的內(nèi)表面設(shè)置一次性隔膜。

此外，在兩個(gè)連續(xù)的提取過(guò)程中間，裝置需要消毒。這在第一提取過(guò)程之后以及在第二提取和收集過(guò)程之前消耗了更多時(shí)間和人力來(lái)準(zhǔn)備裝置。

發(fā)明內(nèi)容

在第一方案中，本發(fā)明提供了胎盤血提取裝置，其包括用于接收帶臍帶的胎盤的容器，所述容器包括被設(shè)置為接收胎盤的隔室；以及管，其從隔室延伸出并且用于接收臍帶；其中所述容器從裝置選擇性地能夠拆卸并且所述容器用于接收胎盤。

這允許用戶將胎盤封裝在一次性容器內(nèi)，從而允許臍帶血的提取，同時(shí)避免生物學(xué)組織直接暴露于壓力施加器。這利于裝置的操作，是因?yàn)閮H需要最小限度的消毒操作、或不需要消毒操作來(lái)準(zhǔn)備用于下一組臍帶血收集的裝置。

胎盤血提取裝置可以進(jìn)一步包括具有輪子的框架，所述框架具有用于懸置容器的支架。

胎盤血提取裝置可以進(jìn)一步包括被安裝至所述框架的灌注系統(tǒng)，所述灌注系統(tǒng)包括灌注液袋以及用于將灌注液抽入胎盤的蠕動(dòng)泵。灌注系統(tǒng)可以包括用于加溫灌注液袋的加溫裝置。灌注系統(tǒng)可以包括加溫裝置，其用于加溫用于輸送灌注液的管道中的血液。

胎盤血提取裝置可以進(jìn)一步包括用于支撐血液袋的支架，所述血液袋用于接收所提取的血液。血液袋支架可以包括用于搖擺支架的搖擺機(jī)構(gòu)。血液袋可以包括用于探測(cè)所述袋內(nèi)的血液的體積的傳感器。傳感器可以是用于測(cè)量袋的重量的測(cè)壓元件。

在第二方案中，本發(fā)明提供了胎盤血提取裝置，其包括用于施加壓力至胎盤的壓力施加裝置，所述壓力施加裝置包括用于在胎盤的多個(gè)區(qū)域上施加壓力的多個(gè)擠壓構(gòu)件。

裝置允許在胎盤上施加空間地不同的壓力從而實(shí)現(xiàn)高效率。均衡的或中央的高壓將妨礙血液從胎盤排出到臍帶。這可以通過(guò)從胎盤的外圍向被附接臍帶的中心逐漸增大壓力來(lái)避免。

作為所述發(fā)明的結(jié)果，可以獲得的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是從胎盤的外圍向“中心”驅(qū)動(dòng)血液的能力，從而從臍帶提取血液。盡管位于中央的血液能夠容易地提取，但是為了使產(chǎn)量最大化，能夠從胎盤的外圍邊緣提取血液是有必要的。然后，朝向臍帶驅(qū)動(dòng)。一個(gè)線性類比是從牙膏管提取牙膏。作為觸變性材料，缺乏流動(dòng)與從胎盤內(nèi)的血管中提取胎盤血并沒(méi)有什么不同。與牙膏類比一致，為使產(chǎn)量最大化，有必要在距離提取點(diǎn)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域施加壓力，并且能夠朝向提取點(diǎn)逐漸地施加壓力以將血液驅(qū)動(dòng)至臍帶。

將被理解的是，由于胎盤幾乎從來(lái)不是均勻的，并且將具有位于胎盤內(nèi)的不同位置的臍帶，術(shù)語(yǔ)“中心”指示隔室內(nèi)的血液提取點(diǎn)。即，“中心”位置是臍帶的位置，其意愿是朝向臍帶驅(qū)動(dòng)血液以用于提取。

具有擠壓構(gòu)件可以是本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例的重要方案，所述擠壓構(gòu)件能夠施加外圍壓力，并且還可以逐漸地施加壓力從而引導(dǎo)血液。