[發明專利]醫療流體連接器設備

無效

• 申請號: 201380016838.3
• 申請日: 2013-02-07
• 公開（公告）號: CN104245043A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發明（設計）人: 查爾斯·歐文;史蒂文·斯特里特菲爾德·吉爾
• 申請（專利權）人: 瑞尼斯豪（愛爾蘭）有限公司
• 主分類號: A61M39/10
• 分類號: A61M39/10;A61M39/14;A61M39/04
• 代理公司: 北京金思港知識產權代理有限公司 11349
• 代理人: 邵毓琴

技術領域

本發明涉及一種用于將諸如藥物之類的流體輸送到人體或動物體的不同部分的醫療設備。具體地說，本發明涉及在輸送少量用于神經外科應用的流體中使用的流體連接器。

背景技術

神經系統的許多神經退行性病變、遺傳性神經系統病變、腦瘤和其他疾病的藥物治療受到血腦屏障的拖累，血腦屏障阻礙了藥物從血管系統或腦脊髓流體轉移到腦實質。不能充分地跨越血腦屏障的藥物的示例包括用于輸送基因療法的諸如神經營養素、單克隆抗體、病毒顆粒之類的蛋白質分子以及用于腫瘤治療的許多細胞毒素藥物。以前已經描述了如何通過借助于一個或多個留置導管直接灌注到實質內將這些藥物輸送到腦部。例如，在US6609020中描述了一種引導管和導管系統。在WO2003/077785中描述了能夠被精確地定位在腦部中的具有小外徑的導管。在WO2008/062173和WO2011/098769中還描述了經皮進入端口。

在靜脈注射流體輸送的領域中，已知許多密封的流體連接器。例如，參見EP0792661,US5292308,US5281206,US5088984和US5139483。這些連接器典型地包括具有突出針的陽連接器部分，該突出針穿過隔膜密封件插入到陰連接器部分的腔室內。盡管這些連接器適合于在用于輸送靜脈注射流體的系統中進行灌注，但是本發明人已經發現，這些連接器并不適合于需要輸送小得多的量的流體的神經外科應用等應用。

發明內容

根據本發明的第一方面，提供了第一流體連接器部分，該第一流體連接器部分包括第一鎖定構件(例如第一扭轉鎖定構件)和內腔，其中設置一隔膜用來將所述內腔密封，其特征在于，穿過所述第一流體連接器部分的流體路徑的橫截面面積的變化小于1mm²。所述內腔可以與附裝的管流體連通。隔膜的設置意味著所述第一流體連接器部分是自密封的(即，當沒有連接到互補的連接器部分時該第一流體連接器部分提供流體密封)。該連接器部分特別適合于包含在下面所述類型的其中需要較低死容積連接的流體存儲和輸送設備中。

本發明因而提供了第一流體連接器部分，其中流體或流動路徑的橫截面面積沿著所述第一流體連接器部分的長度以充分小(即以不大于1mm²)的量變化。換言之，在該連接器內的流動路徑的最大橫截面面積與該連接器內的流動路徑的最小橫截面面積之間的差不大于1mm²。本發明人已經發現，保持流動路徑的橫截面面積變化低于1mm²具有如下優點：第一流體(例如治療劑)可以由第二流體(例如惰性流體)推動經過第一連接器部分，且這些流體不會發生任何實質程度的混合。

有利的是，穿過所述第一流體連接器部分的流體路徑的橫截面面積的變化小于0.8mm²。有利的是，穿過所述第一流體連接器部分的流體路徑的橫截面面積的變化小于0.786mm²。有利的是，穿過所述第一流體連接器部分的流體路徑的橫截面面積的變化小于0.6mm²。有利的是，穿過所述第一流體連接器部分的流體路徑的橫截面面積的變化小于0.5mm²。有利的是，穿過所述第一流體連接器部分的流體路徑的橫截面面積的變化小于0.4mm²。有利的是，穿過所述第一流體連接器部分的流體路徑的橫截面面積的變化小于0.2mm²。有利的是，穿過所述第一流體連接器部分的流體路徑的橫截面面積的變化小于0.1mm²。有利的是，穿過所述第一流體連接器部分的流體路徑的橫截面面積的變化基本為零。

因而，優選的是，所述第一流體連接器部分不包括用于接收互補的連接器部分的針的頂端的腔室。相反，所述第一流體連接器部分的能夠在其中接收針的內腔的直徑優選僅略微大于所接收的針的外徑。還優選的是，在穿過所述第一流體連接器部分的流體路徑的橫截面面積中沒有明顯的臺階變化。換言之，優選穿過所述第一流體連接器部分的鉆孔是基本光滑。使橫截面面積中的這種臺階變化最小還使得所述連接器內可能收集或混合流體的任何死容積最小。