[發(fā)明專利]用遠端和/或近端控制來輸送管腔閉塞裝置的系統(tǒng)、裝置和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380016522.4
• 申請日: 2013-01-25
• 公開（公告）號: CN104334117A
• 公開（公告）日: 2015-02-04
• 發(fā)明（設計）人: J.特羅梅特;C.巴肯巴斯;J.卡斯爾貝里;W.奧爾德里奇;J.佩奇;P.伯克;S.尼德爾;F.貝金;D.卡森;J.沃森
• 申請（專利權）人: 恩多沙普公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 崔幼平;李濤

相關申請的交叉引用

本申請要求2012年1月26日提交的美國臨時申請No.61/591,119和2012年8月9日提交的美國臨時申請No.61/681,507的權益，這兩個美國臨時申請通過引用整體并入本文以用于所有目的。

關于聯(lián)邦資助的研究或開發(fā)的聲明

該技術是在國家科學基金會的AAA?Endograft?PII/IIB?Grant?No.?0823015的贊助下開發(fā)的，因此美國聯(lián)邦政府對該技術具有某些權利。

技術領域

本說明書總體上涉及用于治療處理的可植入裝置，并且更具體地涉及用于在腔內輸送用于閉塞血管的裝置的設備。

背景技術

在許多臨床手術期間，醫(yī)師需要減小或者完全阻止到患者身體的目標區(qū)域的血流，以實現(xiàn)治療益處。多種裝置可用于實現(xiàn)閉塞血管系統(tǒng)，包括栓塞線圈、金屬網(wǎng)血管塞、珠狀物、粒狀物和膠粘物。介入放射科醫(yī)生和血管外科醫(yī)生(以及類似的醫(yī)療專家)在給定這些選項中每個的屬性和不足的情況下，基于快速和有效閉塞的具體需要和信心從這些選擇進行選取。這些裝置可以用于在例如以下情形中閉塞血管系統(tǒng)：需要治療動靜脈畸形(AVM)、外傷性瘺管、一些動脈瘤修復、子宮肌瘤、和腫瘤栓塞。對于這些臨床治療來說，必須阻止通過目標部段的血管的血流。使用身體外的常見經(jīng)皮通路通過無菌輸送導管或護套將裝置引入血管中。所輸送的人工裝置通過簡單的機械阻斷誘發(fā)血流的初始減少，其進而觸發(fā)身體的自然凝結過程，以形成包括粘結至裝置的血栓的更完全的阻斷。

當前的示例性栓塞線圈由生物相容性材料制成，并實現(xiàn)生物持久且穩(wěn)定地阻斷血流。線圈通過按壓到血管壁表面上的徑向依從性錨定至血管壁。線圈必須被適當?shù)劐^定，以避免在血流作用力的作用下向下游移動，其在較大血管系統(tǒng)中可能是顯著的。栓塞線圈常常成形為通過使用主要的卷繞來實現(xiàn)靈活性，并且通過使用次要的有時復雜的三維形狀來在血管內實現(xiàn)“線圈組(coil?pack)”。線圈組顯現(xiàn)為線圈在血管內的相對隨機的交叉和纏繞。在減慢血流之后，隨時間推移，圍繞栓塞線圈形成凝塊，從而完全阻斷通過該部段的血流。

典型的栓塞線圈通過兩個主要步驟形成：1)將鉑或其它生物相容性材料的線纏繞成彈簧，從而形成通常被稱為主線圈的結構；和2)主線圈進而圍繞具有更復雜形狀的心軸纏繞，然后受到高熱(例如，熱定型)以得到副線圈。副線圈因此是復雜形狀的繞線，或者如果是螺旋形的，則具有較大的卷曲直徑。線圈還可被提供成其它副形狀，比如具有多個螺旋形卷曲直徑的以及處于錐形螺旋形狀的副形狀，所述錐形螺旋形狀的一個端部采用大卷曲直徑，而另一端部采用小卷曲直徑。使這些金屬線圈在它們的彈性彎曲極限內變直，以便前進到輸送導管中，并由引導線、推進器或可拆卸的預附接推進器沿導管推動，直到排出到血管中。通常，聚合物纖維被施加至金屬線圈，以便除了提供支撐架供血栓粘結至線圈并保持在線圈上之外，還增加血栓響應。

栓塞線圈定尺寸為配合在導管或護套的內部管腔內，以被單獨地和順次地輸送至目標閉塞部位。通常，醫(yī)師將使用多個線圈來閉塞單根血管，并且在一些情況下，尤其是對于較大的血管(大于5mm或類似程度)，醫(yī)師可以使用大量的線圈來實現(xiàn)中斷血流。為了以栓塞線圈完成閉塞手術，醫(yī)師必須順次地以數(shù)根個體線圈重新裝載導管，直到他/她確定閉塞已足夠。醫(yī)師通常通過評估血管流動的閉塞水平，例如通過協(xié)同典型的醫(yī)學成像技術使用造影劑，來確定是否已經(jīng)部署了足夠的線圈。該“放置和評估”方法會延長醫(yī)療手術的時間，使患者暴露于增加水平的造影劑，并通過大量的成像增加患者和醫(yī)師的輻射暴露。

栓塞線圈還因難以實現(xiàn)精確的血管放置而聞名。許多這些線圈僅僅被推出輸送導管的端部。最終的線圈組位置取決于線圈在部署之前是否已經(jīng)被恰當?shù)囟ǔ叽?，或者線圈是否如數(shù)個線圈制造商所指定那樣被恰當?shù)劐^定到側向血管/分支中，以對線圈組的最終位置獲得更大的信心。如果需要使用順次的可推動的線圈將線圈組的遠端面和近端面準確地定位在血管中，則這兩項技術都需要高度的醫(yī)師技能。一部分線圈制造商提供可拆卸的線圈，其一旦被恰當?shù)胤胖煤?，可在用戶的決定下從輸送控制線被釋放。如果線圈不在優(yōu)選位置，則如有必要它可被縮回和更換，以獲得更好的位置。然而，只有線圈的近端端部附接至該控制線，導致只對線圈組的遠端面的位置間接控制。