[發明專利]限制分配組件的壽命

有效

• 申請號: 201380016252.7
• 申請日: 2013-01-31
• 公開（公告）號: CN104254354B
• 公開（公告）日: 2019-02-15
• 發明（設計）人: M·卡斯珀斯;I·埃格特
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20;A61M5/24;A61M5/34
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 史悅

本發明的技術問題是提供一種醫療裝置，該醫療裝置呈現出裝置的安全性增加并利于安全使用，該技術問題通過一種用于輸送至少一種藥劑(92,102)的醫療裝置來解決，該醫療裝置包括傳感器(43)、控制單元(302)和可安裝的分配組件，其中，所述傳感器被構造成探測所述分配組將向所述醫療裝置上的安裝，所述控制單元被構造成至少基于來自所述傳感器的信號確定所述分配組件的壽命終結是否到來，并且所述醫療裝置被構造成指示所述分配組件的壽命的終結。該技術問題進一步由根據本發明的方法來解決。

技術領域

本專利申請涉及用于輸送至少一種藥劑、尤其是來自分離的儲池的兩個藥劑的醫療裝置。這種藥劑可以包括第一和第二藥物。醫療裝置包括劑量設定機構，用于由用戶自動或手動輸送藥劑。所述醫療裝置可以是注射器，例如，手持注射器，尤其是筆式注射器，它是一種通過注射來自一個或多個多劑量藥筒的藥物產品來提供給藥的注射器。尤其是，本發明涉及用戶可以設定劑量的這種注射器。

背景技術

藥劑可以容納在兩個或多個多劑量儲池、容器或封裝內，每個儲池、容器或封裝包含獨立的(單個藥物化合物)或預先混合的(復合制備的多種藥物化合物)藥劑。

特定的疾病狀況需要利用一種或多種不同藥物治療。一些藥物化合物需要以彼此特定關系輸送，以便輸送最佳療效的劑量。本專利申請在期望組合治療但不能單個制備的情況下是尤其有益的，組合治療的原因例如但不限于穩定性、折衷的治療性能和毒理學。

例如，在一些情況下，用長效胰島素(也可以稱為第一或初級藥物)與類似高血糖素的peptide-1，如GLP-1或GLP-1類似物(也可以稱為第二藥物或次級藥物)一起治療糖尿病是有益的。

于是，存在這樣的需求，即：提供用于在單個注射或輸送步驟中輸送兩種或多種藥物的裝置，該裝置對用戶來說簡單執行，而不需要藥物輸送裝置的復雜的物理操作。所提出的藥物輸送裝置為兩種或多種活性藥劑提供了單獨的存儲容器或藥筒保持器。這些活性藥劑然后在單個輸送程序期間被組合并/或輸送給病人。這些活性藥劑可以以組合的劑量一起施用或者可替代的，這些活性藥劑可以以順次的方式、一個在另一個之后地組合。

藥物輸送裝置還提供了改變藥物量的機會。例如，通過改變注射裝置的比例(例如，設定用戶可變劑量或者改變裝置的“固定的”劑量)，一種流體量能夠被改變。通過制造多種第二藥物容納封裝，且每種封裝包含不同體積和/或濃度的第二活性藥劑，第二藥物的量可以被改變。

藥物輸送裝置可以具有單獨一個分配接口。這個接口可以被構造成與包含至少一個藥劑的藥物的初級儲池以及次級儲池流體連通。藥物分配接口可以為出口的類型，其允許兩種或多種藥物離開系統并輸送給病人。

來自分離的儲池的化合物的組合可以通過雙頭針組件輸送到身體。從用戶的角度，這提供了組合藥物注射系統，該系統以緊密匹配當前可用的注射裝置的方式實現了藥物輸送，當前可用的注射裝置使用標準針頭組件。一個可能的輸送程序可能涉及以下步驟：

1.將分配接口安裝到電動機械注射裝置的遠側端部上。該分配接口包括第一和第二近側針頭。所述第一和第二針頭分別刺穿包含初級化合物的第一儲池以及包含次級化合物的第二儲池。

2.將劑量分配器，如雙頭針組件安裝到所述分配接口的遠側端部上。以這種方式，針頭組件的近側端部與初級化合物和次級化合物二者流體連通。

3.例如，通過圖形用戶接口(GUI)從注射裝置撥選(dial up)/設定初級化合物的理想劑量。

4.在用戶設定初級化合物的劑量之后，微處理器控制的控制單元可以確定或計算次級化合物的劑量并優選地可以基于先前存儲的治療劑量圖表(profile)確定或計算這個第二劑量。這個被計算的藥物的組合將然后被用戶注射。治療劑量圖表可以是用戶可選擇的。可替代的是，用戶可以撥選或設定第二化合物的理想劑量。