[發(fā)明專利]輪狀病毒亞單位疫苗及其制備和使用的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380015512.9
• 申請日: 2013-02-14
• 公開（公告）號: CN104203274B
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: R·F·柏;R·R·西蒙遜;K·R·斯里吉雷迪;B·M·豪瑟
• 申請（專利權(quán)）人: 梅里亞股份有限公司
• 主分類號: A61K39/15
• 分類號: A61K39/15
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所11038
• 代理人: 劉曉東

1.一種免疫組合物，其包含：

a)由C型輪狀病毒NSP4、VP4和VP6多肽組成的多肽組合；

b)表面活性劑；

c)油；和

d)藥學(xué)上或獸醫(yī)學(xué)上可接受的媒介物、稀釋劑或賦形劑。

2.權(quán)利要求1的組合物，其被配制為水包油型乳劑，并且其中所述多肽組合基本上由C型輪狀病毒NSP4-VP4-VP6三重融合多肽組成。

3.權(quán)利要求2的組合物，其中所述多肽具有SEQ ID NO:95中所示的序列。

4.權(quán)利要求3的組合物，其中所述油包含礦物油，所述表面活性劑包含脫水山梨醇單油酸酯。

5.權(quán)利要求3的組合物，其中所述多肽與由下述一個或多個序列所編碼的多肽相同：SEQ ID NO:17、19、21、23、25、27、29、31、33、35、37、39、41、43、45、47、49、51、53、55、57、59、61、63、65、67、69或71。

6.權(quán)利要求3的組合物，其還包含與除輪狀病毒外的病原體相關(guān)的至少一種另外的抗原。

7.權(quán)利要求6的組合物，其中所述至少一種另外的抗原能夠在豬中引發(fā)抗豬肺炎支原體、豬環(huán)狀病毒2型、豬呼吸與生殖綜合征病毒、豬流感病毒或其它病原體的免疫反應(yīng)，所述其它病原體能夠感染豬并引起疾病或?qū)膊〉囊赘行浴?/p>

8.一種用于產(chǎn)生權(quán)利要求1的組合物的方法，包括步驟：

(a)從已知感染有或懷疑感染有一種或多種類型的輪狀病毒的動物獲得生物樣品；

(b)如果感染狀態(tài)未知，則確定所述動物是否被輪狀病毒感染；

(c)從被所述一種或多種類型的輪狀病毒感染的動物收獲RNA；

(d)使用與NSP4、VP4和VP6基因互補(bǔ)的引物進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄酶PCR；

(e)將來自步驟(d)的PCR產(chǎn)物插入適當(dāng)?shù)谋磉_(dá)載體；

(f)將步驟(e)中產(chǎn)生的載體置于適當(dāng)?shù)乃拗鞅磉_(dá)系統(tǒng)中；

(g)收獲輪狀病毒多肽；和

(h)向所述輪狀病毒多肽添加任何另外的疫苗組分，從而產(chǎn)生疫苗組合物。

9.權(quán)利要求8的方法，其中所述另外的組分選自佐劑、載體、稀釋劑和與除輪狀病毒外的病原體相關(guān)的抗原。

10.權(quán)利要求9的方法，其中所述另外的組分為除輪狀病毒外的抗原。

11.權(quán)利要求9的方法，其中所述另外的組分為能夠在豬中引發(fā)抗豬肺炎支原體、豬環(huán)狀病毒2型、豬呼吸與生殖綜合征病毒、豬流感病毒或其它病原體的免疫反應(yīng)的抗原，所述其它病原體能夠感染豬并引起疾病和/或?qū)膊〉囊赘行浴?/p>

12.權(quán)利要求1至7中任一項的組合物在制備用于接種豬的藥物中的用途。

13.權(quán)利要求12的用途，其中所述豬是分娩前3周至6周的母豬。

14.權(quán)利要求13的用途，其中來自所述豬的豬崽相較于來自未接種的母豬的豬崽具有降低的發(fā)病率和/或死亡率。