[發(fā)明專利]用于粥樣斑塊切除術(shù)設備的控制器

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380015464.3
• 申請日: 2013-03-14
• 公開（公告）號: CN104487008A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發(fā)明（設計）人: 維克多·舍妮;喬·希金斯;邁克·格蕾絲;克雷格·克拉基;瑞安·韋爾蒂
• 申請（專利權(quán)）人: 心血管系統(tǒng)股份有限公司
• 主分類號: A61B17/3207
• 分類號: A61B17/3207
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 楊生平;鐘錦舜

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2012年3月20日提交的標題為用于軌道粥樣斑塊切除術(shù)設備的電機控制的序列號為61/613,137的臨時申請的權(quán)益，其也整體地包含于此。

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及用于從身體通道移除組織，諸如利用旋轉(zhuǎn)粥樣斑塊切除術(shù)設備從動脈移除動脈粥樣硬化斑塊的設備與方法。具體地說，本發(fā)明涉及在具有電動機的旋轉(zhuǎn)粥樣斑塊切除術(shù)設備中的控制器改進。

背景技術(shù)

粥樣斑塊切除術(shù)是通過使用在導管端部上的設備打開阻塞的冠狀動脈或靜脈移植以切掉或刮掉動脈粥樣硬化斑塊(聚積在動脈壁的襯里中的脂肪與其它物質(zhì)的沉積物)的非外科手術(shù)程序。為了此應用的目的，術(shù)語“研磨”用于描述此粥樣斑塊切除術(shù)頭的打磨和/或刮擦動作。

執(zhí)行粥樣斑塊切除術(shù)以使富氧血液流回復到心臟，以減輕胸痛并且防止心臟病發(fā)作。它可以用于對其它藥物治療沒有反應的具有胸痛的患者以及用于球囊血管成形術(shù)(其中利用球囊導管抵靠動脈壁使斑塊平坦的外科手術(shù)程序)或者冠狀動脈旁路移植術(shù)以及外周動脈治療的候選人一些患者。有時執(zhí)行它以移除在冠狀動脈旁路移植手術(shù)以后積累的斑塊。

粥樣斑塊切除術(shù)利用布置在導管端部上的旋轉(zhuǎn)剃須器或者其它設備來切除或毀壞斑塊。在手術(shù)開始時，對藥物控制血壓、擴張冠狀動脈、并且防止血栓進行管理。患者清醒而且鎮(zhèn)靜。導管插入到腹股溝、腿、或手臂的動脈中，并且螺紋地通過血管進入到阻塞的冠狀動脈中。切割頭抵靠斑塊定位并且被致動，并且斑塊被碾碎或者抽吸到外部。

此類型的粥樣斑塊切除術(shù)是旋轉(zhuǎn)、定向和腔內(nèi)提取的。旋轉(zhuǎn)粥樣斑塊切除術(shù)利用高速旋轉(zhuǎn)剔除器來碾碎斑塊。定向粥樣斑塊切除術(shù)是第一類批準的，但是通常地不再使用；其將斑塊刮擦到導管的一側(cè)中的開口中。腔內(nèi)提取冠狀粥樣斑塊切除術(shù)利用將斑塊切除血管壁并且將其抽吸到瓶子中的設備。其被用于清理旁路移植。

在心導管實驗室中執(zhí)行的，粥樣斑塊切除術(shù)也稱作將斑塊從冠狀動脈移除。其可以用于替代球囊血管形成術(shù)或者隨其一起使用。

已經(jīng)公開了執(zhí)行旋轉(zhuǎn)粥樣斑塊切除術(shù)的幾種設備。例如，Leonid?Shturman的1994年11月1日公開并且標題為“用于定向旋轉(zhuǎn)粥樣斑塊切除術(shù)的研磨驅(qū)動軸設備”的美國專利No.5,360,432，公開了用于從動脈移除狹窄組織的研磨驅(qū)動軸粥樣斑塊切除術(shù)設備，并且通過整體引用的方式包含于此。此設備包括旋轉(zhuǎn)粥樣斑塊切除術(shù)裝置，所述旋轉(zhuǎn)粥樣斑塊切除術(shù)裝置具有柔性細長驅(qū)動軸，所述柔性細長驅(qū)動軸在其遠端附近具有中間腔體與部分，涂覆以研磨材料以限定研磨部分。研磨部分以足夠高的旋轉(zhuǎn)速度徑向延伸，并且可以掃出大于其剩余部分直徑的研磨直徑。通過此種方式，粥樣斑塊切除術(shù)設備可以移除大于導管自身的阻塞物。可擴展頭部的使用是對使用不可擴展頭部的粥樣斑塊切除術(shù)設備的改進；此不可擴展設備通常要求分階段地移除特定阻塞物，每個階段都使用不同尺寸的頭部。

美國專利No.5,314,438(Shturman)示出了另一種粥樣斑塊切除術(shù)設備,其具有可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸，驅(qū)動軸的一部分具有擴大的直徑，擴大直徑部分的至少一部分覆蓋有研磨材料以限定驅(qū)動軸的研磨部分。當研磨部分以高速旋轉(zhuǎn)時，研磨部分能夠?qū)ⅹM窄組織從動脈移除。

通常的粥樣斑塊切除術(shù)設備包括單次使用的一次性部分，其可以附接非一次性控制單元(也稱作控制器)并且從非一次性控制單元拆除。一次性部分包括暴露于鹽水與患者的體液的元件，諸如把手、導管、可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸、以及研磨頭。把手包括使驅(qū)動軸旋轉(zhuǎn)的渦輪機，以及可以沿著導管使驅(qū)動軸縱向前進與收回的旋鈕。通常，此設備具有致動該把手的腳踏開關(guān)。

在控制器管理傳送到把手中的渦輪機的壓縮空氣的數(shù)量的情況下，通常粥樣斑塊切除術(shù)設備利用氣動動力來驅(qū)動驅(qū)動軸。壓縮空氣使渦輪機旋轉(zhuǎn)，其繼而使驅(qū)動軸旋轉(zhuǎn)，并且使附接到驅(qū)動軸的研磨冠部旋轉(zhuǎn)。冠部的軌道運動使受限或受阻的脈管壁血管的通道開口加大并且擴寬。

要求用于此設備的氣動系統(tǒng)的是牢固的。例如，通常的氣動系統(tǒng)要求壓縮控制或氮氣，每平方英寸具有100磅的最小壓力(689000帕斯卡，或6.8個大氣壓)，以及每分鐘4立方英尺的最小體積流量(每分鐘113升，或者每秒鐘1.9升)。用于此空氣系統(tǒng)的控制器是機械復雜的，并且可能非常昂貴。

因此，在不需要大量氣動系統(tǒng)的情況下存在對保持電流設備的功能性的粥樣斑塊切除術(shù)設備的需求。

發(fā)明內(nèi)容