[發(fā)明專利]醫(yī)療裝置和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380015327.X
• 申請日: 2013-01-22
• 公開（公告）號: CN104254290B
• 公開（公告）日: 2018-01-19
• 發(fā)明（設計）人: A.杰曼;C.特魯凱
• 申請（專利權）人: 波士頓科學西美德公司
• 主分類號: A61B17/3205
• 分類號: A61B17/3205;A61B17/42;A61B17/94;A61B1/303;A61M31/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 董均華,傅永霄

相關申請的交叉引用

本申請要求：2012年1月20日提交的美國臨時申請?zhí)?1/589,168(代理人案卷號41878-718.101)；2012年4月19日提交的美國臨時申請?zhí)?1/635,803(代理人案卷號41878-720.101)；以及2012年6月13日提交的美國臨時申請?zhí)?1/659,312(代理人案卷號41878-720.102)的權益，其全部公開內容以引用方式并入本文中。

技術領域

本發(fā)明涉及用于子宮肌瘤組織、息肉和其它異常子宮組織的切除和提取的系統(tǒng)和方法。

背景技術

子宮肌瘤是生長在子宮壁上的非癌性腫瘤。此類肌瘤發(fā)生在較大百分比的女性人口中，一些研究表明所有女性中高達40%的人具有肌瘤。子宮肌瘤會隨時間推移而生長至直徑幾厘米，并且癥狀可包括月經過多、生殖功能障礙、盆腔壓痛。

肌瘤的一種當前的處理方法是子宮鏡切除術或子宮肌瘤切除術，該方法涉及利用子宮鏡貫穿宮頸進入子宮以及切割器械通過子宮鏡中的工作通道的插入。切割器械可以是機械組織切割器或諸如切割環(huán)的電外科切除裝置。機械切割裝置公開于美國專利號7,226,459、6,032,673和5,730,752以及公布的美國專利申請2009/0270898中。電外科切除裝置公開于美國專利號5,906,615中。

雖然子宮鏡切除術對于移除子宮肌瘤和息肉可能是有效的，切除器械可能遇到的一個困難是在子宮鏡的工作通道中器械的控制。通常，切除器械在工作通道內可自由旋轉和軸向平移。雖然在使用期間器械的旋轉可能是必需的，但優(yōu)選的是使切除器械在使用期間相對于子宮鏡保持軸向靜止，特別是對于帶窗口的管狀切除器械來說。因此，需要這樣一種系統(tǒng)：該系統(tǒng)可允許切除器械自由旋轉，同時抑制其相對于子宮鏡軸向移位，以通過子宮鏡提供肌瘤和息肉組織的有效切除和移除。

發(fā)明內容

本發(fā)明提供用于從患者的身體切除和移除目標組織、例如從子宮切除和移除肌瘤、息肉和異常組織的方法。組織被切除和捕集在探針、導管或其它組織移除裝置中，并且通過使被捕集組織附近的流體(通常為液體)汽化而從捕集裝置排出，以便典型地通過存在于裝置的主體或軸中的提取部或其它管腔將組織從裝置驅出。在示例性實施例中，組織移除裝置包括往復式刀片等，其中刀片可被推進經過在裝置上的窗口，以便切除組織條并將組織條捕集在裝置上的內部體積或貯器內。液體或其它可膨脹流體也存在于裝置中，并且能量被施加到流體以便引起迅速膨脹，例如汽化，進而驅使切斷的組織條通過提取管腔。這樣，提取管腔的尺寸可減小，特別是在其中大小至關重要的裝置的遠端區(qū)域中。

在本發(fā)明的第一方面，一種改進的子宮鏡系統(tǒng)包括具有聯(lián)接到延伸部分的主體的子宮鏡。延伸部分通常為軸，其構造成貫穿宮頸延伸至患者的子宮腔。第一、第二和第三通道從主體延伸至延伸部分的遠端，通常形成在延伸部分的管狀壁或結構的內部。流體源能聯(lián)接到第一通道的近端，并且壓力傳感器能聯(lián)接到第二通道的近端。組織切除探針構造用于通過第三通道引入。包括至少一個阻力（resistance）特征，其構造成向通過第三通道的探針的軸向滑動提供選定水平的阻力，同時允許探針在第三通道內的旋轉。

阻力特征可包括非線性的第三通道，即，具有非線性中心線的第三通道。通常，非線性中心線將是彎曲的中心線，并且彎曲的中心線在介于從4cm至8cm的范圍內的長度上延伸。彎曲的中心線通常將具有在從150mm至900mm的范圍內的半徑。在其它方面，彎曲的中心線具有近端，當第三通道是直的時，該近端從第三通道的假定中心線偏移在從2mm至5mm的范圍內的距離。

備選地，阻力特征可包括形成于探針的軸的壁中的止動器（detent）和在內窺鏡的部件內的止動器接合元件。

在其它實施例中，壓力傳感器可以是一次性（disposable）的。第二通道可具有大于0.5mm²、常常大于1.0mm²的橫截面面積。

本發(fā)明的系統(tǒng)還可包括控制器，該控制器聯(lián)接到流體源且適合將通過第一通道到子宮腔的流選擇性地控制在0ml/min和750ml/min之間的速率?？刂破髂苈?lián)接到壓力傳感器并且可能適合將子宮腔中的壓力選擇性地控制在0mmHg和150mmHg之間的任何水平?？刂破鬟€可能適合將從子宮腔通過第三通道中的探針的流選擇性地控制在0ml/min和750ml/min之間的任何速率。